식약처 품목기준코드 : 200713144
[의약품] 로페드린캡슐(수출용)
품목구분
의약품
제품명
로페드린캡슐(수출용)
업체명
한국프라임제약(주)
품목구분
의약품
품목분류
[02370]정장제
주성분
로페라미드염산염/베르베린염화물수화물/스트렙토코카스페칼리스F-100균/아크리놀수화물
첨가제
총량 : 1캡슐(305밀리그램) 중|성분명 : 로페라미드염산염|분량 : 0.25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐(305밀리그램) 중|성분명 : 베르베린염화물수화물|분량 : 20.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐(305밀리그램) 중|성분명 : 아크리놀수화물|분량 : 20.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐(305밀리그램) 중|성분명 : 스트렙토코카스페칼리스F-100균|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :
취소사유
취하
취하
취소일
20201228
20201228
효능효과
설사, 복통을 수반하는 설사, 묽은 변, 식체, 토사
용법용량
성인(15세 이상) 1회2캡슐, 1일2회 복용
설사가 멈추면 복용하지 말 것.
복용간격은 4시간 이상으로 한다.
설사가 멈추면 복용하지 말 것.
복용간격은 4시간 이상으로 한다.
사용상주의사항
1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 지금까지 약에 의한 알러지증상, 예를 들면 발진, 발적, 가려움등을 나타낸적이 있는 사람
2) 발열을 수반한 설사가 있는 사람
3) 고령자
4) 혈변이 있는 살마, 점액벼니 계속되는 사람
5) 임부 또는 임신하고 있을 것으로 생각되는 부인
6) 의사의 치료를 받고 있는 사람
2. 부작용
1) 이 약의 복용에 의해 알러지증상(예를 들면 발진, 가려움등)이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고, 의사 또는 약사와 상담할 것
2) 이 약의 복용에 의해 변비가 생기는 일이 있다.
특히 변비를 피하지 않으면 안되는 항문질환등이 있는 사람은 주의해서 복용할 것
3. 일반적 주의
1) 정해진 용법.용량을 엄수할 것
2) 이 약은 소아에 복용시키지 말 것
3) 급성기의 격심한 설사의 경우 또는 구기, 복통, 복부팽만 등의 증상을 수반한 설사의 경우, 이 약으로 무리하게 설사를 멈추면 오히려 병세를 악화시키는 일이 있으므로, 이와 같은 경우에는 복용에 대해서 의사 또는 약사와 상담할 것
4) 복용시에는 음주하지 말 것
5) 2일간 복용해도 증상의 개선이 보이지 않는 경우는, 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것
6) 로페라미드염산염의 오·남용에 의한 과량(일일 복용량이 40mg부터 792mg까지 보고됨) 복용시 QT간격 연장, 중대한 심실부정맥, 사망사례가 보고되었으므로 과량으로 복용하지 않는다.
4. 보관 및 취급상의 주의
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 직사일광 및 고온의 장소는 피하고, 되도록 습기가 적고 서늘한 곳에 보관할 것
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
1) 지금까지 약에 의한 알러지증상, 예를 들면 발진, 발적, 가려움등을 나타낸적이 있는 사람
2) 발열을 수반한 설사가 있는 사람
3) 고령자
4) 혈변이 있는 살마, 점액벼니 계속되는 사람
5) 임부 또는 임신하고 있을 것으로 생각되는 부인
6) 의사의 치료를 받고 있는 사람
2. 부작용
1) 이 약의 복용에 의해 알러지증상(예를 들면 발진, 가려움등)이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고, 의사 또는 약사와 상담할 것
2) 이 약의 복용에 의해 변비가 생기는 일이 있다.
특히 변비를 피하지 않으면 안되는 항문질환등이 있는 사람은 주의해서 복용할 것
3. 일반적 주의
1) 정해진 용법.용량을 엄수할 것
2) 이 약은 소아에 복용시키지 말 것
3) 급성기의 격심한 설사의 경우 또는 구기, 복통, 복부팽만 등의 증상을 수반한 설사의 경우, 이 약으로 무리하게 설사를 멈추면 오히려 병세를 악화시키는 일이 있으므로, 이와 같은 경우에는 복용에 대해서 의사 또는 약사와 상담할 것
4) 복용시에는 음주하지 말 것
5) 2일간 복용해도 증상의 개선이 보이지 않는 경우는, 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것
6) 로페라미드염산염의 오·남용에 의한 과량(일일 복용량이 40mg부터 792mg까지 보고됨) 복용시 QT간격 연장, 중대한 심실부정맥, 사망사례가 보고되었으므로 과량으로 복용하지 않는다.
4. 보관 및 취급상의 주의
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 직사일광 및 고온의 장소는 피하고, 되도록 습기가 적고 서늘한 곳에 보관할 것
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
도움닥 등록일 : 2023-06-29 04:10:02
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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