식약처 품목기준코드 : 200702771
[의약품] 바로코민씨플러스정
품목구분
의약품
제품명
바로코민씨플러스정
업체명
신풍제약(주)
품목구분
의약품
품목분류
[03190]기타의 비타민제
주성분
0.1%시아노코발라민/낙산리보플라빈/니코틴산아미드/비오틴/산화아연/셀레늄함유건조효모/아스코르빈산97%과립/염산푸르설티아민/염산피리독신/엽산/초산토코페롤50%/판토텐산칼슘/푸마르산철
첨가제
총량 : 전과 동일|성분명 : 염산푸르설티아민|분량 : 27.285|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 전과 동일|성분명 : 초산토코페롤50%|분량 : 40|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 초산토코페롤로서 20IU|비고 : ;총량 : 전과 동일|성분명 : 푸마르산철|분량 : 13.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 철로서 4.4mg|비고 : ;총량 : 전과 동일|성분명 : 산화아연|분량 : 9.33|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 아연으로서 7.5mg|비고 : ;총량 : 전과 동일|성분명 : 셀레늄함유건조효모|분량 : 19.23|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 셀레늄으로서 25㎍|비고 : ;총량 : 전과 동일|성분명 : 아스코르빈산97%과립|분량 : 618.56|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 아스코르빈산으로서 600mg|비고 : ;총량 : 전과 동일|성분명 : 낙산리보플라빈|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 전과 동일|성분명 : 염산피리독신|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 전과 동일|성분명 : 0.1%시아노코발라민|분량 : 6|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 시아노코발라민으로서 6㎍|비고 : ;총량 : 전과 동일|성분명 : 엽산|분량 : 0.25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 전과 동일|성분명 : 비오틴|분량 : 0.0225|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 전과 동일|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 전과 동일|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
취소사유
유효기간만료
유효기간만료
취소일
20220101
20220101
효능효과
1) 다음 경우의 비타민 B1, B2, B6, C, E의 보급
- 육체피로
- 임신,수유기
- 병중, 병후의 체력저하시
- 노년기
2) 다음 증상의 완화
: 신경통, 근육통, 관절통(요통, 견통 등)
3) 각기, 눈의 피로
4) 햇빛·피부병 등에 의한 색소침착(기미, 주근깨)의 완화
5) 잇몸출혈·비출혈 예방
6) 아연의 보급
- 육체피로
- 임신,수유기
- 병중, 병후의 체력저하시
- 노년기
2) 다음 증상의 완화
: 신경통, 근육통, 관절통(요통, 견통 등)
3) 각기, 눈의 피로
4) 햇빛·피부병 등에 의한 색소침착(기미, 주근깨)의 완화
5) 잇몸출혈·비출혈 예방
6) 아연의 보급
용법용량
12세 이상 어린이 및 성인 : 1회 2정을 1일 1회 복용 또는 1회 1정씩 1일 2회 복용
사용상주의사항
1. 경고
- 철 함유 제제는 6세 이하의 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우 중독 성 사망을 일으킬 수 있으므로 어린이의 손에 닿지 않도록 보관한다. 만 약 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우, 즉시 의사나 응급센터에 연락 한다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
2) 12개월 미만의 영아
3) 혈색소증(철대사이상으로 철이 간장, 췌장에 침착하는 질환), 헤모시데린 침착증, 비철결핍성 빈혈
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 과수산뇨증환자(hyperoxaluria : 뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상 태)
3) 임부, 수유부
4) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환이 있는 환 자
5) 심장,순환기계기능 장애 환자
6) 신장애 환자
7) 저단백혈증 환자
8) 위장관질환
4. 부작용
1) 이 약 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의 사 또는 약사와 상의한다.
- 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적, 구역, 구토, 묽은변, 구내염, 식욕부 진, 복부팽만감, 두드러기, 가려움증, 광선과민증, 복부·위통증, 경련, 열, 혼수, 피부염, 땀,호흡시 악취, 탈모, 조급증, 위장관장애, 소화장애, 상복부통증, 저혈압, 폐부종
2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아 질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될수도 있다.
3) 에스트로젠을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인 이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있 다.
4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
5) 피리독신을 1일 500㎎~2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또 는 신경병적 증상 (neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적 변화)이 나타날 수 있다.
6) 엽산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10㎍ 이상 투여할 경우 혈 액학적 반응이 나타날 수 있다.
7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포 도당을 대사하는 능력 장애), 과요산 혈증(hyperurisemia, 혈액 중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간 손 상을 일으킬 수 있다.
8) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부 전, 부종 등의 증상이 나타날 수 있다.
5. 일반적 주의
1) 정해진 용법 ㆍ 용량을 잘 지킨다.
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도, 감독하에 투여한다.
3) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
6. 상호작용
1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으 므로 주의한다.
2) 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용투여하지 않는다.
가) 인산염, 칼슘염, 경구용테트라사이클린계 제제, 제산제
나) 레보도파
3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것
7. 임상검사치에의 영향
1) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
8. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보 관한다.
3) 오ㆍ남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
- 철 함유 제제는 6세 이하의 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우 중독 성 사망을 일으킬 수 있으므로 어린이의 손에 닿지 않도록 보관한다. 만 약 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우, 즉시 의사나 응급센터에 연락 한다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
2) 12개월 미만의 영아
3) 혈색소증(철대사이상으로 철이 간장, 췌장에 침착하는 질환), 헤모시데린 침착증, 비철결핍성 빈혈
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 과수산뇨증환자(hyperoxaluria : 뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상 태)
3) 임부, 수유부
4) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성대장염 등의 위장질환이 있는 환 자
5) 심장,순환기계기능 장애 환자
6) 신장애 환자
7) 저단백혈증 환자
8) 위장관질환
4. 부작용
1) 이 약 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의 사 또는 약사와 상의한다.
- 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적, 구역, 구토, 묽은변, 구내염, 식욕부 진, 복부팽만감, 두드러기, 가려움증, 광선과민증, 복부·위통증, 경련, 열, 혼수, 피부염, 땀,호흡시 악취, 탈모, 조급증, 위장관장애, 소화장애, 상복부통증, 저혈압, 폐부종
2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아 질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될수도 있다.
3) 에스트로젠을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인 이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있 다.
4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
5) 피리독신을 1일 500㎎~2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또 는 신경병적 증상 (neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적 변화)이 나타날 수 있다.
6) 엽산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10㎍ 이상 투여할 경우 혈 액학적 반응이 나타날 수 있다.
7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포 도당을 대사하는 능력 장애), 과요산 혈증(hyperurisemia, 혈액 중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간 손 상을 일으킬 수 있다.
8) 대량투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부 전, 부종 등의 증상이 나타날 수 있다.
5. 일반적 주의
1) 정해진 용법 ㆍ 용량을 잘 지킨다.
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도, 감독하에 투여한다.
3) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
6. 상호작용
1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으 므로 주의한다.
2) 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용투여하지 않는다.
가) 인산염, 칼슘염, 경구용테트라사이클린계 제제, 제산제
나) 레보도파
3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것
7. 임상검사치에의 영향
1) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
8. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보 관한다.
3) 오ㆍ남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
도움닥 등록일 : 2023-06-29 02:50:02
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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