식약처 품목기준코드 : 198500936
[의약품] 한중대건중탕엑스과립
품목구분
의약품
제품명
한중대건중탕엑스과립
업체명
한중제약(주)
품목구분
의약품
품목분류
[02390]기타의 소화기관용약
주성분
건강/교이/산초/인삼
첨가제
총량 : 1회 복용량 (5.0g) 중|성분명 : 산초|분량 : 0.67|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1회 복용량 (5.0g) 중|성분명 : 건강|분량 : 1.67|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1회 복용량 (5.0g) 중|성분명 : 인삼|분량 : 1.0|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1회 복용량 (5.0g) 중|성분명 : 교이|분량 : 6.67|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 이상 평균 물건조엑스 3.35g
취소사유
유효기간만료
유효기간만료
취소일
20210101
20210101
효능효과
복부가 냉하고 아프며, 복부팽만감이 있는 경우
용법용량
보통 성인 1회 1포(1회 용량)를 1일 3회 식전 또는 식간에 복용한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.
1) 지금까지 약에 의해 발진·발적, 가려움 등을 일으킨 적이 있는 환자
2) 간기능장애 환자(간기능장애가 악화될 우려가 있다.)
3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(임신중 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여할 것.)
4) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)
5) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)
6) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)
2. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우
(1) 간기능장애, 황달 : AST, ALT, ALP, γ-GTP 등의 상승을 동반한 간기능장애, 전신의 나른함, 황달(피부 또는 눈의 흰자위가 황색을 띄게 됨)이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.
(2) 일본에서 간질성폐렴의 부작용이 보고된 바 있으므로 기침, 호흡곤란, 발열 등이 나타날 경우 복용을 중지할 것.
(3) 피부 : 발진·발적, 가려움, 두드러기 등
(4) 소화기계 : 복통, 설사 등
2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
3. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.
4. 저장상의 주의사항
1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).
2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
1) 지금까지 약에 의해 발진·발적, 가려움 등을 일으킨 적이 있는 환자
2) 간기능장애 환자(간기능장애가 악화될 우려가 있다.)
3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(임신중 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여할 것.)
4) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).)
5) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)
6) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)
2. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우
(1) 간기능장애, 황달 : AST, ALT, ALP, γ-GTP 등의 상승을 동반한 간기능장애, 전신의 나른함, 황달(피부 또는 눈의 흰자위가 황색을 띄게 됨)이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.
(2) 일본에서 간질성폐렴의 부작용이 보고된 바 있으므로 기침, 호흡곤란, 발열 등이 나타날 경우 복용을 중지할 것.
(3) 피부 : 발진·발적, 가려움, 두드러기 등
(4) 소화기계 : 복통, 설사 등
2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
3. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.
4. 저장상의 주의사항
1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).
2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
도움닥 등록일 : 2023-06-28 10:20:03
자료 제공처 : 식품의약품안전처
* 본 콘텐츠의 저작권은 저자 또는 제공처에 있으며, 이를 무단 이용하는 경우 저작권법 등에 따라 법적책임을 질 수 있습니다.
* 외부 저작권자가 제공한 콘텐츠는 도움닥의 입장과 다를 수 있습니다.