식약처 품목기준코드 : 200713751
[의약품] 엠테크림(염산부테나핀)
품목구분
의약품
제품명
엠테크림(염산부테나핀)
업체명
맥널티제약(주)
품목구분
의약품
품목분류
[02650]기생성 피부질환용제
주성분
염산부테나핀
첨가제
총량 : 이 약 1그람 중|성분명 : 염산부테나핀|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
취소사유
유효기간만료
유효기간만료
취소일
20210701
20210701
효능효과
다음의 피부진균증
1) 백선 : 족부백선(무좀), 고부백선(완선(사타구니백선)), 체부백선
2) 어루러기
1) 백선 : 족부백선(무좀), 고부백선(완선(사타구니백선)), 체부백선
2) 어루러기
용법용량
1일 1회 환부(질환 부위)에 바른다.
치료기간 이후에도 임상적인 증상이 개선되지 않으면 진단을 다시 해야 한다.
치료기간 이후에도 임상적인 증상이 개선되지 않으면 진단을 다시 해야 한다.
사용상주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
이 약 성분에 과민증의 병력이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
알릴아민계 항진균제에 민감한 환자(교차반응이 나타날 수 있다)
3. 부작용
피부 : 때때로 국소자극감, 발적(충혈되어 붉어짐), 홍반(붉은 반점), 가려움, 접촉피부염, 수포, 드물게 미란(짓무름), 인설(껍질), 균열(갈라짐)이 나타날 수 있다.
4. 일반적주의
1) 이 약 사용으로 인해 자극 또는 민감성이 나타나면 치료를 중지하고 적절한 요법을 실시한다.
2) 수산화칼륨용액으로 직접적인 현미경적 검사 또는 적당한 배지에 배양함으로써 질병의 진단을 확인할 수 있다.
3) 의사의 지시가 없는 한 밀봉붕대법 또는 포장법을 사용하지 않는다.
4) 적응증 이외의 질환에 이 약을 투여하지 않는다.
5) 이 약에 대한 반응이 나타나지 않으면 진균학적인 검사를 실시하여 다른 병원균에 의한 감염 여부 확인 후 다른 항진균요법을 시행한다.
6) 이 약은 벤조산나트륨을 포함하고 있으며, 벤조산은 피부, 눈, 점막에 경미한 자극이 될 수 있다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신 중의 사용에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회(웃돎)한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 이 약의 모유로의 이행 여부에 대해 알려진 바 없으나 많은 약물들이 모유로 이행하므로 수유부에 이 약 투여시 주의한다.
6. 소아에 대한 투여
미숙아, 신생아 및 12세 이하의 소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.
7. 적용상의 주의
1) 이 약은 외용으로만 적용한다.
2) 눈, 코, 입 및 다른 점막에 닿지 않도록 주의하여 적용한다.
3) 심한 미란(짓무름) 부위에는 사용하지 않는다.
4) 족부백선(무좀), 체부백선, 완선(사타구니백선) 환자의 환부(질환 부위) 및 그 주위의 피부를 덮을 수 있도록 이 약을 충분히 적용한다.
5) 이 약을 적용하기 전에 환부(질환 부위)를 깨끗이 씻고 완전히 건조시킨 후에 적용하며 적용후에는 손을 씻는다.
8. 저장상의 주의사항
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
이 약 성분에 과민증의 병력이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
알릴아민계 항진균제에 민감한 환자(교차반응이 나타날 수 있다)
3. 부작용
피부 : 때때로 국소자극감, 발적(충혈되어 붉어짐), 홍반(붉은 반점), 가려움, 접촉피부염, 수포, 드물게 미란(짓무름), 인설(껍질), 균열(갈라짐)이 나타날 수 있다.
4. 일반적주의
1) 이 약 사용으로 인해 자극 또는 민감성이 나타나면 치료를 중지하고 적절한 요법을 실시한다.
2) 수산화칼륨용액으로 직접적인 현미경적 검사 또는 적당한 배지에 배양함으로써 질병의 진단을 확인할 수 있다.
3) 의사의 지시가 없는 한 밀봉붕대법 또는 포장법을 사용하지 않는다.
4) 적응증 이외의 질환에 이 약을 투여하지 않는다.
5) 이 약에 대한 반응이 나타나지 않으면 진균학적인 검사를 실시하여 다른 병원균에 의한 감염 여부 확인 후 다른 항진균요법을 시행한다.
6) 이 약은 벤조산나트륨을 포함하고 있으며, 벤조산은 피부, 눈, 점막에 경미한 자극이 될 수 있다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신 중의 사용에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회(웃돎)한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 이 약의 모유로의 이행 여부에 대해 알려진 바 없으나 많은 약물들이 모유로 이행하므로 수유부에 이 약 투여시 주의한다.
6. 소아에 대한 투여
미숙아, 신생아 및 12세 이하의 소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.
7. 적용상의 주의
1) 이 약은 외용으로만 적용한다.
2) 눈, 코, 입 및 다른 점막에 닿지 않도록 주의하여 적용한다.
3) 심한 미란(짓무름) 부위에는 사용하지 않는다.
4) 족부백선(무좀), 체부백선, 완선(사타구니백선) 환자의 환부(질환 부위) 및 그 주위의 피부를 덮을 수 있도록 이 약을 충분히 적용한다.
5) 이 약을 적용하기 전에 환부(질환 부위)를 깨끗이 씻고 완전히 건조시킨 후에 적용하며 적용후에는 손을 씻는다.
8. 저장상의 주의사항
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
도움닥 등록일 : 2024-05-12 00:49:37
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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