식약처 품목기준코드 : 200707958
[의약품] 웰시연질캡슐
품목구분
의약품
제품명
웰시연질캡슐
업체명
(주)테라젠이텍스
품목구분
의약품
품목분류
[03110]비타민 A 및 D제
주성분
동클로로필/레티놀팔미테이트유/사유/에르고칼시페롤과립
첨가제
총량 : 1캡슐(575mg) 중|성분명 : 레티놀팔미테이트유|분량 : 2.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민A로서 2,000 I.U|비고 : ;총량 : 1캡슐(575mg) 중|성분명 : 사유|분량 : 296.7|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐(575mg) 중|성분명 : 동클로로필|분량 : 0.3|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐(575mg) 중|성분명 : 에르고칼시페롤과립|분량 : 0.235|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 비타민D로서 200 I.U|비고 :
효능효과
1. 다음 증상의 완화 : 눈의 건조함
2. 치골의 발육불량
3. 야맹증(밤에 잘 못 보는 증상)
4. 구루병 예방
5. 다음 경우의 비타민 A, D의 보급
: 임신‧수유기, 병중 ‧ 병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시, 발육기, 노년기
2. 치골의 발육불량
3. 야맹증(밤에 잘 못 보는 증상)
4. 구루병 예방
5. 다음 경우의 비타민 A, D의 보급
: 임신‧수유기, 병중 ‧ 병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시, 발육기, 노년기
용법용량
15세 이상 성인 : 1일 1회, 2캡슐
7세 이상~15세 미만 : 1일 1회 1캡슐씩 복용한다.
7세 이상~15세 미만 : 1일 1회 1캡슐씩 복용한다.
사용상주의사항
1. 경고
임부에 비타민A(레티놀)를 1일 5,000IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 비타민A를 5,000IU/일 이상 투여하지 말 것(비타민A 결핍증 환자는 제외)
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하지 말 것
1) 복용 후 다음과 같은 증상이 나타난 경우
: 피부(가려움), 소화기(오심(구역), 구토)
2) 1개월 정도 복용하여도 증상이 개선되지 않을 경우
3) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
4) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
3. 다음 사람은 복용(사용)하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
1) 의사의 치료를 받고 있는 사람
2) 임신 3개월 이내 또는 임신을 원하는 여성(임신 전 3개월부터 임신 3개월 사이에 비타민A를 1일 10,000IU 이상 섭취한 입부에서 태어난 아이에 선천성 이상 비율이 증가한다는 보고가 있다)
3) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장(이자)염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
4) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
4. 다음과 같은 증상이 계속 또는 증강되는 경우에는 복용(사용)을 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
설사
5. 기타 이 약의 복용(사용)시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것
2) 소아에 투여할 경우에는 보호자의 지도‧감독 하에 복용시킬 것
3) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
6. 저장상의 주의사항
1) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관할 것
2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
3) 오용(잘못 사용)을 피하고 품질을 보호‧유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것
임부에 비타민A(레티놀)를 1일 5,000IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 비타민A를 5,000IU/일 이상 투여하지 말 것(비타민A 결핍증 환자는 제외)
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하지 말 것
1) 복용 후 다음과 같은 증상이 나타난 경우
: 피부(가려움), 소화기(오심(구역), 구토)
2) 1개월 정도 복용하여도 증상이 개선되지 않을 경우
3) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
4) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
3. 다음 사람은 복용(사용)하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
1) 의사의 치료를 받고 있는 사람
2) 임신 3개월 이내 또는 임신을 원하는 여성(임신 전 3개월부터 임신 3개월 사이에 비타민A를 1일 10,000IU 이상 섭취한 입부에서 태어난 아이에 선천성 이상 비율이 증가한다는 보고가 있다)
3) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장(이자)염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
4) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
4. 다음과 같은 증상이 계속 또는 증강되는 경우에는 복용(사용)을 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
설사
5. 기타 이 약의 복용(사용)시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것
2) 소아에 투여할 경우에는 보호자의 지도‧감독 하에 복용시킬 것
3) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
6. 저장상의 주의사항
1) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관할 것
2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
3) 오용(잘못 사용)을 피하고 품질을 보호‧유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것
도움닥 등록일 : 2023-06-29 03:30:02
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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