식약처 품목기준코드 : 200808153
[의약품] 이지에프더말솔루션0.005% (재조합 인간 상피세포 성장인자)
품목구분
의약품
제품명
이지에프더말솔루션0.005% (재조합 인간 상피세포 성장인자)
업체명
(주)대웅제약
품목구분
의약품
품목분류
[02630]화농성질환용제
주성분
재조합인간상피세포성장인자
첨가제
총량 : 주성분부 2밀리리터/첨부용제부 18밀리리터 중-주성분부|성분명 : 재조합인간상피세포성장인자|분량 : 1|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 1,200,000IU|비고 : (숙주 : Escherichia coli JM101, 벡터 : pTE105)
효능효과
혈당관리가 양호하지 아니한 환자(공복혈당이 140mg/dl 이상이거나 HbA1c 8% 초과)의 당뇨병성 족부궤양
(예측 효능효과)
외상 또는 외과적 상처, 피부이식 촉진, 화상, 정맥류성 궤양, 욕창
(예측 효능효과)
외상 또는 외과적 상처, 피부이식 촉진, 화상, 정맥류성 궤양, 욕창
용법용량
이 약을 첨부용제에 가하여 잘 섞은 후, 1일 2회 환부에 적량 도포
사용상주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 동 성분에 과민증에 있는 환자
2. 일반적 주의
1) 정해진 용법용량을 지킨다.
2) 어린이에 투여할 경우에는 보호자의 지도, 감독 하에 투여한다.
3) 사용 후 발적 또는 과증식(overgrowth) 현상이 나타날 수 있다.
3. 임부 수유부에 대한 투여
1) 임신 중 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
4. 보관 및 취급상의 주의
1) 사용 후 반드시 2~8℃의 냉장실에 보관할 것
2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
5. 기타
1) 시험관내 시험에서 면역기능 증가를 나타내는 것으로 보고되었다.
1) 동 성분에 과민증에 있는 환자
2. 일반적 주의
1) 정해진 용법용량을 지킨다.
2) 어린이에 투여할 경우에는 보호자의 지도, 감독 하에 투여한다.
3) 사용 후 발적 또는 과증식(overgrowth) 현상이 나타날 수 있다.
3. 임부 수유부에 대한 투여
1) 임신 중 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
4. 보관 및 취급상의 주의
1) 사용 후 반드시 2~8℃의 냉장실에 보관할 것
2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
5. 기타
1) 시험관내 시험에서 면역기능 증가를 나타내는 것으로 보고되었다.
도움닥 등록일 : 2023-06-29 05:15:02
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