식약처 품목기준코드 : 200805453
[의약품] 브리민정(피리도스티그민브롬화물)(수출용)
품목구분
의약품
제품명
브리민정(피리도스티그민브롬화물)(수출용)
업체명
한국유니온제약(주)
품목구분
의약품
품목분류
[01230]자율신경제
주성분
피리도스티그민브롬화물
첨가제
총량 : 1정(220mg) 중|성분명 : 피리도스티그민브롬화물|분량 : 60|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
효능효과
중증 근무력증
용법용량
성인 : 피리도스티그민브롬화물로서 1일 60-180㎎을 3회 분할하여 경구투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 장 및 요로 폐색환자
2) 기관지 천식 환자
3) 이 약의 성분에 대하여 과민증의 병력이 있는 환자
4) 미주신경 긴장증 환자
5) 탈분극성 근이완제(석사메토늄)를 투여중인 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 관상동맥 폐색이 있는 환자
2) 서맥이 있는 환자
3) 소화성 궤양이 있는 환자
4) 간질 환자
5) 파킨슨 증후군 환자
3. 이상반응
1) 이 약의 부작용은 주로 과잉투여에 의한 것이며 Muscarine양 부작용 과 Nicotine양 부작용으로 구별할 수 있다. 이러한 부작용이 나타날 경우 즉시 투여를 중지하고 아트로핀 1-2mg을 정주한다. 또한 필요에 따라서 양압 인공호흡, 기관절개 등으로 기도를 확보한다.
- Muscarin양 부작용으로는 구역, 구토, 설사, 복통, 연동운동 증가, 타액 분비량 증가, 기관지 분비물 증가, 축동, 발한 등이 나타날 수 있다.
- Nicotine양 부작용으로는 호흡근마비, 선유성 연축, 근육경련, 근섬유속 경련 및 쇠약감 등이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 다른 콜린효능제와 마찬가지로 이 약을 과잉투여하면 Cholinergic crisis가 초래될 수 있다. 이 때에는 근육쇠약감도 악화되므로 때로는 치명적일 수도 있다.
2) 중증 근무력증의 경우 질병이 악화된 Myasthenic crisis와 이 약의 과잉투여로 인한 Cholinergic crisis는 증상이 동일하므로 증상만으로는 원인을 파악하기 곤란하나 가능한 한 원인을 파악하도록 해야 한다. 이는 Cholinergic crisis에 이 약을 과잉투여하게 되면 극히 위험한 결과를 초래하기 때문이다. 만약 Cholinergic crisis가 발생하면 즉시 이 약 투여를 중지하고 Atropine을 투여해야 한다.
3)이 약 투여에 의한 위장장해와 Muscarine양 부작용을 제거하기 위하여 Atropine을 투여할 수 있으나 만약 아트로핀을 과잉투여하게 되면 이 약의 과잉투여 증상이 은폐되어 Cholinergic crisis가 초래될 수 있다.
4) 이 약은 주로 신장을 통해 미변화체로 배설되므로 신장 질환자에게는 저용량을 투여하여야 하며, 치료 효과에 따라 용량을 조절하면서 치료하여야 한다.
5) 임신부 및 수유기 부인에 대한 이 약의 안전성은 확립되어 있지 않으므로 모체 및 태아에 대한 부작용과 약효를 비교하여 필요하다고 인정될 때에만 사용해야 한다.
5. 상호작용
1) 탈분극성 이완제(석사메토늄)와는 병용하지 말 것
2) 부교감신경 억제제(아트로핀 등), 콜린작동성 약과 병용시는 주의할 것
6. 과량투여시의 처치
이 약 과량투여시 Cholinergic crisis(복통, 하리, 발한, 유연, 축동, 선유성 연축 등)가 나타날 수 있다. 이러한 경우 즉시 투여를 중지하고 아트로핀 1-2mg을 정주한다. 또한 필요에 따라서 양압 인공호흡, 기관절개 등으로 기도를 확보한다.
1) 장 및 요로 폐색환자
2) 기관지 천식 환자
3) 이 약의 성분에 대하여 과민증의 병력이 있는 환자
4) 미주신경 긴장증 환자
5) 탈분극성 근이완제(석사메토늄)를 투여중인 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 관상동맥 폐색이 있는 환자
2) 서맥이 있는 환자
3) 소화성 궤양이 있는 환자
4) 간질 환자
5) 파킨슨 증후군 환자
3. 이상반응
1) 이 약의 부작용은 주로 과잉투여에 의한 것이며 Muscarine양 부작용 과 Nicotine양 부작용으로 구별할 수 있다. 이러한 부작용이 나타날 경우 즉시 투여를 중지하고 아트로핀 1-2mg을 정주한다. 또한 필요에 따라서 양압 인공호흡, 기관절개 등으로 기도를 확보한다.
- Muscarin양 부작용으로는 구역, 구토, 설사, 복통, 연동운동 증가, 타액 분비량 증가, 기관지 분비물 증가, 축동, 발한 등이 나타날 수 있다.
- Nicotine양 부작용으로는 호흡근마비, 선유성 연축, 근육경련, 근섬유속 경련 및 쇠약감 등이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 다른 콜린효능제와 마찬가지로 이 약을 과잉투여하면 Cholinergic crisis가 초래될 수 있다. 이 때에는 근육쇠약감도 악화되므로 때로는 치명적일 수도 있다.
2) 중증 근무력증의 경우 질병이 악화된 Myasthenic crisis와 이 약의 과잉투여로 인한 Cholinergic crisis는 증상이 동일하므로 증상만으로는 원인을 파악하기 곤란하나 가능한 한 원인을 파악하도록 해야 한다. 이는 Cholinergic crisis에 이 약을 과잉투여하게 되면 극히 위험한 결과를 초래하기 때문이다. 만약 Cholinergic crisis가 발생하면 즉시 이 약 투여를 중지하고 Atropine을 투여해야 한다.
3)이 약 투여에 의한 위장장해와 Muscarine양 부작용을 제거하기 위하여 Atropine을 투여할 수 있으나 만약 아트로핀을 과잉투여하게 되면 이 약의 과잉투여 증상이 은폐되어 Cholinergic crisis가 초래될 수 있다.
4) 이 약은 주로 신장을 통해 미변화체로 배설되므로 신장 질환자에게는 저용량을 투여하여야 하며, 치료 효과에 따라 용량을 조절하면서 치료하여야 한다.
5) 임신부 및 수유기 부인에 대한 이 약의 안전성은 확립되어 있지 않으므로 모체 및 태아에 대한 부작용과 약효를 비교하여 필요하다고 인정될 때에만 사용해야 한다.
5. 상호작용
1) 탈분극성 이완제(석사메토늄)와는 병용하지 말 것
2) 부교감신경 억제제(아트로핀 등), 콜린작동성 약과 병용시는 주의할 것
6. 과량투여시의 처치
이 약 과량투여시 Cholinergic crisis(복통, 하리, 발한, 유연, 축동, 선유성 연축 등)가 나타날 수 있다. 이러한 경우 즉시 투여를 중지하고 아트로핀 1-2mg을 정주한다. 또한 필요에 따라서 양압 인공호흡, 기관절개 등으로 기도를 확보한다.
도움닥 등록일 : 2023-06-29 04:50:02
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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