식약처 품목기준코드 : 200709997
[의약품] 헬시칼연질캡슐(수출용)(수출명① Healthycal Softcap.수출명② Korucal Softcap.)
품목구분
의약품
제품명
헬시칼연질캡슐(수출용)(수출명① Healthycal Softcap.수출명② Korucal Softcap.)
업체명
한국코러스(주)
품목구분
의약품
품목분류
[03210]칼슘제
주성분
농축콜레칼시페롤(유상)/침강탄산칼슘
첨가제
총량 : 1캡슐(1,710mg)중|성분명 : 농축콜레칼시페롤(유상)|분량 : 0.1|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : 콜레칼시페롤로서 100IU|비고 : ;총량 : 1캡슐(1,710mg)중|성분명 : 침강탄산칼슘|분량 : 750.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 칼슘으로서 300mg|비고 :
효능효과
1. 칼슘 결핍 및 기타 칼슘의 보급
2. 다음 경우의 비타민D 의 보급
: 임신 ㆍ 수유기, 발육기, 노년기
2. 다음 경우의 비타민D 의 보급
: 임신 ㆍ 수유기, 발육기, 노년기
용법용량
성인 1일 3회, 1캡슐씩 식전에 복용
사용상주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 과칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액 중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육정용, 신질환 환자
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
3) 12개월 미만의 영아
4) 신결석 환자
5) 중증의 신부전 환자
6) 대두유에 과민하거나 아레르기 병력이 있는 환자
7) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민D 또는 칼슘의 투여를 피한다.
3) 임부 ㆍ 수유부
4) 심장 ㆍ 순환기계기능 장애 환자
5) 신장애 환자
6) 저단백혈증 환자
7) 강심배당체를 투여 중인 환자
8) 이 약은 황색5호 (선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거 나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중이 투여한다.
9) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자.
3. 이상반응
1) 이 약 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다.
: 구역, 구토, 설사, 변비, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 피부발진
2) 대량 투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종 등의 증상이 나타날 수 있다.
3) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 정해진 용법 ㆍ 용량을 잘 지킨다.
2) 어린이에게 투여할 경우에 보호자의 지도 감독하에 투여한다.
3) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
4) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
5. 상호작용
1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의한다.
2) 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용투여하지 않는다.
: 인산염, 칼슘염, 경구용테트라사이클린계 제제, 제산제
3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것
6. 임부 ㆍ 수유부에 대한 투여
비타민D는 모유로 분비되어 신생아에게 과칼슘혈증을 일으킬 수 있다.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오 ㆍ 남용을 피하고, 품질을 보호 ㆍ 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
1) 과칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액 중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육정용, 신질환 환자
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
3) 12개월 미만의 영아
4) 신결석 환자
5) 중증의 신부전 환자
6) 대두유에 과민하거나 아레르기 병력이 있는 환자
7) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민D 또는 칼슘의 투여를 피한다.
3) 임부 ㆍ 수유부
4) 심장 ㆍ 순환기계기능 장애 환자
5) 신장애 환자
6) 저단백혈증 환자
7) 강심배당체를 투여 중인 환자
8) 이 약은 황색5호 (선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거 나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중이 투여한다.
9) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자.
3. 이상반응
1) 이 약 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다.
: 구역, 구토, 설사, 변비, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 피부발진
2) 대량 투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종 등의 증상이 나타날 수 있다.
3) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 정해진 용법 ㆍ 용량을 잘 지킨다.
2) 어린이에게 투여할 경우에 보호자의 지도 감독하에 투여한다.
3) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
4) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
5. 상호작용
1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의한다.
2) 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용투여하지 않는다.
: 인산염, 칼슘염, 경구용테트라사이클린계 제제, 제산제
3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것
6. 임부 ㆍ 수유부에 대한 투여
비타민D는 모유로 분비되어 신생아에게 과칼슘혈증을 일으킬 수 있다.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오 ㆍ 남용을 피하고, 품질을 보호 ㆍ 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
도움닥 등록일 : 2023-06-29 03:45:02
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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