식약처 품목기준코드 : 200808209
[의약품] 비타텐골드연질캡슐
품목구분
의약품
제품명
비타텐골드연질캡슐
업체명
(주)씨엠지제약
품목구분
의약품
품목분류
[03160]혼합비타민제(비타민AD 혼합제제를 제외)
주성분
β-카로틴현탁액30%/산화아연/셀레늄가루 0.1%/아스코르브산/우르소데옥시콜산/유비데카레논/토코페롤아세테이트
첨가제
총량 : 1캡슐(1,576mg) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 200|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민E로서 200I.U|비고 : ;총량 : 1캡슐(1,576mg) 중|성분명 : 아스코르브산|분량 : 500|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐(1,576mg) 중|성분명 : β-카로틴현탁액30%|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : β-카로틴으로서 3 mg|비고 : ;총량 : 1캡슐(1,576mg) 중|성분명 : 유비데카레논|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐(1,576mg) 중|성분명 : 산화아연|분량 : 17.43|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 아연으로서 14mg|비고 : ;총량 : 1캡슐(1,576mg) 중|성분명 : 셀레늄가루 0.1%|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 셀레늄으로서 25㎍|비고 : ;총량 : 1캡슐(1,576mg) 중|성분명 : 우르소데옥시콜산|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
취소사유
유효기간만료
유효기간만료
취소일
20211001
20211001
효능효과
1. 다음 경우의 비타민 A, C, E 의 보급
- 육체피로, 임신ㆍ수유기, 병중ㆍ병후의 체력 저하시, 노년기
2. 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같습니다.
- 눈의 건조감의 완화, 야맹증
- 말초혈행장애 및 갱년기시 다음 증상의 완화 : 어깨ㆍ목결림, 수족저림, 수 족냉증
- 햇빛ㆍ피부병 등에 의한 색소침착(기미, 주근깨)의 완화
- 잇몸출혈ㆍ비출혈 예방
- 육체피로, 임신ㆍ수유기, 병중ㆍ병후의 체력 저하시, 노년기
2. 이 약에 함유된 비타민 등의 효능ㆍ효과는 다음과 같습니다.
- 눈의 건조감의 완화, 야맹증
- 말초혈행장애 및 갱년기시 다음 증상의 완화 : 어깨ㆍ목결림, 수족저림, 수 족냉증
- 햇빛ㆍ피부병 등에 의한 색소침착(기미, 주근깨)의 완화
- 잇몸출혈ㆍ비출혈 예방
용법용량
12세 이상 성인 1일, 1회 1캡슐을 복용
사용상주의사항
1. 경고
1) 임부에 비타민A(레티놀)를 1일 5,000IU 이상 복용하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신한 가능성 있는 부인은 비타민 A를 5,000IU/일 이상 복용하지 않도록합니다. (비타민 A결핍증 환자는 제외합니다.)
2. 다음 환자는 복용하지 마십시오.
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
2) 12개월 미만의 영아
3. 다음 환자는 신중히 복용하십시오. (복용 전 의사 또는 약사와 상의하십시오.)
1) 1세 미만의 영아
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 과수산뇨증환자(Hyperoxaluria : 뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
4) 임부, 수유부
5) 심장 순환기계기능 장애 환자
6) 신장애 환자
7) 저단백혈증 환자
8) 위장관 질환
4. 이상반응
1) 이 약의 복용에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다.
- 구역, 구토, 가려움증, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종, 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적, 피부염, 땀호흡시 악취, 탈모, 조급증, 위장관장애, 소화장애, 상복부통증, 구역질, 저혈압, 폐부종
2) 이 약의 복용에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있습니다.
3) 에스트로젠을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있습니다.
4) 장기간 고용량을 복용할 경우 내성이 생길 수 있습니다.
5) 대량 복용으로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종 등의 증상이 나타날 수 있습니다.
5. 일반적 주의
1) 정해진 용법용량을 잘 지킵니다.
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 투여합니다.
3) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상담합니다.
4) 이 약에 함유된 비타민 A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5,000 IU 이상을 넘지 않도록 합니다.
6. 상호작용
1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 함께 복용할 경우 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의합니다.
2) 이 약을 복용할 경우에는 다음의 약물과 함께 복용하지 않습니다.
: 인산염, 칼슘염, 경구용테트라사이클린계 제제, 제산제
3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 드시지 마십시오.
7. 임신한 여성의 복용
외국에서 임신 전 3개월부터 임신 초기 3개월까지 비타민A를 10,000 IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된다는 역학조사결과가 보고되어 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 비타민A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 복용하지 않습니다. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A복용은 5,000 IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 합니다.
8. 임상 검사치에의 영향
각종 뇨검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있습니다.
9. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관합니다.
2) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관합니다.
3) 잘못된 사용을 피하고, 품질의 보호 ㆍ 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않습니다.
1) 임부에 비타민A(레티놀)를 1일 5,000IU 이상 복용하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신한 가능성 있는 부인은 비타민 A를 5,000IU/일 이상 복용하지 않도록합니다. (비타민 A결핍증 환자는 제외합니다.)
2. 다음 환자는 복용하지 마십시오.
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
2) 12개월 미만의 영아
3. 다음 환자는 신중히 복용하십시오. (복용 전 의사 또는 약사와 상의하십시오.)
1) 1세 미만의 영아
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 과수산뇨증환자(Hyperoxaluria : 뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
4) 임부, 수유부
5) 심장 순환기계기능 장애 환자
6) 신장애 환자
7) 저단백혈증 환자
8) 위장관 질환
4. 이상반응
1) 이 약의 복용에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다.
- 구역, 구토, 가려움증, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종, 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적, 피부염, 땀호흡시 악취, 탈모, 조급증, 위장관장애, 소화장애, 상복부통증, 구역질, 저혈압, 폐부종
2) 이 약의 복용에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있습니다.
3) 에스트로젠을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있습니다.
4) 장기간 고용량을 복용할 경우 내성이 생길 수 있습니다.
5) 대량 복용으로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종 등의 증상이 나타날 수 있습니다.
5. 일반적 주의
1) 정해진 용법용량을 잘 지킵니다.
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 투여합니다.
3) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상담합니다.
4) 이 약에 함유된 비타민 A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5,000 IU 이상을 넘지 않도록 합니다.
6. 상호작용
1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 함께 복용할 경우 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의합니다.
2) 이 약을 복용할 경우에는 다음의 약물과 함께 복용하지 않습니다.
: 인산염, 칼슘염, 경구용테트라사이클린계 제제, 제산제
3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 드시지 마십시오.
7. 임신한 여성의 복용
외국에서 임신 전 3개월부터 임신 초기 3개월까지 비타민A를 10,000 IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된다는 역학조사결과가 보고되어 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 비타민A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 복용하지 않습니다. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A복용은 5,000 IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 합니다.
8. 임상 검사치에의 영향
각종 뇨검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있습니다.
9. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관합니다.
2) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관합니다.
3) 잘못된 사용을 피하고, 품질의 보호 ㆍ 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않습니다.
도움닥 등록일 : 2023-06-29 05:15:02
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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