식약처 품목기준코드 : 198601345
대장 X선 검사, 대장내시경검사, 직장경검사(탈장, 치질), 정맥요로조영(IVP), 복부외과수술 시의 전처치용 하제
1회 250 mL를 검사 10∼15시간 전에 복용한다.
[의약품] 마크롤액
품목구분
의약품
제품명
마크롤액
업체명
(주)태준제약
품목구분
의약품
품목분류
[07210]X선조영제
주성분
시트르산/탄산마그네슘
첨가제
총량 : 100밀리리터|성분명 : 탄산마그네슘|분량 : 4.3|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 100밀리리터|성분명 : 시트르산|분량 : 7.8|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
취소사유
취하
취하
취소일
20221031
20221031
효능효과
대장 X선 검사, 대장내시경검사, 직장경검사(탈장, 치질), 정맥요로조영(IVP), 복부외과수술 시의 전처치용 하제
용법용량
1회 250 mL를 검사 10∼15시간 전에 복용한다.
사용상주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 신장애 환자(마그네슘의 배설지연으로 혈중 마그네슘 농도가 상승하고, 다량의 수분섭취로 신장에 부하가 가중되어 증상이 악화될 수 있다.)
2) 소화관 폐색이 있거나 의심되는 환자 및 중증의 단단하게 뭉친 변이 있는 환자(장관내용적의 증가와 장운동의 항진으로 장관내 압력이 상승하고, 장관점막의 허혈성변화로 정폐색, 장천공이 생길 수 있다.)
3) 구역, 구토, 복통 등 급성 복증이 의심되는 환자(장관내용적의 증가와 장운동의 항진으로 증상이 악화될 수 있다.)
4) 중독성 거대결장 환자(천공, 복막염, 장관출혈이 나타날 수 있다.)
5) 소아
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 빈혈, 저혈압 등의 순환기계 증상이 있는 환자(탈수 증상을 일으킬 수 있다.)
2) 소화관 염증 등에 의한 장출혈이 있는 환자
3) 심장애 환자(혈중 마그네슘 농도가 상승하여 심기능이 억제될 수 있다.)
4) 고마그네슘혈증 환자(증상이 악화될 수 있다.)
5) 위절제 병력이 있는 환자
6) 복부수술의 병력이 있는 환자(수술 후 유착이 발생하면 장관내용적의 증가와 장운동의 항진으로 장폐색과 장천공이 나타날 수 있다.)
7) 장관협착으로 및 중증 변비 환자(장관내용적의 증가와 장운동의 항진으로 장폐색과 장천공이 나타날 수 있다.)
8) 장관게실이 있는 환자(장천공이 발생할 수 있다.)
9) 고령자
3. 이상반응
1) 이 약과 관련된 중대한 이상반응은 다음과 같다.
① 장천공, 장폐색이 발생할 수 있으므로 충분히 관찰하고, 복통 등의 증상이 나타나면 투여를 중지한 후 X선 검사, 초음파, CT 등의 영상진단을 실시하여 이상이 나타나면 적절한 처치를 한다.
② 허혈성 대장염이 발생할 수 있으므로 충분히 관찰하고, 복통, 혈변 등의 증상이 나타나면 적절한 처치를 한다.
③ 고마그네슘혈증이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고, 구역, 구토, 서맥, 근력저하, 졸림 등의 증상이 나타나면 혈중 전해질을 측정하고 적절한 처치를 한다.
2) 과민반응 : 발진, 두드러기, 가려움이 나타날 수 있다.
3) 소화기계 : 복부팽만감, 때때로 복통, 구역, 구토, 창자가스소리가 나타날 수 있다.
4) 순환기계 : 수분섭취 부족으로 인한 탈수 증상, 드물게 열감, 홍조, 마비, 얼굴창백, 혈압저하 등이 나타날 수 있다.
5) 정신신경계 : 어지러움, 비틀거림, 무력감, 불쾌감 등이 나타날 수 있다.
6) 내분비계 : 요케톤체 양성, 때때로 요산치 상승이 나타날 수 있다.
7) 간장 : 혈청총빌리루빈 상승, 때때로 AST, ALT, 총콜레스테롤 상승이 나타날 수 있다.
8) 신장ㆍ비뇨기계 : 요 pH 상승, 때때로 BUN 저하, 요단백 양성이 나타날 수 있다.
9) 혈액계 : 혈청마그네슘치 상승, 때때로 백혈구수 증가, 단핵구 이상, 혈청 칼슘ㆍ나트륨ㆍ칼륨ㆍ염소의 이상이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 이 약이 장관 내에 축적되면, 장관내용물이 많아지고 장운동이 활발해지면서 장내 압력이 상승하여 장천공, 장폐색, 허혈성대장염, 고마그네슘혈증이 발생할 수 있다. 따라서 이러한 중증 이상반응의 발생을 방지하기 위하여 다음을 확인한다.
