식약처 품목기준코드 : 200808554
[의약품] 로제비타에스연질캡슐
품목구분
의약품
제품명
로제비타에스연질캡슐
업체명
태극제약(주)
품목구분
의약품
품목분류
[03140]비타민 C 및 P제
주성분
니코틴산아미드/로얄젤리/리보플라빈/시아노코발라민/아스코르브산/토코페롤아세테이트/티아민염산염/피리독신염산염
첨가제
총량 : 1캡슐 (1,066mg) 중|성분명 : 로얄젤리|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 10-히드록시-2-데케노인산으로서 0.8mg|비고 : ;총량 : 1캡슐 (1,066mg) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 35|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민E로서 35IU|비고 : ;총량 : 1캡슐 (1,066mg) 중|성분명 : 아스코르브산|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐 (1,066mg) 중|성분명 : 티아민염산염|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐 (1,066mg) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 2|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐 (1,066mg) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐 (1,066mg) 중|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 12|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐 (1,066mg) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
취소사유
유효기간만료
유효기간만료
취소일
20211001
20211001
효능효과
1. 다음 경우의 비타민B1, B2, B6, C, E의 보급.
- 육체피로, 임신ㆍ수유기, 병중ㆍ병후의 체력저하시, 노년기.
2. 말초혈행장애 및 갱년기시 다음 증상의 완화
- 어깨ㆍ목결림, 수족저림ㆍ수족냉증
- 육체피로, 임신ㆍ수유기, 병중ㆍ병후의 체력저하시, 노년기.
2. 말초혈행장애 및 갱년기시 다음 증상의 완화
- 어깨ㆍ목결림, 수족저림ㆍ수족냉증
용법용량
1일 1-3회 1회 1캅셀씩 복용
사용상의주의사항
1. 경고
로얄제리가 함유된 제제사용으로 인하여 천식 및 심각한 알레르기 증상 등의 부작용이 나타났다는 외국의 보고가 있으므로 천식 및 알레르기 환자는 복용하지 마십시오.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
2) 3개월 미만의 영아
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.(복용 전 의사 또는 약사와 상의할 것.)
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 과수산뇨증환자(hyperoxaluria : 뇨 중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
3) 임신, 수유부
4. 부작용
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고, 의사 또는 약사와 상의할 것.
- 위부불쾌감, 복부팽만감, 식욕부진, 구역, 구토, 설사, 변비
- 구내염
- 발진, 발적
2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.
3) 에스트로젠을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
5) 피리독신을 1일 500mg ~ 2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy: 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
6) 엽산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10㎍이상 투여할 경우 혈액학적 반응이 나타날 수 있다.
7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 과요산혈증(hyperurisemia : 혈액 중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
5. 일반적 주의
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.
2) 1개월 정도 투여하여도 증사의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
6. 상호작용
이 약을 투여할 경우에는 레보도파 약물과 병용투여하지 않는다.
7. 임상검사치에의 영향
1) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
8. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오ㆍ남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
로얄제리가 함유된 제제사용으로 인하여 천식 및 심각한 알레르기 증상 등의 부작용이 나타났다는 외국의 보고가 있으므로 천식 및 알레르기 환자는 복용하지 마십시오.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
2) 3개월 미만의 영아
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.(복용 전 의사 또는 약사와 상의할 것.)
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 과수산뇨증환자(hyperoxaluria : 뇨 중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
3) 임신, 수유부
4. 부작용
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고, 의사 또는 약사와 상의할 것.
- 위부불쾌감, 복부팽만감, 식욕부진, 구역, 구토, 설사, 변비
- 구내염
- 발진, 발적
2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.
3) 에스트로젠을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
5) 피리독신을 1일 500mg ~ 2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy: 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
6) 엽산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10㎍이상 투여할 경우 혈액학적 반응이 나타날 수 있다.
7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 과요산혈증(hyperurisemia : 혈액 중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
5. 일반적 주의
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.
2) 1개월 정도 투여하여도 증사의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
6. 상호작용
이 약을 투여할 경우에는 레보도파 약물과 병용투여하지 않는다.
7. 임상검사치에의 영향
1) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
8. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오ㆍ남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
도움닥 등록일 : 2023-06-29 05:20:02
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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