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의약품 정보

식약처 품목기준코드 : 198401396

[의약품] 셀트리온헤파디프300캡슐(수출용)

품목구분
의약품
제품명
셀트리온헤파디프300캡슐(수출용)
업체명
(주)셀트리온제약
품목구분
의약품
품목분류
[03910]간장질환용제
주성분
리보플라빈/시아노코발라민/아데닌염산염/오로트산카르니틴/피리독신염산염/항독성간장엑스
첨가제
총량 : 1캡슐(578.25mg)중|성분명 : 오로트산카르니틴|분량 : 300|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 오로트산으로서147.6mg, 카르니틴으로서 152.4mg|비고 : ;총량 : 1캡슐(578.25mg)중|성분명 : 항독성간장엑스|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 시아노코발라민으로서 0.25㎍|비고 : ;총량 : 1캡슐(578.25mg)중|성분명 : 아데닌염산염|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐(578.25mg)중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐(578.25mg)중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 1|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐(578.25mg)중|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 0.25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
효능효과
다음 질환의 보조 치료 : 만성 간염, 독성 간질환
용법용량
성인 : 1회 1캡슐/정, 1일 2 ~ 3회 복용한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
  1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
  2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
  레보도파
3. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
  의사의 치료를 받고 있는 환자
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
  1) 가려움, 피부발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 변비, 메스꺼움, 상복부 불쾌감
  2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
  3) 피리독신을 1일 500 mg ~ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.
  4) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10 μg 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다.
  5) 우발적으로 과량복용 한 경우
5. 기타 이 약의 복용(사용)시 주의할 사항
  1) 정해진 용법․용량을 지킬 것.
  2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
6. 저장상의 주의사항
  1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
  2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전(뚜껑을 꼭 닫아, 단단히 마개로 막아)하여 보관할 것.
  3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못사용)에 의한 사고 발생이나 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
도움닥 등록일 : 2023-06-28 10:15:02

    자료 제공처 : 식품의약품안전처

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