식약처 품목기준코드 : 200810650
[의약품] 프로딜캡슐(부플로메딜인산피리독살)(수출용)
품목구분
의약품
제품명
프로딜캡슐(부플로메딜인산피리독살)(수출용)
업체명
한국프라임제약(주)
품목구분
의약품
품목분류
[02170]혈관확장제
주성분
부플로메딜인산피리독살
첨가제
총량 : 1캡슐 (349밀리그램) 중|성분명 : 부플로메딜인산피리독살|분량 : 200|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
취소사유
취하
취하
취소일
20201228
20201228
효능효과
1) 뇌혈관장애로 인한 다음의 증상
정서장애, 기억력장애, 야간수면장애, 현훈, 이명, 두통.
2) 말초혈관장애로 인한 다음의 증상
지각이상, 경련, 수족냉증, 간헐성 파행증, 휴식시 동통.
정서장애, 기억력장애, 야간수면장애, 현훈, 이명, 두통.
2) 말초혈관장애로 인한 다음의 증상
지각이상, 경련, 수족냉증, 간헐성 파행증, 휴식시 동통.
용법용량
통상 성인 1일 2~3캅셀 (부플로메딜인산피리독살로서 400~600mg)을 분할 경구투여한다.
단, 연령ㆍ증상에 따라 적절히 증감한다.
단, 연령ㆍ증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 임신초기 3개월, 분만직후 임부 및 수유부
2) 중증의 동맥출혈 직후 환자
3) 이 약에 과민증 환자
4) 소아
5) 심근경색 환자
6) 저혈압 환자
7) 신부전 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
신부전환자
3. 부작용
드물게 소화장애, 혈압저하, 기립성 조절장애, 두통, 구역, 구토, 어지러움, 피부발열감, 홍조, 가려움, 말단부를 찌르는 듯한 느낌, 설사, 유부압박감 등이 나타날 수 있으나, 투여를 중지하면 사라진다.
4. 상호작용
혈관확장제, 칼슘길항제, 혈압강하제 및 알코올과 병용투여하는 경우에는 혈압저하 작용이 증강될 수 있다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 동물실험에서 태자독성 및 기형발생이 보고되었으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는다.
2) 모유중으로의 이행이 알려진바 없으므로 수유중에는 투여하지 않는다.
6. 과량투여시의 처치
과량투여의 경우 초조, 흥분, 심박동수 증가 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 벤조디아제핀계 약물을 투여한다.
1) 임신초기 3개월, 분만직후 임부 및 수유부
2) 중증의 동맥출혈 직후 환자
3) 이 약에 과민증 환자
4) 소아
5) 심근경색 환자
6) 저혈압 환자
7) 신부전 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
신부전환자
3. 부작용
드물게 소화장애, 혈압저하, 기립성 조절장애, 두통, 구역, 구토, 어지러움, 피부발열감, 홍조, 가려움, 말단부를 찌르는 듯한 느낌, 설사, 유부압박감 등이 나타날 수 있으나, 투여를 중지하면 사라진다.
4. 상호작용
혈관확장제, 칼슘길항제, 혈압강하제 및 알코올과 병용투여하는 경우에는 혈압저하 작용이 증강될 수 있다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 동물실험에서 태자독성 및 기형발생이 보고되었으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는다.
2) 모유중으로의 이행이 알려진바 없으므로 수유중에는 투여하지 않는다.
6. 과량투여시의 처치
과량투여의 경우 초조, 흥분, 심박동수 증가 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 벤조디아제핀계 약물을 투여한다.
도움닥 등록일 : 2023-06-29 05:35:02
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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