식약처 품목기준코드 : 200710257
[의약품] 맥널티펩토비스몰현탁액(비스무트차살리실산염)(수출용)
품목구분
의약품
제품명
맥널티펩토비스몰현탁액(비스무트차살리실산염)(수출용)
업체명
맥널티제약(주)
품목구분
의약품
품목분류
[02370]정장제
주성분
비스무트차살리실산염
첨가제
총량 : 이 약 100mL 중|성분명 : 비스무트차살리실산염|분량 : 1.76|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
효능효과
- 설사 및 설사에 기인한 복통의 완화
- 변비를 수반하지 않는 소화불량 증상 (과식 및 과음에 의한 소화 장애, 가슴 쓰림, 오심 및 복부팽만감)의 완화
- 변비를 수반하지 않는 소화불량 증상 (과식 및 과음에 의한 소화 장애, 가슴 쓰림, 오심 및 복부팽만감)의 완화
용법용량
1. 투여전 잘 흔든다.
2. 다음 용량으로 필요시 매 30분~1시간 간격으로 투여한다. 다만 24시간 이내에 8회 이상 투여하지 않는다.
성인 및 12세 이상 청소년 : 1회 30ml
9-11세 : 1회 15ml
6-8 : 1회 10ml
3-5 : 1회 5ml
3세미만 : 의사와 상의한다.
2. 다음 용량으로 필요시 매 30분~1시간 간격으로 투여한다. 다만 24시간 이내에 8회 이상 투여하지 않는다.
성인 및 12세 이상 청소년 : 1회 30ml
9-11세 : 1회 15ml
6-8 : 1회 10ml
3-5 : 1회 5ml
3세미만 : 의사와 상의한다.
사용상주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것
1) 레이 증후군 : 수두나 독감을 앓고 있거나 회복중인 어린이나 청소년은 이약을 복용하지 않는다. 이 약 복용 시 오심이나 구토증상이 있다면 드물지만 심각한 질환인 레이 증후군의 초기 증상이 될 수 있기 때문에 의사와 상의해야 한다.
2) 위, 십이지장 궤양 환자
3) 출혈이상 환자
4) 혈변이나 흑변의 증상이 있는 환자
5) 아스피린을 포함한 살리실산에 과민증이 있는 사람
2. 이 약을 사용하는 동안 다음의 약을 사용하지 말것
아스피린과 같은 다른 살리실산 제제
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사나 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것
1) 발열을 수반하는 설사환자, 고령자
2) 점액변이 있는 환자
3) 항혈액응고제, 당뇨병치료제, 통풍치료제, 관절염치료제를 복용 중인 환자
4) 임부와 수유부
4. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사와 상의할 것
1) 증상이 악화되는 경우
2) 이명과 청력 감퇴 증상
3) 발열을 수반한 설사가 2일 이상 지속되는 경우
5. 기타 이약의 사용시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.
2) 급성의 심한 설사를 할 경우 또는 구역, 복통, 복부팽만 등의 증상을 수반하는 설사를 할 경우에는 이 약으로 무리하게 설사를 멈추게 하면 오히려 병을 악화시킬 수 있으므로 이러한 경우에는 약사 또는 의사와 상의한다.
3) 이 약을 사용시에는 음주하지 않는다.
4) 수회 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 사용을 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.
5) 3일 이상 계속하여 사용하지 않는다.
6) 이 약의 투여로 변이나 혀가 검어지는 수가 있으나 이러한 상태는 일시적이며 해롭지 않다.
7) 고의로 납(Lead)을 첨가하지 않았지만 자연적으로 발생된 약간의 납(Lead)성분을 함유한다. 이 약의 주성분인 비스무트(Bismuth)는 자체적으로 약간의 납(Lead)을 발생한다. 이 약에서 자연적으로 발생하는 납(Lead)의 양은 일일 평균 납(Lead) 노출에 비교하면 적다.
6. 과량 투여시의 처치
1) 과량 사용 시 의사와 상담한다.
2) 과량 사용 후 한 시간 이내에 제토제나 위세척제로 구토를 유발하여 해독할 수 있다. 위가 비워진 후에 활성탄을 복용하여야 한다.
7. 저장상의 주의사항
어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관한다.
8. 첨가제의 사용상의 주의사항
1) 동물실험에서 발암성이 있는 것으로 나타난 삭카린을 함유하고 있어 건강에 해로울 수 있다. (감미제로서 삭카린이 함유되어 있다.)
2) 이 약은 안식향산 나트륨을 포함하고 있으며, 안식향산은 피부, 눈, 점막에 경미한 자극이 될 수 있다.
1) 레이 증후군 : 수두나 독감을 앓고 있거나 회복중인 어린이나 청소년은 이약을 복용하지 않는다. 이 약 복용 시 오심이나 구토증상이 있다면 드물지만 심각한 질환인 레이 증후군의 초기 증상이 될 수 있기 때문에 의사와 상의해야 한다.
2) 위, 십이지장 궤양 환자
3) 출혈이상 환자
4) 혈변이나 흑변의 증상이 있는 환자
5) 아스피린을 포함한 살리실산에 과민증이 있는 사람
2. 이 약을 사용하는 동안 다음의 약을 사용하지 말것
아스피린과 같은 다른 살리실산 제제
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사나 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것
1) 발열을 수반하는 설사환자, 고령자
2) 점액변이 있는 환자
3) 항혈액응고제, 당뇨병치료제, 통풍치료제, 관절염치료제를 복용 중인 환자
4) 임부와 수유부
4. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사와 상의할 것
1) 증상이 악화되는 경우
2) 이명과 청력 감퇴 증상
3) 발열을 수반한 설사가 2일 이상 지속되는 경우
5. 기타 이약의 사용시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.
2) 급성의 심한 설사를 할 경우 또는 구역, 복통, 복부팽만 등의 증상을 수반하는 설사를 할 경우에는 이 약으로 무리하게 설사를 멈추게 하면 오히려 병을 악화시킬 수 있으므로 이러한 경우에는 약사 또는 의사와 상의한다.
3) 이 약을 사용시에는 음주하지 않는다.
4) 수회 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 사용을 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.
5) 3일 이상 계속하여 사용하지 않는다.
6) 이 약의 투여로 변이나 혀가 검어지는 수가 있으나 이러한 상태는 일시적이며 해롭지 않다.
7) 고의로 납(Lead)을 첨가하지 않았지만 자연적으로 발생된 약간의 납(Lead)성분을 함유한다. 이 약의 주성분인 비스무트(Bismuth)는 자체적으로 약간의 납(Lead)을 발생한다. 이 약에서 자연적으로 발생하는 납(Lead)의 양은 일일 평균 납(Lead) 노출에 비교하면 적다.
6. 과량 투여시의 처치
1) 과량 사용 시 의사와 상담한다.
2) 과량 사용 후 한 시간 이내에 제토제나 위세척제로 구토를 유발하여 해독할 수 있다. 위가 비워진 후에 활성탄을 복용하여야 한다.
7. 저장상의 주의사항
어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관한다.
8. 첨가제의 사용상의 주의사항
1) 동물실험에서 발암성이 있는 것으로 나타난 삭카린을 함유하고 있어 건강에 해로울 수 있다. (감미제로서 삭카린이 함유되어 있다.)
2) 이 약은 안식향산 나트륨을 포함하고 있으며, 안식향산은 피부, 눈, 점막에 경미한 자극이 될 수 있다.
도움닥 등록일 : 2024-05-12 00:49:37
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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