① 환자의 일상적인 배변상태를 확인하여 이 약 투여 전에 적절한 배변활동이 이루어졌는지를 확인한다.
② 이상반응이 나타나면 혼자서 대응하기 힘들 수 있으므로, 환자 혼자 있는 장소에서는 복용하지 않도록 지도한다.
③ 구역, 구토, 복통, 혈압저하 등의 이상반응을 미리 환자에게 설명하여 증상이 나타나면 바로 알리도록 교육한다.
2) 이 약 복용 중 많은 양의 체액손실이 나타날 수 있으므로, 충분한 양의 수분을 섭취하여 탈수가 되지 않도록 한다.
3) 이 약을 계속 복용하면 작은창자의 영양분 흡수를 저해할 수 있으므로 계속 복용은 피하도록 한다.
4) 배변 시 장관내 압력의 변화로 인해 어지러움, 비틀거림, 일시적인 혈압저하가 나타날 수 있으므로 충분히 관찰해야 한다.
5) 위절제수술 병력이 있는 환자는 덤핑증후군에 주의하고, 이 약을 한 번에 투여하는 도중 어지러움, 휘청거림이 나타나면 투여를 중지한다.
5. 상호작용
1) 이 약은 테트라사이클린계 항생제의 효과를 감소시킬 수 있으므로, 병용하지 않도록 한다.
2) 이 약은 뉴퀴놀론계 항생제의 효과를 감소시킬 수 있으므로, 병용하지 않도록 한다.
3) 이 약은 살리실산염 등의 산성약물의 효과를 감소시킬 수 있다.
4) 이 약은 메탄페타민 등의 염기성약물의 효과를 증강시킬 수 있다.
6. 임부에 대한 투여
자궁수축유발로 조기분만의 위험성이 있으므로 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
7. 소아에 대한 투여
전해질 이상 등의 이상반응이 나타날 수 있으므로 소아에게는 투여하지 않는다.
8. 고령자에 대한 투여
1) 고령자는 장천공, 장폐색을 포함한 증증의 이상반응이 나타날 가능성이 더 높으므로 투여 중 충분히 관찰하고 이상이 발생하면 즉시 적절한 진단과 처치를 한다.
2) 고령자는 생리기능이 저하되어있는 경우가 많아 혈중 마그네슘농도 상승 등의 전해질이상이 일어나기 쉬우므로 감량하는 등 주의하고, 어지러움, 휘청거림, 혈압저하 등의 이상이 나타나면 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
9. 임상검사치에의 영향
이 약 투여에 의한 요 pH의 알칼리성 변화로 인해 테트라브롬페놀블루를 이용한 요단백검사에서 위양성을 나타낼 수 있다.
10. 적용상의 주의
조제 시 이 약에 다른 성분을 첨가하지 않는다.
1) 신장애 환자(마그네슘의 배설지연으로 혈중 마그네슘 농도가 상승하고, 다량의 수분섭취로 신장에 부하가 가중되어 증상이 악화될 수 있다.)
2) 소화관 폐색이 있거나 의심되는 환자 및 중증의 단단하게 뭉친 변이 있는 환자(장관내용적의 증가와 장운동의 항진으로 장관내 압력이 상승하고, 장관점막의 허혈성변화로 정폐색, 장천공이 생길 수 있다.)
3) 구역, 구토, 복통 등 급성 복증이 의심되는 환자(장관내용적의 증가와 장운동의 항진으로 증상이 악화될 수 있다.)
4) 중독성 거대결장 환자(천공, 복막염, 장관출혈이 나타날 수 있다.)
5) 소아
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 빈혈, 저혈압 등의 순환기계 증상이 있는 환자(탈수 증상을 일으킬 수 있다.)
2) 소화관 염증 등에 의한 장출혈이 있는 환자
3) 심장애 환자(혈중 마그네슘 농도가 상승하여 심기능이 억제될 수 있다.)
4) 고마그네슘혈증 환자(증상이 악화될 수 있다.)
5) 위절제 병력이 있는 환자
6) 복부수술의 병력이 있는 환자(수술 후 유착이 발생하면 장관내용적의 증가와 장운동의 항진으로 장폐색과 장천공이 나타날 수 있다.)
7) 장관협착으로 및 중증 변비 환자(장관내용적의 증가와 장운동의 항진으로 장폐색과 장천공이 나타날 수 있다.)
8) 장관게실이 있는 환자(장천공이 발생할 수 있다.)
9) 고령자
3. 이상반응
1) 이 약과 관련된 중대한 이상반응은 다음과 같다.
① 장천공, 장폐색이 발생할 수 있으므로 충분히 관찰하고, 복통 등의 증상이 나타나면 투여를 중지한 후 X선 검사, 초음파, CT 등의 영상진단을 실시하여 이상이 나타나면 적절한 처치를 한다.
