식약처 품목기준코드 : 200807266
[의약품] 타로암모늄락테이트크림12%(젖산암모늄액)
품목구분
의약품
제품명
타로암모늄락테이트크림12%(젖산암모늄액)
업체명
명문제약(주)
품목구분
의약품 및 의약외품 수입업
품목분류
[02640]진통.진양.수렴.소염제
주성분
젖산암모늄액
첨가제
총량 : 1그램 중|성분명 : 젖산암모늄액|분량 : 120|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 락트산으로서|비고 :
취소사유
유효기간만료
유효기간만료
취소일
20210701
20210701
효능효과
건조하고 거친 피부(건조증), 심상성어린선(魚鱗蘚)(보통어린선) 및 이로 인한 가려움의 일시적 완화
용법용량
1일 2회 또는 의사 또는 약사의 지시에 따라 사용한다.
사용상주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.
이 약에 과민증 환자
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 사용한다. 동물에 대한 생식실험은 실시되지 않았으며, 또한 이 약을 임부에 투여시 태아 또는 생식능에 영향을 미치는 지는 확인되지 않았다.
2) 젖산이 혈액과 피부의 구성성분이기는 하나 이 약이 유즙 중 젖산농도에 어느 정도 영향을 미치는 지는 알려져 있지 않으며 많은 약물이 유즙으로 분비되므로 수유부에는 신중히 사용한다.
3. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것
1) 건조증 환자에게 사용시 때때로 일시적인 찌르는 듯한 통증(刺痛)(30명중 1명), 화끈감(30명중 1명), 홍반(50명중 1명), 피부박리(60명중 1명)가 나타날 수 있다. 기타 충혈되어 붉어짐, 습진, 점상출혈, 건조감, 과도한 색소침착이 나타날 수 있다.
2) 심상성어린선(魚鱗蘚)(보통어린선)과 같은 상태가 심각한 피부에 적용시 자통, 화끈감, 홍반(각각 10명중 1명)이 더욱 빈번하게 나타날 수 있다.
3) 긁힌 상처 또는 화상을 입은 부위나 민감한 피부에 적용시 일시적이고 경미한 찌르는 듯한 통증 또는 화끈감이 나타날 수 있다.
4) 이 약 적용 후 증상이 악화되면 즉시 치료를 중단한다.
4. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항
1) 외용으로만 사용한다.
2) 눈, 입술 및 점막에 사용하지 않는다.
3) 자연 또는 인공광선에 노출되는 피부(얼굴을 포함)의 경우 이 약의 사용을 피하거나 최소화해야 한다. 동물의 장기간에 걸친 광발암성 실험에서 이 약의 투여로 자외선 유발 피부암의 발생율이 증가되었다는 보고가 있다.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것
이 약에 과민증 환자
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 사용한다. 동물에 대한 생식실험은 실시되지 않았으며, 또한 이 약을 임부에 투여시 태아 또는 생식능에 영향을 미치는 지는 확인되지 않았다.
2) 젖산이 혈액과 피부의 구성성분이기는 하나 이 약이 유즙 중 젖산농도에 어느 정도 영향을 미치는 지는 알려져 있지 않으며 많은 약물이 유즙으로 분비되므로 수유부에는 신중히 사용한다.
3. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것
1) 건조증 환자에게 사용시 때때로 일시적인 찌르는 듯한 통증(刺痛)(30명중 1명), 화끈감(30명중 1명), 홍반(50명중 1명), 피부박리(60명중 1명)가 나타날 수 있다. 기타 충혈되어 붉어짐, 습진, 점상출혈, 건조감, 과도한 색소침착이 나타날 수 있다.
2) 심상성어린선(魚鱗蘚)(보통어린선)과 같은 상태가 심각한 피부에 적용시 자통, 화끈감, 홍반(각각 10명중 1명)이 더욱 빈번하게 나타날 수 있다.
3) 긁힌 상처 또는 화상을 입은 부위나 민감한 피부에 적용시 일시적이고 경미한 찌르는 듯한 통증 또는 화끈감이 나타날 수 있다.
4) 이 약 적용 후 증상이 악화되면 즉시 치료를 중단한다.
4. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항
1) 외용으로만 사용한다.
2) 눈, 입술 및 점막에 사용하지 않는다.
3) 자연 또는 인공광선에 노출되는 피부(얼굴을 포함)의 경우 이 약의 사용을 피하거나 최소화해야 한다. 동물의 장기간에 걸친 광발암성 실험에서 이 약의 투여로 자외선 유발 피부암의 발생율이 증가되었다는 보고가 있다.
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것
도움닥 등록일 : 2023-06-29 05:10:02
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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