식약처 품목기준코드 : 202106271
[의외약품] 자황력액
품목구분
의외약품
제품명
자황력액
업체명
(주)종근당
품목구분
제조
품목분류
[47220]자양강장변질제(내용액제에 한함)
주성분
음양곽10%에탄올 유동엑스,인삼 유동엑스,생로얄젤리,티아민질산염,리보플라빈포스페이트나트륨,니코틴산아미드,피리독신염산염,카페인무수물
첨가제
고과당,시트르산수화물,염화나트륨,허벌엣센스,드링크향BA-F-3197,마스킹후레바 티-5754,폴리옥실35·피마자유,폴리소르베이트80,농글리세린,정제수,벤조산나트륨
효능효과
발열성․소모성질환, 육체피로, 병중․병후, 식욕부진, 영양장애, 산전․산후 등의 경우 영양보급, 자양강장, 허약체질
용법용량
15세 이상 성인: 1일 1회 1병을 복용한다. 15세 미만은 복용하지 않는다.
사용상의주의사항
1) 다음 환자에는 투여하지 말 것
(1) 이 제품 및 이 제품에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
(2) 15세 미만의 어린이
(3) 로얄젤리가 함유된 제제 사용으로 인하여 천식 및 심각한 알레르기 증상 등의 부작용이 나타났다는 외국의 보고가 있으므로 천식 및 알레르기 환자는 복용하지 말 것
2) 다음 환자에는 신중히 투여할 것(복용 전 의사 또는 약사와 상의할 것)
(1) 의사의 치료를 받고 있는 사람
3) 부작용
(1) 제품 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것:
- 구역, 구토, 묽은변, 식욕부진, 복부팽만감
(2) 피리독신을 1일 500㎎ ~ 2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy: 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
(3) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성 손상(glucose tolerance impairment: 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 과요산혈증(hyperurisemia, 혈액 중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
4) 일반적 주의
(1) 정해진 용법․용량을 지킨다.
(2) 소아에 복용시킬 경우에는 보호자의 지도․감독 하에 복용한다.
(3) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
(4) 복용 시 의사, 한의사, 약사와 상의하여 복용할 것
(5) 이 제품은 경구용으로만 사용하고 주사용으로는 사용하지 않는다.
(6) 이 약은 생약엑스 배합 제제이므로 때때로 침전이 생기는 경우가 있지만, 약효는 변함이 없다. 잘 흔들어 복용할 것
(7) 흔들어 섞을 때 지속성이 생기는데 이것은 인삼엑스에 함유된 성분 때문이므로 걱정할 필요가 없다.
(8) 이 약을 과량 투여할 경우 우울증 환자를 더욱 우울하게 만들 수 있으므로 , 1회 용량이 카페인으로서 500mg을 넘지 않도록 한다.
5) 임상검사치에의 영향
오줌을 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영항을 줄 수 있다.
6) 저장상의 주의사항
(1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
(2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
(3) 오․남용을 피하고, 품질을 보호․유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
(1) 이 제품 및 이 제품에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
(2) 15세 미만의 어린이
(3) 로얄젤리가 함유된 제제 사용으로 인하여 천식 및 심각한 알레르기 증상 등의 부작용이 나타났다는 외국의 보고가 있으므로 천식 및 알레르기 환자는 복용하지 말 것
2) 다음 환자에는 신중히 투여할 것(복용 전 의사 또는 약사와 상의할 것)
(1) 의사의 치료를 받고 있는 사람
3) 부작용
(1) 제품 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것:
- 구역, 구토, 묽은변, 식욕부진, 복부팽만감
(2) 피리독신을 1일 500㎎ ~ 2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy: 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
(3) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성 손상(glucose tolerance impairment: 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 과요산혈증(hyperurisemia, 혈액 중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
4) 일반적 주의
(1) 정해진 용법․용량을 지킨다.
(2) 소아에 복용시킬 경우에는 보호자의 지도․감독 하에 복용한다.
(3) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
(4) 복용 시 의사, 한의사, 약사와 상의하여 복용할 것
(5) 이 제품은 경구용으로만 사용하고 주사용으로는 사용하지 않는다.
(6) 이 약은 생약엑스 배합 제제이므로 때때로 침전이 생기는 경우가 있지만, 약효는 변함이 없다. 잘 흔들어 복용할 것
(7) 흔들어 섞을 때 지속성이 생기는데 이것은 인삼엑스에 함유된 성분 때문이므로 걱정할 필요가 없다.
(8) 이 약을 과량 투여할 경우 우울증 환자를 더욱 우울하게 만들 수 있으므로 , 1회 용량이 카페인으로서 500mg을 넘지 않도록 한다.
5) 임상검사치에의 영향
오줌을 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영항을 줄 수 있다.
6) 저장상의 주의사항
(1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
(2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
(3) 오․남용을 피하고, 품질을 보호․유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
도움닥 등록일 : 2023-06-29 05:35:02
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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