식약처 품목기준코드 : 200803266
[의약품] 조이렉스현탁액(아시클로버)(수출용)
품목구분
의약품
제품명
조이렉스현탁액(아시클로버)(수출용)
업체명
한국유나이티드제약(주)
품목구분
의약품
품목분류
[06290]기타의 화학요법제
주성분
아시클로버
첨가제
총량 : 100mL 중|성분명 : 아시클로버|분량 : 4.0|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
취소사유
취하
취하
취소일
20230512
20230512
효능효과
1. 초발성 및 재발성 생식기 포진을 포함한 피부 및 점막조직의 단순포진 바이러스 감염증의 치료 및 예방
2. 대상포진 감염증의 치료, 특히 급성시의 통증에 효과가 있다.
반면 포진후 신경통에 대한 효과는 아직 증명되지 않았음.
3. 2세 이상 소아의 수두치료
2. 대상포진 감염증의 치료, 특히 급성시의 통증에 효과가 있다.
반면 포진후 신경통에 대한 효과는 아직 증명되지 않았음.
3. 2세 이상 소아의 수두치료
용법용량
사용상주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
이 약에 과민증의 전력이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 신기능장해 환자
2) 소아
3. 부작용
1) 정신신경계 : 드물게 졸음, 현운이 나타날 수 있다.
2) 신장 : 때때로 BUN상승 및 뇨침전물 중에 적혈구가 나타날 수 있다.
3) 혈액 : 때때로 백혈구 감소 또는 증가, 호산구증다 등이 나타날 수 있다.
4) 간장 : 간기능 검사치의 이상(때때로 GOT, GPT, LDH, Al-P, 총빌리루빈치상승)이 나타날 수 있다.
5) 소화기 : 때때로 설사, 심와부통, 위통, 구역, 구토 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여 중지하는 등 적절한 처치를 할 것
6) 피부 : 때때로 발진, 수포, 두드러기양 홍반, 두드러기가 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여중지하는 등 적절한 처치를 할 것
7) 전신증상 : 때때로 전신권태감, 드물게 두통이 나타날 수 있다.
8) 골격근 : 관절통이 나타날 수 있다.
9) 기타 : 때때로 총콜레스테롤치, 트리글리세라이드치, 혈청칼륨치의 상승, 동계가 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 단순포진의 치료에 있어서 5일간 사용하여 개선의 조짐이 보이지 않거나 악화되는 경우에는 다른 치료로 바꿀것
2) 발병초기에 가까울수록 효과가 기대되므로 초기에 투여개시하는 것이 바람직하다.
5. 상호작용
1) 프로베네시드는 아시클로버의 혈장농도 곡선에서 아시클로버의 평균 반감기 및 면적을 증가시킨다.
2) 신장기능에 영향을 주는 어떤 약물도 아시클로버의 약물동력학에 실질적 영향을 줄 수 있다.
6. 임부에 대한 투여
동물실험에서 최기형성작용이 보고되었기 때문에 임부 또는 임신가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 사용할 것
7. 1일 허용량제한
아스파탐 함량을 WHO권장량(40mg/kg/1일)이하로 조정(가능한한 최소량 사용)할 것.
60kg 성인 : 1일 최대복용량 2.4g
8. 경고
이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것.
이 약에 과민증의 전력이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 신기능장해 환자
2) 소아
3. 부작용
1) 정신신경계 : 드물게 졸음, 현운이 나타날 수 있다.
2) 신장 : 때때로 BUN상승 및 뇨침전물 중에 적혈구가 나타날 수 있다.
3) 혈액 : 때때로 백혈구 감소 또는 증가, 호산구증다 등이 나타날 수 있다.
4) 간장 : 간기능 검사치의 이상(때때로 GOT, GPT, LDH, Al-P, 총빌리루빈치상승)이 나타날 수 있다.
5) 소화기 : 때때로 설사, 심와부통, 위통, 구역, 구토 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여 중지하는 등 적절한 처치를 할 것
6) 피부 : 때때로 발진, 수포, 두드러기양 홍반, 두드러기가 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여중지하는 등 적절한 처치를 할 것
7) 전신증상 : 때때로 전신권태감, 드물게 두통이 나타날 수 있다.
8) 골격근 : 관절통이 나타날 수 있다.
9) 기타 : 때때로 총콜레스테롤치, 트리글리세라이드치, 혈청칼륨치의 상승, 동계가 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 단순포진의 치료에 있어서 5일간 사용하여 개선의 조짐이 보이지 않거나 악화되는 경우에는 다른 치료로 바꿀것
2) 발병초기에 가까울수록 효과가 기대되므로 초기에 투여개시하는 것이 바람직하다.
5. 상호작용
1) 프로베네시드는 아시클로버의 혈장농도 곡선에서 아시클로버의 평균 반감기 및 면적을 증가시킨다.
2) 신장기능에 영향을 주는 어떤 약물도 아시클로버의 약물동력학에 실질적 영향을 줄 수 있다.
6. 임부에 대한 투여
동물실험에서 최기형성작용이 보고되었기 때문에 임부 또는 임신가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 사용할 것
7. 1일 허용량제한
아스파탐 함량을 WHO권장량(40mg/kg/1일)이하로 조정(가능한한 최소량 사용)할 것.
60kg 성인 : 1일 최대복용량 2.4g
8. 경고
이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것.
도움닥 등록일 : 2024-05-23 22:29:37
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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