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의약품 정보

식약처 품목기준코드 : 198601958

[의약품] 명문글리코피롤레이트정

품목구분
의약품
제품명
명문글리코피롤레이트정
업체명
명문제약(주)
품목구분
의약품
품목분류
[02320]소화성궤양용제
주성분
글리코피롤레이트
첨가제
총량 : 1정202.035밀리그램|성분명 : 글리코피롤레이트|분량 : 1|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
효능효과
위·십이지장궤양의 보조치료
용법용량
성인 : 글리코피롤레이트로서 1회 1 〜 2 mg을 1일 2 ∼ 3회 경구투여한다.
1일 최대권장용량은 8 mg이다.
증상에 따라 적절히 증감한다
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
  1) 이 약에 과민반응 환자
  2) 녹내장 환자
  3) 폐쇄성 요로질환(예, 전립선비대로 인한 방광경부폐쇄증) 환자
  4) 기질적 유문협착 또는 마비성 장폐색증 환자, 위장관폐색증(유문협착, 무이완증) 환자, 장관이완증 환자(고령자나 허약한 환자의)
  5) 심장혈관부전증 환자
  6) 중증 궤양성 대장염 및 이에 합병된 거대결장 환자
  7) 중증 근무력증 환자
  8) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
  1) 자율신경증 환자
  2) 간장애 및 신장애 환자
  3) 궤양성 대장염 환자
  4) 갑상샘기능항진증, 관동맥심장질환, 울혈심부전, 심장의 부정빈맥, 빈맥, 고혈압, 전립선비대 환자
  5) 열공탈장 환자
  6) 고령자
3. 이상반응
  1) 과민반응 : 때때로 발진, 두드러기, 아나필락시스를 포함하는 중증 과민반응이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
  2) 소화기계 : 구갈, 변비, 복부팽만감, 구역, 구토, 가슴쓰림 등이 나타날 수 있다.
  3) 비뇨기계 : 때때로 배뇨곤란, 빈뇨, 사정장애, 발기부전이 나타날 수 있다.
  4) 순환기계 : 때때로 심계항진, 빈맥이 나타날 수 있다.
  5) 정신신경계 : 때때로 두통, 어지럼, 권태감, 미각상실, 신경질, 정신착란, 졸음, 허약, 불면이 나타날 수 있다.
  6) 눈 : 시야몽롱, 동공산대, 조절마비, 안압증가가 나타날 수 있다.
  7) 기타 : 구내건조증, 발한억제, 부종감, 유즙분비억제가 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
  1) 발한 감소로 인한 발열로 고온환경에서 일사병이 일어날 수 있다.
  2) 회장조루술 및 결장조루술 환자에서 설사가 나타날 수 있다.
  3) 졸음, 시야몽롱 등이 일어날 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차운전등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.
  4) 과량투여로 큐라레유사작용이 나타날 수 있다.
5. 상호작용
  다음 약물과 병용투여에 의해 이 약의 작용이 증가할 수 있다 : 삼환계항우울제, 페노티아진계 약물, MAO억제제
6. 임부에 대한 투여
  임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
7. 수유부에 대한 투여
  이 약이 모유로 이행되는지 알려지지 않았으므로 수유부에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
8. 소아에 대한 투여
  소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 12세 미만의 어린이에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
9. 과량투여시의 처치
  1) 약물의 추가적인 흡수를 막기 위해 위세척, 하제, 관장을 실시할 수 있다.
  2) 항콜린효과를 방지하기 위해 네오스티그민 메틸설페이트와 같은 4급 암모늄 항콜린에스테라아제를 활용할 수 있다.
  3) 저혈압을 방지하기 위해 노르에피네프린, 메타라미놀과 같은 증압성 아민 정맥주사를 사용할 수 있다.
  4) 호흡부전을 방지하기 위해 산소를 공급하거나 독사프람 주사와 같은 호흡기 자극제를 사용하거나 인공호흡을 할 수 있다.
도움닥 등록일 : 2023-06-28 10:30:02

    자료 제공처 : 식품의약품안전처

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