설파메톡사졸/트리메토프림

총량 : 1밀리리터 중|성분명 : 설파메톡사졸|분량 : 80|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1밀리리터 중|성분명 : 트리메토프림|분량 : 16|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

취소일
20230401

1. 유효균종
대장균, 시트로박테르속, 클레브시엘라속, 엔테로박테르속, 프로테우스속(프로테우스 불가리스, 프로테우스미라빌리스, 프로테우스 레트게리, 프로테우스 모르가니), 장구균, 인플루엔자균, 이질균, 티푸스균, 파라티푸스균, 임균, 폐렴구균, 뉴모시스티스카리니, 화농성연쇄구균, 포도구균
2. 적응증
급만성기관지염, 기관지확장증, 폐렴, 부비동염, 급만성방광염, 신우신염, 요도염, 전립선염, 임질, 장염, 장티푸스, 폐농양, 패혈증, 창상감염증, 농피증, 절창증

2개월 미만의 유아에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
ㆍ 성인 및 12세 이상의 어린이 : 1회 10밀리리터, 1일 2회 12시간마다 정맥내 점적주사한다. 심한 감염증에는 1회 15밀리리터를 주사한다.
ㆍ 11세 이한의 어린이 : 다음 용량을 참고하여 체중 킬로그람당 트리메토프림 6밀리그람과 설파메톡사졸 30밀리그람을 1일 2회 분할 주사한다.
6-11세 : 1회 5밀리리터, 1일 2회
6개월 -5세 : 1회 1.25밀리리터, 1일 2회
ㆍ 신장애 환자

크레아티닌 청소율(ml/분)	용량
〉30 15~30 <15	상용량 1/2 투여금지

ㆍ 위 용량중 최대용량으로 3일 이상 연속투여하지 않는다.
ㆍ 뉴모시스티스카리니 폐염 : 체중 킬로그람당 트리메토프림 20밀리그람과 설파메톡사졸 100밀리그람을 14일간 1일 4회 분할 주사한다.
ㆍ 희석방법 및 주입속도
이 약 5밀리리터당 5%포도당 용액 125 밀리리터 비율로 희석하여 사용한다.
희석 후 에는 냉장하지 말도록하며 6시간 이내에 사용한다.
ㆍ 이 약 5밀리리터당 5% 포도당 용액 100밀리리터 비율로 희석하여 사용하고자 하는 경우에는 4시간 이내에 사용한다.
- 희석 후 육안으로 용액의 혼탁 또는 용액내 결정을 발견할 때에는 즉식 주입액을 버리고 새로 희석한다.
- 수분을 제한 할 필요가 있는 환자는 이 약 5밀리리터당 포도당 용액 75밀리리터 비율로 희석하여 2시간 이내에 사용한다.
-주입속도는 60-90분에 걸쳐 천천히 점적내 정맥주사하며 급속한 주사 또는 bolus 투여는 피하여야한다.

