도움닥 | DOUMDOC

식약처 품목기준코드 : 200708269

[의약품] 비나핀겔(테르비나핀)(수출용)

품목구분

의약품

제품명

비나핀겔(테르비나핀)(수출용)

업체명

(주)서울제약

품목구분

의약품

품목분류

[02650]기생성 피부질환용제

주성분

테르비나핀

첨가제

취소사유
취하

취소일
20210118

효능효과

1. Trichophyton(즉, T.rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum), Microsporum canis 및 Epidermophyton floccosum과 같은 피부사상균에 의한 피부진균 감염증 : 족부백선 고부백선, 체부백선
2. Pityrosporum orbiculare(Malassezia furfur)에 의한 전풍

용법용량

사용방법:
이 약은 1일 1회 적용한다. 적용 전에 감염부위를 깨끗하게 씻고 말린 후 감염부위 및 그 주위에 얇게 바른다. 간찰성 감염(유방 밑, 손, 발가락 사이, 둔부 사이, 서혜부)의 경우, 야간에는 거어즈를 덮어 사용할 수도 있다.
치료기간
: 1일 1회 1주 증상의 경감은 통상 2~3일 이내에 나타난다. 불규칙한 사용 또는 조기 투약중지 시 재발의 위험성이 있다. 1주일 투약 후에도 증상이 개선 징후가 없다면 진단을 확인해 보아야 한다.

사용상주의사항

1. 다음 환자에는 사용하지 말 것.
  테르비나핀 및 이 약 성분에 대해 과민증의 전력이 있는 환자
2. 부작용
  1) 피부 : 두드러기, 발적, 홍반, 가려움, 자극감이 적용부위에 나타날 수 있다.
3. 임부, 수유부에 대한 사용
  1) 동물에 대한 생식독성시험에서 태자독성의 위험성이 보고되지는 않았지만, 임부에 투여하는 경우에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회하는 경우에만 투여할 것.
  2) 이 약은 모유 중에 분비되므로, 이 약을 투여 중인 수유부는 수유를 중지할 것.
4. 어린이에 대한 투여
  어린이에 대한 사용경험이 제한적이므로 투여하지 말 것.
5. 적용상의 주의
  1) 이 약은 외용으로만 사용할 것.
  2) 눈 주위에는 사용하지 말 것.

도움닥 등록일 : 2023-06-29 03:30:03

[의약품] 비나핀겔(테르비나핀)(수출용)

자료 제공처 : 식품의약품안전처