식약처 품목기준코드 : 200808440
[의약품] 코미롱키드시럽
품목구분
의약품
제품명
코미롱키드시럽
업체명
제이에스제약(주)
품목구분
의약품
품목분류
[02350]최토제, 진토제
주성분
메클리진염산염수화물/카페인무수물/피리독신염산염
첨가제
총량 : 1포(6mL)중|성분명 : 메클리진염산염수화물|분량 : 12.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1포(6mL)중|성분명 : 카페인무수물|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1포(6mL)중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 2.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
취소사유
폐업
폐업
취소일
20210512
20210512
효능효과
멀미에 의한 어지러움, 구토, 두통의 예방 및 완화
용법용량
7세 이상 ~ 11세 미만 : 1회 1포 (6 ㎖)
3세 이상 ~ 7세 미만 : 1회 ⅔포 (4 ㎖)
멀미의 예방에는 승차(선) 30분 전에 복용한다. 또 필요시 추가복용할 경우에는 1회 복용량을 4시간 이상의 간격을 두고 복용한다. 1일 복용횟수는 3회를 한도로 한다.
3세 이상 ~ 7세 미만 : 1회 ⅔포 (4 ㎖)
멀미의 예방에는 승차(선) 30분 전에 복용한다. 또 필요시 추가복용할 경우에는 1회 복용량을 4시간 이상의 간격을 두고 복용한다. 1일 복용횟수는 3회를 한도로 한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 약으로 알레르기 증상(발진, 발적, 가려움 등)을 일으킨 일이 있는 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
3) 녹내장(눈의 통증, 눈의 침침함 등) 환자, 배뇨장애 환자
4) 다른 약물을 투여받고 있는 환자
5) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.)
2. 부작용
1) 이 약을 투여함으로써 발진, 발적, 가려움 등이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.
2) 이 약을 투여함으로써 구갈이 나타날 수 있다.
3. 일반적 주의
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.
2) 소아에게 투여할 경우에는 보호자의 지도감독하에 투여한다.
3) 이 약을 투여함으로써 졸음이 나타날 수 있으므로 자동차 운전 등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.
4) 1포를 분할한 후 잔량을 사용할 경우에는 입구를 잘 봉하여 보관하고 2일 이내에 사용한다.
4. 상호작용
다음 약들과 병용투여하지 않는다. : 다른 진토제, 감기약, 해열진통제, 항히스타민제, 진정제, 진해거담제
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
역학연구 자료는 임신 중 메클리진의 사용으로 주요한 선천성 결함의 위험성을 나타내지 않았다. 하지만 발표된 연구에서 임신한 랫트에게 기관형성 기간 동안 메클리진을 임상 용량과 유사한 용량으로 경구 투여하였을 때 태아 기형 발생률의 높아짐이 관찰되었다.
6. 소아에 대한 투여
1) 이 약을 3세미만의 영·유아에게 투여하지 않는다.
7. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록이면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
1) 약으로 알레르기 증상(발진, 발적, 가려움 등)을 일으킨 일이 있는 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
3) 녹내장(눈의 통증, 눈의 침침함 등) 환자, 배뇨장애 환자
4) 다른 약물을 투여받고 있는 환자
5) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.)
2. 부작용
1) 이 약을 투여함으로써 발진, 발적, 가려움 등이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.
2) 이 약을 투여함으로써 구갈이 나타날 수 있다.
3. 일반적 주의
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.
2) 소아에게 투여할 경우에는 보호자의 지도감독하에 투여한다.
3) 이 약을 투여함으로써 졸음이 나타날 수 있으므로 자동차 운전 등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.
4) 1포를 분할한 후 잔량을 사용할 경우에는 입구를 잘 봉하여 보관하고 2일 이내에 사용한다.
4. 상호작용
다음 약들과 병용투여하지 않는다. : 다른 진토제, 감기약, 해열진통제, 항히스타민제, 진정제, 진해거담제
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
역학연구 자료는 임신 중 메클리진의 사용으로 주요한 선천성 결함의 위험성을 나타내지 않았다. 하지만 발표된 연구에서 임신한 랫트에게 기관형성 기간 동안 메클리진을 임상 용량과 유사한 용량으로 경구 투여하였을 때 태아 기형 발생률의 높아짐이 관찰되었다.
6. 소아에 대한 투여
1) 이 약을 3세미만의 영·유아에게 투여하지 않는다.
7. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사일광을 피하고 되도록이면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
도움닥 등록일 : 2023-06-29 05:20:02
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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