식약처 품목기준코드 : 200712741
[의약품] 엘엠엑스4크림(리도카인)
품목구분
의약품
제품명
엘엠엑스4크림(리도카인)
업체명
지엘루비콘(주)
품목구분
의약품 및 의약외품 수입업
품목분류
[01210]국소마취제
주성분
리도카인
첨가제
총량 : 1그램 중|성분명 : 리도카인|분량 : 40|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
취소사유
폐업
폐업
취소일
20220314
20220314
효능효과
다음 경우에서의 통증의 일시적 경감: 자상, 찰과상, 경증의 화상, 피부자극, 벌레물림.
용법용량
증상에 따라 적당량을 도포한다.
1일 최대 투여용량은 25g(리도카인으로서 1,000mg)을 초과하지 않는다.
1일 최대 투여용량은 25g(리도카인으로서 1,000mg)을 초과하지 않는다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것
1) 이 약 또는 기타의 아미드계 국소마취제에 과민증 환자
2) 병소에 2차 감염 환자
2. 이 약을 사용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것
1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 이 약은 모유로 이행되나 치료용량으로는 영아에 대한 위험성은 없는 것으로 보인다.
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것:
1) 적용 부위에 점막의 외상 또는 패혈증 환자
2) 간질 환자
3) 심장 전도 이상, 서맥, 간기능 손상, 중증의 쇽 환자
4) 이 약과 부정맥용제(예:토카이니드)를 병용투여하는 경우, 부작용이 증강될 수 있으므로 주의한다.
5) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
4. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것:
1) 쇽: 쇽이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 혈압저하, 안면창백, 맥박의 이상, 호흡억제 등이 나타나는 경우에는 즉시 투여중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 중추신경계
①진전, 경련 등의 중독한 증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여중지하고 디아제팜 또는 초단시간형 바르비탈산 제제 (치오펜탈나트륨) 투여 등 적절한 처치를 한다.
②졸음, 어지러움, 신경과민, 의식소실 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 쇽 또는 중독한 증상으로 이행하는 것에 주의하고 필요에 따라 적절한 처치를 한다.
3) 저혈압, 심근억제, 서맥, 심정지 등의 심장 억제 작용이 나타날 수 있다.
4) 자극감 등 과민증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
5. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항
1) 경증의 병소에만 사용한다
2) 장기간 사용하지 않는다.
3) 안과용으로 사용하지 않는다.
6.저장상의 주의사항:
1) 기밀용기, 15~30℃에서 보관한다.
2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
1) 이 약 또는 기타의 아미드계 국소마취제에 과민증 환자
2) 병소에 2차 감염 환자
2. 이 약을 사용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것
1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 이 약은 모유로 이행되나 치료용량으로는 영아에 대한 위험성은 없는 것으로 보인다.
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것:
1) 적용 부위에 점막의 외상 또는 패혈증 환자
2) 간질 환자
3) 심장 전도 이상, 서맥, 간기능 손상, 중증의 쇽 환자
4) 이 약과 부정맥용제(예:토카이니드)를 병용투여하는 경우, 부작용이 증강될 수 있으므로 주의한다.
5) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
4. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것:
1) 쇽: 쇽이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 혈압저하, 안면창백, 맥박의 이상, 호흡억제 등이 나타나는 경우에는 즉시 투여중지하고 적절한 처치를 한다.
2) 중추신경계
①진전, 경련 등의 중독한 증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여중지하고 디아제팜 또는 초단시간형 바르비탈산 제제 (치오펜탈나트륨) 투여 등 적절한 처치를 한다.
②졸음, 어지러움, 신경과민, 의식소실 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 쇽 또는 중독한 증상으로 이행하는 것에 주의하고 필요에 따라 적절한 처치를 한다.
3) 저혈압, 심근억제, 서맥, 심정지 등의 심장 억제 작용이 나타날 수 있다.
4) 자극감 등 과민증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
5. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항
1) 경증의 병소에만 사용한다
2) 장기간 사용하지 않는다.
3) 안과용으로 사용하지 않는다.
6.저장상의 주의사항:
1) 기밀용기, 15~30℃에서 보관한다.
2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
도움닥 등록일 : 2023-06-29 04:05:02
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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