② 허혈성 대장염이 발생할 수 있으므로 충분히 관찰하고, 복통, 혈변 등의 증상이 나타나면 적절한 처치를 한다.
③ 고마그네슘혈증이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고, 구역, 구토, 서맥, 근력저하, 졸림 등의 증상이 나타나면 혈중 전해질을 측정하고 적절한 처치를 한다.
2) 과민반응 : 발진, 두드러기, 가려움이 나타날 수 있다.
3) 소화기계 : 복부팽만감, 때때로 복통, 구역, 구토, 창자가스소리가 나타날 수 있다.
4) 순환기계 : 수분섭취 부족으로 인한 탈수 증상, 드물게 열감, 홍조, 마비, 얼굴창백, 혈압저하 등이 나타날 수 있다.
5) 정신신경계 : 어지러움, 비틀거림, 무력감, 불쾌감 등이 나타날 수 있다.
6) 내분비계 : 요케톤체 양성, 때때로 요산치 상승이 나타날 수 있다.
7) 간장 : 혈청총빌리루빈 상승, 때때로 AST, ALT, 총콜레스테롤 상승이 나타날 수 있다.
8) 신장ㆍ비뇨기계 : 요 pH 상승, 때때로 BUN 저하, 요단백 양성이 나타날 수 있다.
9) 혈액계 : 혈청마그네슘치 상승, 때때로 백혈구수 증가, 단핵구 이상, 혈청 칼슘ㆍ나트륨ㆍ칼륨ㆍ염소의 이상이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 이 약이 장관 내에 축적되면, 장관내용물이 많아지고 장운동이 활발해지면서 장내 압력이 상승하여 장천공, 장폐색, 허혈성대장염, 고마그네슘혈증이 발생할 수 있다. 따라서 이러한 중증 이상반응의 발생을 방지하기 위하여 다음을 확인한다.
① 환자의 일상적인 배변상태를 확인하여 이 약 투여 전에 적절한 배변활동이 이루어졌는지를 확인한다.
② 이상반응이 나타나면 혼자서 대응하기 힘들 수 있으므로, 환자 혼자 있는 장소에서는 복용하지 않도록 지도한다.
③ 구역, 구토, 복통, 혈압저하 등의 이상반응을 미리 환자에게 설명하여 증상이 나타나면 바로 알리도록 교육한다.
2) 이 약 복용 중 많은 양의 체액손실이 나타날 수 있으므로, 충분한 양의 수분을 섭취하여 탈수가 되지 않도록 한다.
3) 이 약을 계속 복용하면 작은창자의 영양분 흡수를 저해할 수 있으므로 계속 복용은 피하도록 한다.
4) 배변 시 장관내 압력의 변화로 인해 어지러움, 비틀거림, 일시적인 혈압저하가 나타날 수 있으므로 충분히 관찰해야 한다.
5) 위절제수술 병력이 있는 환자는 덤핑증후군에 주의하고, 이 약을 한 번에 투여하는 도중 어지러움, 휘청거림이 나타나면 투여를 중지한다.
5. 상호작용
1) 이 약은 테트라사이클린계 항생제의 효과를 감소시킬 수 있으므로, 병용하지 않도록 한다.
2) 이 약은 뉴퀴놀론계 항생제의 효과를 감소시킬 수 있으므로, 병용하지 않도록 한다.
3) 이 약은 살리실산염 등의 산성약물의 효과를 감소시킬 수 있다.
4) 이 약은 메탄페타민 등의 염기성약물의 효과를 증강시킬 수 있다.
6. 임부에 대한 투여
자궁수축유발로 조기분만의 위험성이 있으므로 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
7. 소아에 대한 투여
전해질 이상 등의 이상반응이 나타날 수 있으므로 소아에게는 투여하지 않는다.
8. 고령자에 대한 투여
1) 고령자는 장천공, 장폐색을 포함한 증증의 이상반응이 나타날 가능성이 더 높으므로 투여 중 충분히 관찰하고 이상이 발생하면 즉시 적절한 진단과 처치를 한다.
2) 고령자는 생리기능이 저하되어있는 경우가 많아 혈중 마그네슘농도 상승 등의 전해질이상이 일어나기 쉬우므로 감량하는 등 주의하고, 어지러움, 휘청거림, 혈압저하 등의 이상이 나타나면 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
9. 임상검사치에의 영향
이 약 투여에 의한 요 pH의 알칼리성 변화로 인해 테트라브롬페놀블루를 이용한 요단백검사에서 위양성을 나타낼 수 있다.
10. 적용상의 주의
조제 시 이 약에 다른 성분을 첨가하지 않는다.
도움닥 등록일 : 2023-06-28 10:30:02
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