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식약처 품목기준코드 : 200713599

[의약품] 바이비타정

품목구분

의약품

제품명

바이비타정

업체명

(주)동구바이오제약

품목구분

의약품

품목분류

[03190]기타의 비타민제

주성분

0.1%시아노코발라민/50%초산토코페롤/니코틴산아미드/리보플라빈/비오틴/산화마그네슘/산화아연/산화제이동/셀레늄함유건조효모/아스코르빈산 90%과립/염산피리독신/염화칼륨/엽산/요오드화칼륨/인산수소칼슘/질산치아민/콜레칼시페롤과립/판토텐산칼슘/팔미틴산레티놀/푸마르산철/피토나디온5%건조분말/황산망간

첨가제

취소사유
유효기간만료

취소일
20220101

효능효과

1. 다음 경우의 비타민 A, D, E, B₁, B₂, B₆, C 의 보급
- 육체 피로, 수유기, 병중 ㆍ 병후의 체력 저하시, 발육기, 노년기
2. 이 약에 함유된 비타민 등의 효능 ㆍ 효과는 다음과 같다.
- 뼈, 이의 발육 불량, 구루병의 예방

용법용량

12세 이상 및 성인 : 1일 1회, 1정 복용.

사용상의주의사항

1. 경고
  1) 임부에 비타민A(레티놀)를 1일 5,000IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신한 가능성 있는 부인에는 비타민A를 1일 5,000IU/일 이상 투여하지 않는다.(비타민A결핍증 환자는 제외)
  2) 철분 함유 제제는 6세 이하의 어린이가 사고로 과량 복용할 경우 중독성 사망을 일으킬 수 있으므로 어린이의 손이 닿지 않도록 보관한다. 만약, 어린이가 과량 복용하였을 경우 즉시 의사나 응급센터에 연락한다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
  1) 과칼슘혈증(hypercalciumia: 혈액 중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태) 환자. 유육정용, 신질환 환자
  2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
  3) 12개월 미만의 영아
  4) 과칼륨혈증 환자
  5) 윌슨씨 병
  6) 혈색소증(철 대사이상으로 철이 간장, 췌장에 침착하는 질환), 헤모시데린 침착증, 비철결핍성 빈혈
  7) 신결석 환자
  8) 중증의 신부전 환자
  9) 임부
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.(복용 전 의사 또는 약사와 상의 할 것)
  1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
  2) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민D 또는 칼슘의 투여를 피한다.
  3) 과수산뇨증환자(hyperoxaluria: 뇨 중에 과량의 수산염에 배설되는 상태)
  4) 수유부
  5) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장 질환이 있는 환자
  6) 심장 · 순환 기계기능 장애 환자
  7) 신 장애 환자
  8) 저단백혈증 환자
  9) 강심배당체를 투여 중인 환자
  10) 담낭관련질환, 간질환 환자
  11) 위장관질환
  12) 급 만성 기관지염, 폐부종환자
  13) 알칼리증, 소화성궤양
4. 이상반응
  1) 이 약 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.
  - 구역, 구토, 가려움증, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종, 설사, 위부 불쾌감, 변비, 발진, 발적, 묽은 변, 저혈압, 얼굴 달아오름, 심박동불규칙, 두드러기, 광선과민증, 복부 · 위 통증, 경련, 열, 혼수, 상 복부통증, 알레르기반응, 혈과부종, 관절통, 호산구증가, 요오드 중독증 등, 홍반, 부전 수축, 중추신경계 기능 저하, 과칼륨혈증, 가스참 위장통증, 피부염, 땀 · 호흡시 악취, 탈모, 조급증, 위장관장애, 소화장애, 폐부종
  2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.
  3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 생길 수 있다.
  4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
  5) 피리독신을 1일 500mg ~ 2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy: 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
  6) 엽산이 부족한 환자에게 비타민B₁₂를 1일 10㎍이상 투여할 경우 혈액학적 반응이 나타날 수 있다.
  7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성 손상(glucose tolerance impairment: 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 과요산혈증(hyperurisemia: 혈액 중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간 손상을 일으킬 수 있다.
  8) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성 심부전, 부종 등의 증상이 나타날 수 있다.
  9) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.
5. 일반적 주의
  1) 정해진 용법 · 용량을 잘 지킨다.
  2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 · 감독 하에 투여한다.
  3) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
  4) 이 약에 함유된 비타민A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5,000IU 이상을 넘지 않도록 한다.
6. 상호작용
  1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여 시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의한다.
  2) 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용투여하지 않는다.
  ① 인산염, 칼슘염, 경구용 테트라사이클린계 제제, 제산제
  ② 레보도파
  3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용 중, 복용 전 후에는 피할 것
7. 임부 · 수유부, 미숙아, 유아에 대한 투여
  1) 외국에서 임신 전 3개월부터 임신 초기 3개월까지 비타민A를 10,000IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경통 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된다는 역학조사 결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 비타민A 결핍증 치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민A 투여는 5,000IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다.
  2) 비타민D는 모유로 분비되어 신생아에게 과칼슘혈증을 일으킬 수 있다.
  3) 임신 · 수유 중 과량복용 시 태아 및 영아의 갑상선 기능 장애 및 갑상선 종을 유발할 수 있다.
8. 임상검사치에의 영향
  1) 각종 뇨 검사 시 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
  2) 뇨를 황색으로 변하게 하여 임상검사 치에 영향을 줄 수 있다.
9. 저장상의 주의사항
  1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
  2) 직사광선을 피하고 될 수 있으며 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
  3) 오 · 남용을 피하고, 품질을 보호 · 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.

도움닥 등록일 : 2023-06-29 04:10:02

[의약품] 바이비타정

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