1. 경 고
  1) 이 약을 포함한 설파메톡사졸 및 트리메토프림 투여에 의해 중증 피부 이상반응(SCARs)(스티븐스-존슨증후군, 독성표피괴사용해(TEN), 호산구증가와 전신증상을 동반한 약물반응(DRESS), 급성 발열 호중구성 피부병(AFND, 스위트증후군), 급성 전신 피진성 농포증(AGEP) 포함), 전격성간괴사, 무과립구증, 재생불량빈혈 및 기타 혈액질환, 호흡기계 과민반응 및 아나필락시스를 포함한 치명적이고 중대한 이상반응이 발생하였다.
  인후통, 발열, 관절통, 기침, 호흡급박, 창백, 자반증, 황달 등은 스티븐스-존슨증후군(피부점막안증후군), 리엘증후군(중독성표피괴사증), 전격성 간괴사증, 무과립구증, 재생불량성빈혈 및 기타 혈액질환을 포함한 중증의 부작용의 초기 증상일 수 있으므로 피부 발진이나 다른 부작용의 증상이 나타나는 즉시 투여를 중지한다.
  2) 연쇄구균에 의한 인두염 치료에는 사용하지 않는다.
  3)앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의 할 것
  4) 이 약의 첨가제로 사용된 벤질알코올은 조숙아에게서 치명적인 가쁜 호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고되었다.
  5) 이 약은 용해제로 프로필렌글리콜을 함유하고 있다. 프로필렌글리콜을 함유한 다른 제품과 병용하고, 고용량을 투여할 때 유산산증과 같은 대사산증을 동반한 고삼투압이 발생할 수 있다. 프로필렌글리콜 독성은 급성신손상, 중추신경계독성 및 다기관부전을 야기할 수 있다. 모든 원인으로부터 프로필렌글리콜 전체 섭취량과 산-염기 장애에 대하여 모니터링을 해야한다. 프로필렌글리콜 독성이 의심되면 이 약의 사용을 중단한다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
  1) 이 약 또는 설파제에 대하여 과민증의 병력이 있는 환자
  2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
  3) 신생아, 미숙아
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
  1) 혈액장애가 있는 환자 또는 혈액장애를 일으켰던 환자
  2) 간장애가 있는 환자
  3) 신장애가 있는 환자
  4) 고령자
  5) 본인 또는 부모, 형제가 기관지천식, 발진, 두드러기 등의 알레르기 증상을 일으키기 쉬운 체질의 환자
  6) 포도당-6-인산탈수소효소(G-6-PD)결핍 환자(용혈을 일으킬 우려가 있다)
4. 부작용
  1) 혈액 : 드물게 재생불량성빈혈, 백혈구감소증, 과립구감소증, 혈소판감소증, 용혈성빈혈, 거대적아구성빈혈(초기증상 : 발열, 인후통, 구내궤양, 피부점막ㆍ결막의 창백, 자반증 등)이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하여 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
  2) 쇽 : 드물게 쇽 증상(초기증상 : 불쾌감, 구내이상감, 천명, 어지러움, 변의, 이명, 발한등)이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
  3) 피부 : 급성 발열 호중구성 피부병(AFND, 스위트증후군), 드물게 스티븐스-존슨증후군(피부점막안증후군), 리엘증후군(중독성표피괴사증), 가려움, 물집, 발진 또는 광과민증이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
  4) 간장 : 드물게 황달, AST, ALT 상승 등이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
  5) 신장 : 드물게 신장애(BUN의 상승, 혈뇨 등)가 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이러한 증상이 나타날 경우에는 감량, 휴약 등의 적절한 처치를 한다.
  6) 정신신경계 : 드물게 두통, 말초신경염, 졸음, 어지러움, 환각, 우울, 무관심, 신경과민증등의 증상이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
  7) 호흡기계 : 급성 호산구성 폐렴, 급성 호흡 부전, 드물게 PIE 증후군(호산구 증가를 수반하는 폐침윤, 발열, 기침, 객담 등의 증상이 나타남)이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
  8) 소화기계 : 드물게 혈변이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다. 또 위장장애, 식욕부진, 구역, 구토, 설사, 위부불쾌감, 설염, 설태, 변비, 구각염, 구내염 등의 증상이 나타날 수 있다.
