식약처 품목기준코드 : 200708198
[의약품] 헤파딜정(마그네슘디메크로테이트)
품목구분
의약품
제품명
헤파딜정(마그네슘디메크로테이트)
업체명
위더스제약(주)
품목구분
의약품
품목분류
[02390]기타의 소화기관용약
주성분
디메크로틴산마그네슘
첨가제
총량 : 1정(250.45mg)중|성분명 : 디메크로틴산마그네슘|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
취소사유
유효기간만료
유효기간만료
취소일
20210101
20210101
효능효과
소화불량, 구역, 구토 등의 증상치료
용법용량
성인 : 디메크로틴산마그네슘으로서 1회 50 mg을 1일 3회 식전에 경구투여한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
담관 폐색 또는 중증 간부전 환자
2. 이상반응
1) 과량 투여시 설사증상이 나타날 수 있다.
2) 인과관계는 알수 없으나 관절통과 혈관자반의 심각한 사례가 있었다.
3) 국내 시판후 조사 결과
국내에서 재심사를 위하여 623명을 대상으로 실시한 사용성적조사 결과, 이상반응 발현율은 0.80 %(5/623명)로 보고되었고, 이 약과 인과관계가 있는 것으로 조사된 것은 0.64 %(4/623명)이었다. 약물유해반응은 설사 0.48 %(3명), 복통 0.16 %(1명)이었다. 시판전 임상시험에서 나타나지 않았던 새로운 이상반응으로는 인과관계와 상관없이 변비 1례가 보고되었다.
3. 일반적 주의
설사 또는 복통이 나타나는 경우 투여를 중지한다.
4. 상호작용
1) 현재 복용중인 다른 약물과의 상호작용을 피하기 위하여 의사나 약사와 상의한다.
2) 테트라사이클린계와 상호작용이 있다.
5. 임부에 대한 투여
임신 중이거나 임신중일 가능성이 있을 경우 의사와 상의한다. 임신 중에 이 약의 투여는 배/태아에 위험할 수 있으므로 의사에 의해 모니터링되어야 한다.
6. 보관 및 취급상의 주의사항
어린이 손에 닿지 않는 곳에 보관한다.
담관 폐색 또는 중증 간부전 환자
2. 이상반응
1) 과량 투여시 설사증상이 나타날 수 있다.
2) 인과관계는 알수 없으나 관절통과 혈관자반의 심각한 사례가 있었다.
3) 국내 시판후 조사 결과
국내에서 재심사를 위하여 623명을 대상으로 실시한 사용성적조사 결과, 이상반응 발현율은 0.80 %(5/623명)로 보고되었고, 이 약과 인과관계가 있는 것으로 조사된 것은 0.64 %(4/623명)이었다. 약물유해반응은 설사 0.48 %(3명), 복통 0.16 %(1명)이었다. 시판전 임상시험에서 나타나지 않았던 새로운 이상반응으로는 인과관계와 상관없이 변비 1례가 보고되었다.
3. 일반적 주의
설사 또는 복통이 나타나는 경우 투여를 중지한다.
4. 상호작용
1) 현재 복용중인 다른 약물과의 상호작용을 피하기 위하여 의사나 약사와 상의한다.
2) 테트라사이클린계와 상호작용이 있다.
5. 임부에 대한 투여
임신 중이거나 임신중일 가능성이 있을 경우 의사와 상의한다. 임신 중에 이 약의 투여는 배/태아에 위험할 수 있으므로 의사에 의해 모니터링되어야 한다.
6. 보관 및 취급상의 주의사항
어린이 손에 닿지 않는 곳에 보관한다.
도움닥 등록일 : 2023-06-29 03:30:03
자료 제공처 : 식품의약품안전처
* 본 콘텐츠의 저작권은 저자 또는 제공처에 있으며, 이를 무단 이용하는 경우 저작권법 등에 따라 법적책임을 질 수 있습니다.
* 외부 저작권자가 제공한 콘텐츠는 도움닥의 입장과 다를 수 있습니다.