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의약품 정보

식약처 품목기준코드 : 200704799

[의약품] 뉴로센크림(천연캡사이신)(수출용)

품목구분
의약품
제품명
뉴로센크림(천연캡사이신)(수출용)
업체명
태극제약(주)
품목구분
의약품
품목분류
[02640]진통.진양.수렴.소염제
주성분
천연캡사이신
첨가제
총량 : 이 약 1그램 중|성분명 : 천연캡사이신|분량 : 1.072|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 캡사이신으로서 0.75밀리그램|비고 :
효능효과
당뇨병성 신경증, 대상포진에 의한 신경통, 류마치스성 관절염, 골관절염에 수반하는 동통의 완화
용법용량
성인, 2세 이상 소아 : 1일 3-4회 동통부위에 적당량을 바른다.
초기에는 일시적인 피부작열감이 발생할 수 있으나 며칠안에 대개 사라진다.
사용상의주의사항
1. 다음 부위에는 투여하지 말 것.
  사용 초기 캡사이신의 약리작용과 관련된 일시적인 발적, 작열감이 나타날 수 있으므로 눈, 상처부위, 타박상부위, 자극을 받은 부위에는 사용하지 말 것.
2. 일반적 주의
  1) 환부에 바른후 손을 씻을 것.
  2) 대상포진의 경우 상처치료된 후에 피부에 도포할 것.
  3) 적용 7일 후에도 증상의 개선이 없고 상태가 악화된다면 사용을 중단하고 의사와 상의 할 것.
  4) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
  5) 외용제로만 사용할 것
  6) 온수욕(hot bath)으로 인해 작열감이 증강될 수 있으므로 이 약 투여 전후에는 온수욕을 피할 것.
3. 임부 및 수유부에 대한 투여
  사람 또는 동물에서 임신중 또는 수유중의 안전성은 확립되어 있지 않다.
4. 이상반응
  1) 국소적용 후 일시적인 작열감이 발생할 수 있지만, 일반적으로 작열감은 며칠후에 소실된다.
  1일 3-4회 이하 사용시에 작열감이 더 자주 관찰된다. 목욕직전이나 직후에 이 약을 다량으로 사용하면 작열감이 증강될 수 있다.
  2) 시판후 다음과 같은 이상반응이 추가로 보고되었다.
  가려움, 두드러기
5. 기타
  시판 후 6년동안 국내에서 605명의 환자를 대상으로 이 약의 재심사를 위한 사용성적조사를 실시한 결과 다음과 같은 이상반응이 81명(13.38%)에서 84건(13.88%) 보고되었으며, 보고된 이상반응은 모두 이 약과 인과관계가 있을 수 있는 것으로 평가되었다.
  - 작열감 및 자극감, 발적, 가려움, 두드러기
6. 보관 및 취급상의 주의사항
  1) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다
도움닥 등록일 : 2023-06-29 03:05:02

    자료 제공처 : 식품의약품안전처

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