식약처 품목기준코드 : 200810783
[의약품] 후시덤플러스첩부제(퓨시드산나트륨)
품목구분
의약품
제품명
후시덤플러스첩부제(퓨시드산나트륨)
업체명
아이큐어(주)
품목구분
의약품
품목분류
[06110]주로 그람양성균에 작용하는 것
주성분
퓨시드산나트륨/퓨시드산나트륨/퓨시드산나트륨
첨가제
총량 : 1형(소형):단축2.1×장축4.2㎠ , 2형(중형):단축2.5×장축6.5㎠ , 3형(대형):단축3.6×장축6.5㎠-1형|성분명 : 퓨시드산나트륨|분량 : 0.47|단위 : 밀리그램|규격 : 항기|성분정보 : 역가로서0.45mg|비고 : ;총량 : 1형(소형):단축2.1×장축4.2㎠ , 2형(중형):단축2.5×장축6.5㎠ , 3형(대형):단축3.6×장축6.5㎠-2형|성분명 : 퓨시드산나트륨|분량 : 0.70|단위 : 밀리그램|규격 : 항기|성분정보 : 역가로서0.67mg|비고 : ;총량 : 1형(소형):단축2.1×장축4.2㎠ , 2형(중형):단축2.5×장축6.5㎠ , 3형(대형):단축3.6×장축6.5㎠-3형|성분명 : 퓨시드산나트륨|분량 : 1.81|단위 : 밀리그램|규격 : 항기|성분정보 : 역가로서1.73mg|비고 :
취소사유
취하
취하
취소일
20220719
20220719
효능효과
1. 유효균종
포도구균
2. 적응증
농피증(고름피부증)(농가진(고름딱지증), 모낭염, 종기), 화상·외상(상처)·봉합창·식피창(피부 이식후 생긴 상처)에 의한 2차 감염
포도구균
2. 적응증
농피증(고름피부증)(농가진(고름딱지증), 모낭염, 종기), 화상·외상(상처)·봉합창·식피창(피부 이식후 생긴 상처)에 의한 2차 감염
용법용량
사용상주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.
1) 푸시딘산 및 그의 염에 과민반응의 병력이 있는 환자
2) 비감수성균(특히 녹농균)에 의한 감염 환자
2. 이 약을 사용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.
1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현(드러냄) 등을 방지하기 위하여 감수성을 확 인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.
2) 감작(과민상태로 만듦)될 우려가 있으므로 충분히 관찰하고 감작(과민상태로 만듦) 된 증후(가려움, 발적(충혈되어 붉어짐), 종창(부기), 구진, 소수포 (물집)등)가 나 타날 경우에는 투여를 중지한다.
3) 반복 투여 및 장기연용(계속 사용)으로 인해 비감수성균이 과잉증식할 수 있다. 만 일 균교대증이 발생하면 이 약의 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
4) 안면(얼굴)에 부착시킬 경우에는 눈에 닿지 않도록 주의한다.
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 임부 및 임신가능한 여성에게 투여 시 이 약은 전신투여 시 태반관문을 통과한다 는 보고가 있으므로 국소사용 시 치료 상의 유익성이 위험성을 상회(웃돎)한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 수유부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않고 전신투여 시 유즙으로의 이행이 보고
되었으나 국소사용 시 상용량에서는 유아에 영향을 미치지 않는다.
4. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 이 첨부문서를 소지할 것.
때때로 발진, 약한 동통(통증) 및 자극 등의 과민반응이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
5. 저장상의 주의사항
1) 냉소(시원한 곳)에 보존할 것.
2) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
6. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력
이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
1) 푸시딘산 및 그의 염에 과민반응의 병력이 있는 환자
2) 비감수성균(특히 녹농균)에 의한 감염 환자
2. 이 약을 사용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.
1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현(드러냄) 등을 방지하기 위하여 감수성을 확 인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.
2) 감작(과민상태로 만듦)될 우려가 있으므로 충분히 관찰하고 감작(과민상태로 만듦) 된 증후(가려움, 발적(충혈되어 붉어짐), 종창(부기), 구진, 소수포 (물집)등)가 나 타날 경우에는 투여를 중지한다.
3) 반복 투여 및 장기연용(계속 사용)으로 인해 비감수성균이 과잉증식할 수 있다. 만 일 균교대증이 발생하면 이 약의 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
4) 안면(얼굴)에 부착시킬 경우에는 눈에 닿지 않도록 주의한다.
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 임부 및 임신가능한 여성에게 투여 시 이 약은 전신투여 시 태반관문을 통과한다 는 보고가 있으므로 국소사용 시 치료 상의 유익성이 위험성을 상회(웃돎)한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 수유부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않고 전신투여 시 유즙으로의 이행이 보고
되었으나 국소사용 시 상용량에서는 유아에 영향을 미치지 않는다.
4. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 이 첨부문서를 소지할 것.
때때로 발진, 약한 동통(통증) 및 자극 등의 과민반응이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
5. 저장상의 주의사항
1) 냉소(시원한 곳)에 보존할 것.
2) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
6. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력
이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
도움닥 등록일 : 2023-06-29 05:35:02
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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