질산부토코나졸

총량 : 이 약 1그람 중|성분명 : 질산부토코나졸|분량 : 20.00|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

취소일
20210701

칸디다에 의한 외음부/질 감염의 국소치료

질 내에 1회 (5g, 질산부토코나졸로서 100mg) 투여
이 약 용기 1개당 약 5g의 크림을 함유하므로 이 약 용기 1개당 함유하고 있는 용량을 1회에 투여한다.

1. 경고
  이 약은 미네랄 오일을 함유하고 있어 콘돔, 질내 피임용격막 같은 라텍스 또는 고무제품을 사용할 경우 그 기능을 약화시킬 수 있으므로 이 약 사용 후 72시간 내에는 사용하지 않도록 한다.
2. 다음환자에게는 투여하지 말 것
  질산부토코나졸이나 이 약의 다른 첨가제 성분에 과민반응이 있는 것으로 알려진 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
  이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
4. 이상반응
  이 약을 투여 받은 314명의 피험자 중 18명 (5.75%)에서 다음과 같은 이상반응이 두가지 또는 그 이상의 조합된 반응으로 관찰되었다. : 음문/질 작열감, 가려움, 통증, 부종, 골반 및 복부 통증, 월경통. 이중 5명은 이상반응으로 인해 약물을 중단하였으며, 3명의 피험자는 치료약과 관련된 이상반응으로 고려되었다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
  1) 임신한 여성에 대하여 이 약의 안전성 및 유효성은 입증되지 않았다. 임산부의 경우 잠재적 이익이 태아에 대한 위험성을 상회하는 경우에 한하여 투여한다.
  2) 수유중에 모유로 질산부토코나졸이 분비되는지는 알려져 있지 않다. 수유부 투여시 신중히 투여한다.
6. 소아에 대한 투여
  소아에 대한 이 약의 유효성 및 안전성은 입증되지 않았다.
7. 보관 및 취급상의 주의사항
  1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
  2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.