식약처 품목기준코드 : 200810030
[의약품] 씬비타정
품목구분
의약품
제품명
씬비타정
업체명
대한뉴팜(주)
품목구분
의약품
품목분류
[03160]혼합비타민제(비타민AD 혼합제제를 제외)
주성분
니코틴산아미드/리보플라빈/비오틴/아스코르빈산97%과립/염산피리독신3배산/초산토코페롤50%/티아민질산염/판토텐산칼슘/폴산/피토나디온5%건조분말
첨가제
총량 : 1정 (253밀리그램) 중|성분명 : 티아민질산염|분량 : 1.50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정 (253밀리그램) 중|성분명 : 피토나디온5%건조분말|분량 : 1.00|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 비타민K로 0.05밀리그램|비고 : ;총량 : 1정 (253밀리그램) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 1.70|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정 (253밀리그램) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 13.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정 (253밀리그램) 중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 15.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정 (253밀리그램) 중|성분명 : 염산피리독신3배산|분량 : 6.00|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정 (253밀리그램) 중|성분명 : 폴산|분량 : 0.25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정 (253밀리그램) 중|성분명 : 초산토코페롤50%|분량 : 20.00|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 비타민E로 10I.U.|비고 : ;총량 : 1정 (253밀리그램) 중|성분명 : 아스코르빈산97%과립|분량 : 72.10|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 아스코르빈산으로 69.94밀리그램|비고 : ;총량 : 1정 (253밀리그램) 중|성분명 : 비오틴|분량 : 0.03|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
취소사유
취하
취하
취소일
20201104
20201104
효능효과
ㆍ 다음의 경우 비타민E, B1, B2, B6, C의 보급
- 육체피로
- 임신 ㆍ 수유기
- 병중 ㆍ 병후의 체력 저하시
- 노년기
- 육체피로
- 임신 ㆍ 수유기
- 병중 ㆍ 병후의 체력 저하시
- 노년기
용법용량
8세 이상 및 성인 : 1회 1정씩, 1일 2회 복용
사용상주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
2) 3개월 미만의 영아
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)
1) 1세 미만의 영아
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 과수산뇨증 환자(hyperoxaluria : 뇨증에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
3) 임부 ㆍ 수유부
3. 이상반응
1) 이 약 투여에 의하여 구역, 구토, 설사, 묽은 변, 위부불쾌감, 변비, 발진, 발적이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.
2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아 질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.
3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
5) 피리독신을 1일 500mg~2g의 용량으로 장기간 복용하던 감각신경병 또는 신경병적증상(neuropathy : 말초 신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
6) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 과요산혈증(hyperurisemia, 혈액증에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 정해진 용법 ㆍ 용량을 잘 지킨다.
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 ㆍ 감독하에 투여한다.
3) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
5. 상호작용
이 약을 투여할 경우에는 레보도파와 병용투여하지 않는다.
6. 임상검사치에의 영향
1) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오ㆍ남용을 피하고 품질을 보호 ㆍ 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
2) 3개월 미만의 영아
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)
1) 1세 미만의 영아
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 과수산뇨증 환자(hyperoxaluria : 뇨증에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
3) 임부 ㆍ 수유부
3. 이상반응
1) 이 약 투여에 의하여 구역, 구토, 설사, 묽은 변, 위부불쾌감, 변비, 발진, 발적이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.
2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아 질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.
3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
5) 피리독신을 1일 500mg~2g의 용량으로 장기간 복용하던 감각신경병 또는 신경병적증상(neuropathy : 말초 신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
6) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 과요산혈증(hyperurisemia, 혈액증에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 정해진 용법 ㆍ 용량을 잘 지킨다.
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 ㆍ 감독하에 투여한다.
3) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
5. 상호작용
이 약을 투여할 경우에는 레보도파와 병용투여하지 않는다.
6. 임상검사치에의 영향
1) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오ㆍ남용을 피하고 품질을 보호 ㆍ 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
도움닥 등록일 : 2023-06-29 05:30:02
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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