식약처 품목기준코드 : 200800175
[의약품] 지메탄연질캡슐(옥수수불검화정량추출물)(수출용)
품목구분
의약품
제품명
지메탄연질캡슐(옥수수불검화정량추출물)(수출용)
업체명
크리스탈생명과학(주)
품목구분
의약품
품목분류
[02310]치과구강용약
주성분
옥수수불검화정량추출물
첨가제
총량 : 1캡슐(538mg)중|성분명 : 옥수수불검화정량추출물|분량 : 35|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : 총 β-시토스테롤로서 7mg|비고 :
효능효과
치주질환(치아주위조직질환)[치아지지조직질환,치은염(잇몸염), 치주증(유년형 치주염)]
용법용량
ㆍ 성인 : 초기량으로는 옥수수의 불검화정량추출물로서 1회 70mg 1일 3회 식전에 경구투여한다(먹는다, 복용한다).
ㆍ 유지량으로는 1회 35mg 1일 3회 식전에 투여한다.
ㆍ 연령(나이), 증상에 따라 적절히 증감한다.
ㆍ 유지량으로는 1회 35mg 1일 3회 식전에 투여한다.
ㆍ 연령(나이), 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하지 말 것.
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응 환자
2) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
3) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장(이자)염 등 지방대사 이상 환자 또는 지 질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 아조계 색소류, 아세틸살리실산 또는 다른 Prostaglandin synthase 억제제에 과민 반응이 있는 환자는 이 약의 사용에 신중을 기해야 한다.
2) 이 약은 콜레스테롤류 약물의 흡수를 방해할 수 있으므로 주의한다.
3) 임부 및 수유부(임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또 는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회(웃 돎)한다고 판단되는 경우에만 투여한다.)
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용(사용)을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것. 상 담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 가벼운 완하작용을 일으킬 수 있다.
2) 천식 또는 만성 두드러기가 있거나, 비스테로이드성 항염증제류에 과민반응을 보 이는 환자에게 이 약을 투여하는 경우 피부나 호흡기계에 과민 반응을 유발할 수 있다.
5. 일반적 주의
지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점 검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에 는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여 받고 있다면 이 약 중의 부형제가 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여 량을 감소해야 한다.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있는 대로 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내서 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사 용)에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기 에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응 환자
2) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
3) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장(이자)염 등 지방대사 이상 환자 또는 지 질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 아조계 색소류, 아세틸살리실산 또는 다른 Prostaglandin synthase 억제제에 과민 반응이 있는 환자는 이 약의 사용에 신중을 기해야 한다.
2) 이 약은 콜레스테롤류 약물의 흡수를 방해할 수 있으므로 주의한다.
3) 임부 및 수유부(임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또 는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회(웃 돎)한다고 판단되는 경우에만 투여한다.)
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용(사용)을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것. 상 담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 가벼운 완하작용을 일으킬 수 있다.
2) 천식 또는 만성 두드러기가 있거나, 비스테로이드성 항염증제류에 과민반응을 보 이는 환자에게 이 약을 투여하는 경우 피부나 호흡기계에 과민 반응을 유발할 수 있다.
5. 일반적 주의
지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점 검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에 는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여 받고 있다면 이 약 중의 부형제가 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여 량을 감소해야 한다.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있는 대로 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내서 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사 용)에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기 에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
도움닥 등록일 : 2023-06-29 04:15:03
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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