식약처 품목기준코드 : 200702248
[의약품] 베스타틴캡슐30밀리그램(우베니멕스)
품목구분
의약품
제품명
베스타틴캡슐30밀리그램(우베니멕스)
업체명
알보젠코리아(주)
품목구분
의약품 및 의약외품 수입업
품목분류
[04210]항악성종양제
주성분
우베니멕스
첨가제
총량 : 1캡슐 (230mg) 중|성분명 : 우베니멕스|분량 : 30|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
취소사유
취하
취하
취소일
20210224
20210224
효능효과
성인 급성비임파성백혈병에 대한 완전 관해 도입 후의 유지강화
화학요법제와의 병용에 의한 생존기간 연장
화학요법제와의 병용에 의한 생존기간 연장
용법용량
보통 성인급성비임파성백혈병의 완전관해 도입후의 유지 강화
화학요법제와 병용한다.
투여량은 우베니멕스로서 1일 30밀리그람을 1일 1회 경구투여한다.
단, 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
화학요법제와 병용한다.
투여량은 우베니멕스로서 1일 30밀리그람을 1일 1회 경구투여한다.
단, 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상주의사항
1. 부작용
(1) 간장 : 때때로 간장해가 나타날 수 있다.
(2) 피부 : 때때로 발진, 발적, 소양감, 경도의 탈모가 나타날 수 있다.
(3) 소화기 : 때때로 구역, 구토, 설사등의 증상이 나타날 수 있다.
(4) 기타 : 때때로 두통, 저림감, 구강내 위화감, 안면부종등의 증상이 나타날 수 있다.
2. 임부 수유부에의 투여
(1) 임신중의 투여에 관한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단하는 경우에만 투여할 것.
(2) 동물실험(랫트)에서 유즙 중에 이행되는 경우가 보고되어 있으므로 수유중의 부인에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
3. 소아에의 투여
소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.
4. 기타
이 약은 랫트에 4주간 식이와 혼합투여한 시험에서. 25mg/kg/일 이상의 투여량에서 병리조직학적으로 신장의 변성, 괴사소견이 인정되었다.
(1) 간장 : 때때로 간장해가 나타날 수 있다.
(2) 피부 : 때때로 발진, 발적, 소양감, 경도의 탈모가 나타날 수 있다.
(3) 소화기 : 때때로 구역, 구토, 설사등의 증상이 나타날 수 있다.
(4) 기타 : 때때로 두통, 저림감, 구강내 위화감, 안면부종등의 증상이 나타날 수 있다.
2. 임부 수유부에의 투여
(1) 임신중의 투여에 관한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단하는 경우에만 투여할 것.
(2) 동물실험(랫트)에서 유즙 중에 이행되는 경우가 보고되어 있으므로 수유중의 부인에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.
3. 소아에의 투여
소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.
4. 기타
이 약은 랫트에 4주간 식이와 혼합투여한 시험에서. 25mg/kg/일 이상의 투여량에서 병리조직학적으로 신장의 변성, 괴사소견이 인정되었다.
도움닥 등록일 : 2023-06-29 02:45:02
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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