식약처 품목기준코드 : 200810913
[의약품] 에스엠연고5%(리도카인)
품목구분
의약품
제품명
에스엠연고5%(리도카인)
업체명
(주)셀비온
품목구분
의약품
품목분류
[01210]국소마취제
주성분
리도카인
첨가제
총량 : 1g 중|성분명 : 리도카인|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
취소사유
유효기간만료
유효기간만료
취소일
20201001
20201001
효능효과
다음 경우에서의 통증의 일시적 경감 : 치질, 경증의 화상, 외상, 자상
용법용량
증상에 따라 적당량 도포한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 또는 기타의 아미드계 국소마취제에 과민증 환자
2) 병소에 2차 감염 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 적용 부위에 점막의 외상 또는 패혈증 환자
2) 간질 환자
3) 심장 전도 이상, 서맥, 간기능 손상, 중증의 쇽 환자
3. 이상반응
1) 쇽 : 쇽이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 혈압저하, 안면창백, 맥박의 이상, 호흡억제 등이 나타나는 경우에는 즉시 투여중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 중추신경계
① 진전, 경련 등의 중독한 증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여중지하고 디아제팜 또는 초단시간형 바르비탈산 제제(치오펜탈나트륨) 투여 등 적절한 처치를 한다.
② 졸음, 어지러움, 신경과민, 의식소실 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 쇽 또는 중독한 증상으로 이행하는 것에 주의하고 필요에 따라 적절한 처치를 한다.
3) 저혈압, 심근억제, 서맥, 심정지 등의 심장 억제 작용이 나타날 수 있다.
4) 자극감 등 과민증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
4. 일반적 주의
1) 경증의 병소에만 사용한다.
2) 장기간 사용하지 않는다.
5. 상호작용
이 약과 부정맥용제(예 : 토카이니드)를 병용투여하는 경우, 부작용이 증강될 수 있으므로 주의한다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 이 약은 모유로 이행되나 치료용량으로는 영아에 대한 위험성은 없는 것으로 보인다.
7. 적용상의 주의
안과용으로 사용하지 않는다.
1) 이 약 또는 기타의 아미드계 국소마취제에 과민증 환자
2) 병소에 2차 감염 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 적용 부위에 점막의 외상 또는 패혈증 환자
2) 간질 환자
3) 심장 전도 이상, 서맥, 간기능 손상, 중증의 쇽 환자
3. 이상반응
1) 쇽 : 쇽이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 혈압저하, 안면창백, 맥박의 이상, 호흡억제 등이 나타나는 경우에는 즉시 투여중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 중추신경계
① 진전, 경련 등의 중독한 증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여중지하고 디아제팜 또는 초단시간형 바르비탈산 제제(치오펜탈나트륨) 투여 등 적절한 처치를 한다.
② 졸음, 어지러움, 신경과민, 의식소실 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 쇽 또는 중독한 증상으로 이행하는 것에 주의하고 필요에 따라 적절한 처치를 한다.
3) 저혈압, 심근억제, 서맥, 심정지 등의 심장 억제 작용이 나타날 수 있다.
4) 자극감 등 과민증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
4. 일반적 주의
1) 경증의 병소에만 사용한다.
2) 장기간 사용하지 않는다.
5. 상호작용
이 약과 부정맥용제(예 : 토카이니드)를 병용투여하는 경우, 부작용이 증강될 수 있으므로 주의한다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 이 약은 모유로 이행되나 치료용량으로는 영아에 대한 위험성은 없는 것으로 보인다.
7. 적용상의 주의
안과용으로 사용하지 않는다.
도움닥 등록일 : 2023-06-29 05:35:02
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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