식약처 품목기준코드 : 200804590
[의약품] 스타다글리신나잘스프레이(크로모글리크산나트륨)
품목구분
의약품
제품명
스타다글리신나잘스프레이(크로모글리크산나트륨)
업체명
메디네비
품목구분
수입품
품목분류
[01320]이비과용제
주성분
크로모글리크산나트륨
첨가제
총량 : 1ml중|성분명 : 크로모글리크산나트륨|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :
취소사유
유효기간만료
유효기간만료
취소일
20210101
20210101
효능효과
알레르기성 비염
용법용량
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약에 과민증의 병력이 있는 환자
2. 부작용
재채기, 비(鼻) 내자극감, 작열감, 두통, 구내 이화감, 비출혈, 후비루, 발적, 호흡곤란, 혈관부종, 관절통 및 관절부종, 가려움, 두드러기, 발진, 기침 및 천식음, 혈청질환, 동맥주위염, 다근염, 심막염, 광선성 피부염, 박리성 피부염, 말초신경염, 네프로제 및 아주 드물게 아나필락시가 나타날 수 있다.
3. 일반적 주의
1) 코에 분무 직후 자극감이나 재채기가 일시적으로 나타날 수 있으나 대부분의 경우 사용을 중지할 필요는 없다.
2) 이 약이 담즙 또는 신장을 통해 배설되므로 신장 또는 간장애 환자는 감량 또는 투여를 중지하는 것이 바람직하다.
4. 상호작용
레세르핀 제제, β-메칠도파 제제 등의 혈압 강화제에는 부작용으로 비폐가 나타나는 수도 있다. 이러한 혈압강하제를 투여 중인 알레르기성 비염의 투여하면 비폐증상에 대한 이약의 효과가 은폐될 수 있으므로 관찰을 충분히 하면서 투여한다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 동물실험(토끼, 마우스)에서 모체독성이 나타나고 대량 주입시 태자흡수 및 체중감소 등의 태자독성이 나타났다는 보고가 있으므로 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 투여하지 않는 것이 바람직하다. 특히 3개월 이내의 부인에게는 투여하지 않는다.
2) 수유부에 투여시 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
6. 적용상의 주의
1) 전용 분무기를 이용해 분무 흡입한다.
2) 비강내 분무용으로만 사용한다.
7. 저장상의 주의사항
1) 일단 개봉한 것은 1개월 이내에 사용한다.
2) 차광ㆍ실온 보존한다.
이 약에 과민증의 병력이 있는 환자
2. 부작용
재채기, 비(鼻) 내자극감, 작열감, 두통, 구내 이화감, 비출혈, 후비루, 발적, 호흡곤란, 혈관부종, 관절통 및 관절부종, 가려움, 두드러기, 발진, 기침 및 천식음, 혈청질환, 동맥주위염, 다근염, 심막염, 광선성 피부염, 박리성 피부염, 말초신경염, 네프로제 및 아주 드물게 아나필락시가 나타날 수 있다.
3. 일반적 주의
1) 코에 분무 직후 자극감이나 재채기가 일시적으로 나타날 수 있으나 대부분의 경우 사용을 중지할 필요는 없다.
2) 이 약이 담즙 또는 신장을 통해 배설되므로 신장 또는 간장애 환자는 감량 또는 투여를 중지하는 것이 바람직하다.
4. 상호작용
레세르핀 제제, β-메칠도파 제제 등의 혈압 강화제에는 부작용으로 비폐가 나타나는 수도 있다. 이러한 혈압강하제를 투여 중인 알레르기성 비염의 투여하면 비폐증상에 대한 이약의 효과가 은폐될 수 있으므로 관찰을 충분히 하면서 투여한다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 동물실험(토끼, 마우스)에서 모체독성이 나타나고 대량 주입시 태자흡수 및 체중감소 등의 태자독성이 나타났다는 보고가 있으므로 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 투여하지 않는 것이 바람직하다. 특히 3개월 이내의 부인에게는 투여하지 않는다.
2) 수유부에 투여시 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
6. 적용상의 주의
1) 전용 분무기를 이용해 분무 흡입한다.
2) 비강내 분무용으로만 사용한다.
7. 저장상의 주의사항
1) 일단 개봉한 것은 1개월 이내에 사용한다.
2) 차광ㆍ실온 보존한다.
도움닥 등록일 : 2023-06-29 04:40:03
자료 제공처 : 식품의약품안전처
* 본 콘텐츠의 저작권은 저자 또는 제공처에 있으며, 이를 무단 이용하는 경우 저작권법 등에 따라 법적책임을 질 수 있습니다.
* 외부 저작권자가 제공한 콘텐츠는 도움닥의 입장과 다를 수 있습니다.