식약처 품목기준코드 : 200709808
[의약품] 경진평위산혼합단미엑스산(단미엑스산혼합제)
품목구분
의약품
제품명
경진평위산혼합단미엑스산(단미엑스산혼합제)
업체명
경진제약(주)
품목구분
의약품
품목분류
[02330]건위소화제
주성분
감초엑스산/대추엑스산/생강엑스산/진피엑스산/창출엑스산/후박엑스산
첨가제
총량 : 1회 용량(2.18 g)중|성분명 : 창출엑스산|분량 : 0.95|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : 창출로서 2.5 g|비고 : ;총량 : 1회 용량(2.18 g)중|성분명 : 진피엑스산|분량 : 0.56|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : 진피로서 1.75 g|비고 : ;총량 : 1회 용량(2.18 g)중|성분명 : 후박엑스산|분량 : 0.1|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : 후박으로서 1.25 g|비고 : ;총량 : 1회 용량(2.18 g)중|성분명 : 감초엑스산|분량 : 0.2|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : 감초로서 0.75 g|비고 : ;총량 : 1회 용량(2.18 g)중|성분명 : 생강엑스산|분량 : 0.03|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : 생강으로서 0.5 g|비고 : ;총량 : 1회 용량(2.18 g)중|성분명 : 대추엑스산|분량 : 0.34|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : 대추로서 0.67 g|비고 : 대추로서 0.67 g
취소사유
취하
취하
취소일
20220329
20220329
효능효과
한방의료보험용
용법용량
한방의료보험용
사용상의주의사항
1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것
1) 염증성 열이 있는 자, 허약하여 열이 있고 기운이 없고 허약한 자, 몸에 열이 있는 자, 몸이 허약하여 마른 기침을 하는 자.
2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
소아영양 장애, 담열자
3. 다음과 같은 사람은 복용 전에 의사, 약사와 상의할 것
⑴ 혈압이 높은 환자 또는 고령자
⑵ 심장 또는 신장에 장애가 있는 환자
⑶ 부종이 있는 환자
⑷ 의사의 치료를 받고 있는 환자
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것
⑴ 본제의 복용에 의해 뇨량이 감소하거나, 얼굴이나 손발이 붓거나, 눈 꺼풀이 무겁거나, 손이 굳어지거나, 혈압이 오르거나, 두통 등의 증 상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사, 약사에게 상담할 것
⑵ 위알도스테론증: 1일 최대 복용량이 글리시리진산으로서 40mg이상인 제제는 장기연용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로 관찰(혈 청 칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우 복용을 중지 할 것
⑶ 근병증: 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타나는 경우가 있으므로 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우에는 복용을 중지할 것
5. 복용 중 또는 복용 후는 다음 사항을 주의할 것
칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제제, 루 프계이뇨제(푸루세미드, 에타크린산) 또는 치아지드계 이뇨계(트리클로 르메치아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근 병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여할 것
6. 저장상의 주의사항
⑴ 직사광선을 피하고 습기가 적은 서늘한 곳에 보관한다.
(사용 후 반드시 밀폐보관 할 것.)
⑵ 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
1) 염증성 열이 있는 자, 허약하여 열이 있고 기운이 없고 허약한 자, 몸에 열이 있는 자, 몸이 허약하여 마른 기침을 하는 자.
2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
소아영양 장애, 담열자
3. 다음과 같은 사람은 복용 전에 의사, 약사와 상의할 것
⑴ 혈압이 높은 환자 또는 고령자
⑵ 심장 또는 신장에 장애가 있는 환자
⑶ 부종이 있는 환자
⑷ 의사의 치료를 받고 있는 환자
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것
⑴ 본제의 복용에 의해 뇨량이 감소하거나, 얼굴이나 손발이 붓거나, 눈 꺼풀이 무겁거나, 손이 굳어지거나, 혈압이 오르거나, 두통 등의 증 상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사, 약사에게 상담할 것
⑵ 위알도스테론증: 1일 최대 복용량이 글리시리진산으로서 40mg이상인 제제는 장기연용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로 관찰(혈 청 칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우 복용을 중지 할 것
⑶ 근병증: 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타나는 경우가 있으므로 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우에는 복용을 중지할 것
5. 복용 중 또는 복용 후는 다음 사항을 주의할 것
칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제제, 루 프계이뇨제(푸루세미드, 에타크린산) 또는 치아지드계 이뇨계(트리클로 르메치아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근 병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여할 것
6. 저장상의 주의사항
⑴ 직사광선을 피하고 습기가 적은 서늘한 곳에 보관한다.
(사용 후 반드시 밀폐보관 할 것.)
⑵ 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
도움닥 등록일 : 2023-06-29 03:45:02
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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