  9) 내분비계 : 설파제는 갑상선종 유발물질, 이뇨제(아세타졸라미드 및 치아짓계) 및 경구 혈당강하제에 대해 화학적 유사물질을 만들어 교차감수성을 일으킬 수 있다.
  10) 근골격계 : 드물게 관절통, 근육통이 나타날 수 있다.
  11) 정맥내 투여시 드물게 국소반응, 통증 및 경미한 자극이 나타날 수 있다.
  12) 드물게 혈전성정맥염이 나타날 수 있다.
  13) 심혈관계 : 심실 빈맥 및 염전성 심실 빈맥(torsades de pointes)을 유발하는 QT 연장
  14) 기 타 :
  ① 신장애 환자에 투여하는 경우 때때로 저혈당 발작이 나타날 수 있다.
  ② 드물게 발열, 열감, 혈압상승ㆍ강하, 심계항진, 안면홍조, 부종, 혈색소뇨증이 나타날수 있다.
  ③ 고칼륨혈증, 저나트륨혈증 : 이들의 전해질이상이 나타날 수 있다. 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고, 전해질보정 등의 적절한 처치를 한다.
  ④ 횡문근융해증 : 근육통, 무력감, CK(CPK)상승, 혈중 및 요중 미오글로빈 상승 등을 특징으로 하는 횡문근융해증이 나타날 수 있다. 이것에 수반하여 급격한 신기능의 악화, 급성 신부전 등의 중증의 증상에 이를 수 있다.
5. 일반적 주의
  1) 혈액장애, 쇽 등의 부작용이 일어날 수 있으므로 특히 유의하고 다른 약이 무효 또는 사용 불가능한 경우에만 투여를 고려한다.
  2) 투여시작에 앞서 중요한 부작용에 관하여 환자에게 설명하고 혈액장애(빈혈, 출혈경향 등), 발진 등의 피부이상이 인정된 경우에는 신속히 의사에게 연락한다
  3) 혈액장애, 쇽 등을 예측하기 위해 충분한 문진을 한다.
  4) 적절한 세균배양검사 및 감수성검사를 투여전 및 투여후에 실시해야 한다.
  5) 이 약을 장기간 투여중인 환자는 정기적인 혈액검사를 실시하고, 만약 어느 혈액인자라도 유의성 있는 감소를 나타내면 투여를 중지한다.
  6) 이 약을 장기간 투약하는 환자(특히 신장애 환자)는 정기적으로 요검사 및 신기능 검사를 실시하여야 한다.
  7) 이 약의 투여중에는, 부작용의 조기발견을 위해 반드시 임상검사(혈액검사, 간기능 검사, 신기능 검사, 혈중 전해질 등)를 실시한다.
6. 상호작용
  1) 트리메토프림은 CYP2C8 및 OCT2 수송체의 억제제이다. 설파메톡사졸은 CYP2C9의 억제제이다. CYP2C8 및 CYP2C9 또는 OCT2 기질 약물과 이 약의 병용투여를 피한다.
  2) 항응고제(와르파린) 투여환자에 있어서 프로트롬빈 시간을 연장시킬 수 있다.
  3) 페니토인의 간대사를 억제할 수 있으므로 병용하는 경우는 페티토인의 과도한 효과에 유의하여야 한다.
  4) 혈장단백질 결합부위에서 메토트렉세이트를 치환시켜 유리 메토트렉세이트 농도를 증가시킬 수 있다.
  5) 설폰아미드계 및 설포닐우레아계 경구 혈당강하제의 작용을 증가시킬 수 있다.
  6) 시클로스포린(특히 신장이식후)과 병용투여시 신기능 손상이 증가될 수 있다.
  7) 디곡신과 병용시 이 약의 성분인 트리메토프림과의 상호작용에 의해 디곡신의 혈중 농도가 상승할 수 있다.
  8) 삼환계 항우울제와 병용시 삼환계 항우울제의 효과가 감약할 수 있다.
7. 임부 및 수유부에 대한 투여
  1) 동물실험에서 기형발생작용이 인정되고 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 투여하지 않는다.
  2) 모유중으로 이행하여 고빌리루빈혈증을 일으킬 수 있으므로 수유중에는 투여를 피하고 부득이한 경우에는 신생아, 미숙아에 대한 수유를 중단한다.
8. 소아에 대한 투여
  고빌리루빈혈증을 일으킬 수 있으므로 신생아, 미숙아에는 투여하지 않는다.
9. 고령자에 대한 투여
  1) 고령자에 투여시, 신장 또는 간기능 장애 또는 다른 약물과의 병용투여 등의 복잡한 조건하에서 중증의 부작용 위험성이 증가할 수 있다. 중증의 피부반응, 전신성 골수저해 또는 특이한 혈소판 감소가 고령자에게 가장 자주 보고되는 심각한 부작용이다.
  2) 이뇨제(주로 치아짓계)와 병용투여하는 환자들에게서 자반증을 수반한 혈소판 감소의 빈도가 증가된 것이 보고된 바 있다.
  3) 신기능 장애환자에 투여시에는 적절한 용량 조절이 필요하다.
10. 임상검사치에 대한 영향
  메토트렉세이트와 병용하는 경우에 디히드로엽산환원효소(dihydrofolatereductase)를 이용한 메토트렉세이트 농도의 측정에서 높은 수치를 나타낼 수 있으므로 주의한다.
11. 적용상의 주의
  투여액이 혈관외부로 침투하여 국소자극 및 염증을 일으킬 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중단하고 다른 부위에 재투여한다.
12. 기 타
  동물실험(랫트)에서 갑상선종 및 갑상선기능 이상을 일으키는 일이 있다.