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의약품 정보

식약처 품목기준코드 : 198401223

[의약품] 한림바소프레신주사액(수출명1:페트레신주사액,수출명2:헤모프레신주사액)

품목구분
의약품
제품명
한림바소프레신주사액(수출명1:페트레신주사액,수출명2:헤모프레신주사액)
업체명
한림제약(주)
품목구분
의약품
품목분류
[02410]뇌하수체호르몬제
주성분
바소프레신
첨가제
총량 : 1밀리리터 중|성분명 : 바소프레신|분량 : 20|단위 : 분류되지 않는 함량단위|규격 : USP|성분정보 : |비고 : 단위: 바소프레신 단위
효능효과
뇌하수체성 요붕증, 뇌하수체성 또는 신성 요붕증의 감별진단, 장내가스제거(복부팽만감, 담낭 촬영의 전처리, 신우 촬영의 전처리), 식도정맥류출혈의 긴급 처치
용법용량
1. 뇌하수체성 요붕증 : 성인에는 바소프레신으로서 1회 2-10단위를 필요에 따라 1일 2-3회 피하 또는 근육주사한다.
2. 뇌하수체성 또는 신성 요붕증의 감별진단 : 성인에는 이 약으로서 5-10단위를 피하 또는 근육주사하거나 0.1단위를 정맥주사한다. 그 후, 요량의 감소가 현저하고 요의 비중이 1.010 이상으로 상승되면 바소프레신 반응성 요붕증이라 생각된다.
3. 장내가스제거(복부 팽만감, 담낭 촬영의 전처리, 신우 촬영의 전처리) : 성인에는 이 약으로서 5-10단위를 피하 또는 근육주사한다.
4. 식도정맥류출혈의 긴급처치 : 보통 성인에는 이 약으로서 20단위를 5% 포도당주사액 100-200mL에 용해하여 0.1-0.4단위/분의 주입속도로 지속적으로 정맥주사한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
  1) 이 약 및 이 약 성분에 아나필락시 또는 과민증의 병력이 있는 환자
  2) 관상동맥경화증(심근경색증, 협심증 등) 환자(심근허혈을 연장시킬 수 있다)
  3) 신속한 세포외 수분의 증가위험이 있는 병태(심부전, 천식, 임신중독증, 편두통, 간질) 환자(수분중독을 일으켜 그 병태를 악화시킬 수 있다)
  4) 혈중 질소저류가 있는 만성 신염 환자(수분저류를 일으켜 혈중 질소의 배설을 억제시킬 수 있다)
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
  1) 관상동맥경화증을 제외한 동맥경화성 질환 환자(전신의 혈관을 수축시켜 혈압을 상승시킬 수 있다)
  2) 고혈압을 수반한 순환기 질환 환자(고혈압을 악화시킬 수 있다)
  3) 동맥경화에 기인하지 않는 허혈성 심질환 환자(관혈류가 감소되어 협심통을 증가시킬 수 있다)
  4) 고령자
  5) 비염 환자(비분무액 사용시 작용을 약화시킬 수 있다)
3. 부작용
  1) 과민증 : 쇽, 발진, 두드러기, 홍조 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
  2) 순환기계 : 심부전, 심박동 정지(감량 또는 휴약 등 적절한 처치를 한다), 심근허혈, 심실성 기외수축, 관상동맥수축, 혈관수축, 흉통, 서맥, 부정맥, 두근거림, 체온강화, 혈압상승, 말초성 허혈이 나타날 수 있다.
  3) 호흡기계 : 기관지수축, 호흡곤란, 천명, 비점막의 국소 자극(국소 적용시)이 나타날 수 있다.
  4) 정신신경계 : 두통, 어지러움, 실신, 불안, 정신착란, 졸음, 혼수, 진전, 중추성 신경장애 (중증의 저나트륨혈증에서 이 약의 투여중지에 의해 나트륨치가 급격히 상승하여 비가역적 중추신경장애 등을 일으킬 수 있으므로 천천히 감량하여 나트륨치를 천천히 상승시키는 등 보정속도에 충분히 주의한다)가 나타날 수 있다.
  5) 소화기계 : 구역, 구토, 설사, 복통, 배변 절박, 트림, 복부팽만감, 복명, 장관 경련이 나타날 수 있다.
  6) 자궁 : 자궁수축, 과다월경이 나타날 수 있다.
  7) 근골격계 : 근육통, 무력, CPK상승, 혈중 및 요중 미오글로빈 상승, 신기능 악화를 수반하는 횡문근융해증이 나타날 수 있다.
  8) 기타 : 수분중독(감량 또는 투여를 중지한다), 무뇨, 핍뇨, 쇠약, 체중증가, 피부 창백, 구강주위 창백, 피부괴사, 오한, 발열, 발한이 나타날 수 있다.
4. 일반적주의
  1) 쇽 등의 반응을 예측하기 위하여 충분한 문진을 한다.
  2) 식도정맥류출혈의 긴급처치에 사용하는 경우에는 임상검사(심전도검사, 혈압측정, 요량측정 등)를 하는 등 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다. 또한 이상이 인정되는 경우에는 감량, 휴약 등 적절한 처치를 한다.
  3) 식도정맥류파열에 의한 출혈 환자는 일반적으로 간기능 이상을 일으킬 수 있으므로 이 약 투여에 의하여 간혈류량이 다시 감소하여 비가역적 간부전이 될 수 있다.
5. 상호작용
  1) 클로피브레이트, 카르바마제핀, 파라세타몰 등과 병용투여시 항이뇨작용이 증가된다.
  2) 시클로포스파미드와 병용투여시 이 약의 배설을 촉진시킨다.
6. 임부에 대한 투여
  1) 동물실험에서 태자독성 및 기형발생의 가능성이 보고되었다.
  2) 자궁 수축을 일으킬 가능성이 있으므로 임부 또는 임신할 가능성이 있는 부인에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
  3) 임부에 대한 고용량 투여는 자궁 내 혈액공급장애를 유발할 수 있다.
7. 고령자에 대한 투여
  일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.
8. 과량투여시의 처치
  1) 증상 : 수분저류에 의한 저나트륨혈증을 일으킬 수 있으며 초기 증상으로 체중의 급속한 증가, 두통, 무력, 기면 등이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
  2) 처치
  ① 수분의 공급을 차단한다. 중증 수분중독의 경우 소량의 고장식염수를 투여할 수 있다.
  ② 뇌부종의 경우 요소나 만니톨을 투여한다.
  ③ 협심증통이 나타나는 경우에는 아밀나이트레이트를 흡입 또는 니트로글리세린을 설하투여한다.
9. 적용상의 주의
  근육주사는 조직, 신경 등에 영향을 피하기 위하여 다음 사항을 고려한다.
  1) 신경주행 부위를 피하여 주사한다.
  2) 반복 주사할 경우 동일 부위를 피한다. 유ㆍ소아에게는 연용하지 않는 것이 바람직하다.
  3) 주사시 극심한 동통을 호소하거나 혈액이 역류할 경우 바로 주사침을 빼어 부위를 변경하여 주사한다.
10. 기타
  앰플주사제는 용기 절단 시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용 시에는 각별히 주의할 것.
경고
  앰플주사제는 용기 절단 시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용 시에는 각별히 주의할 것.
도움닥 등록일 : 2023-06-28 10:10:03

    자료 제공처 : 식품의약품안전처

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