식약처 품목기준코드 : 200612029
[의약품] 이텍스피라세탐주1그람(피라세탐)(수출용)
품목구분
의약품
제품명
이텍스피라세탐주1그람(피라세탐)(수출용)
업체명
(주)테라젠이텍스
품목구분
의약품
품목분류
[01190]기타의 중추신경용약
주성분
피라세탐/피라세탐
첨가제
총량 : 1mL 중-[수출용1]|성분명 : 피라세탐|분량 : 200|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1mL 중-[수출용2]|성분명 : 피라세탐|분량 : 200|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 :
효능효과
1. 대뇌외상증후군(어지러움, 두통)의 개선
2. 허혈성 뇌경색
3. 고령자의 인지력 장애(집중력·기억력 장애) 증상의 개선
2. 허혈성 뇌경색
3. 고령자의 인지력 장애(집중력·기억력 장애) 증상의 개선
용법용량
성인 : 피라세탐으로서 1회 1g 1일 3회 정맥 또는 근육주사한다.
증상에 따라 의사의 지시하에 1일 12g까지 정맥주사할 수 있다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
증상에 따라 의사의 지시하에 1일 12g까지 정맥주사할 수 있다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상주의사항
1. 경고
앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어 부작용을 초래할 수 있으 므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하 되, 특히 어린이 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 중증의 신부전 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부
3) 뇌출혈이 확인되거나 의심되는 환자(뇌출혈을 악화시킬 우려가 있다)
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 신부전 환자
2) 정신운동성 불안 환자
4. 부작용
1) 정신신경계 : 정신운동성 활동 항진, 수면장애, 불면, 신경과민, 공격성, 우울성 감정도착, 불안, 신경질, 초조, 불안정, 졸음, 경련발작 역치의 저하, 소아의 활동 항진, 어지러움, 두통, 진전, 피로 등이 나타날 수 있 다.
2) 소화기계 : 구역, 구토, 복부불쾌감, 설사, 위통 등이 나타날 수 있다.
3) 순환기계 : 혈압상승, 혈압저하 등이 나타날 수 있다.
4) 기타 : 체중증가, 성욕항진, 알레르기성 반응, 발진, 자극과민증 등이 나타날 수 있다.
5. 일반적 주의
이 약은 혈소판응집 억제작용이 있으므로 출혈이 있는 환자에 대해서는 관찰을 충분히 한다.
6. 상호작용
1) 중추신경흥분제와 병용투여시 중추신경흥분작용이 증강된다.
2) 항정신병약과 병용투여시 비특이적 상호작용이 나타날 수 있다.
3) 갑상선 기능저하 환자에서 갑상선호르몬 제제와 병용투여시 이 약의 작용이 증강되어 착란, 자극과민증, 수면장애가 나타났다는 보고가 있 다.
4) 와르파린과 병용투여시 프로트롬빈 시간을 연장시킬 수 있다.
7. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 태반을 통과하며 임부 및 태아에서 유해한 작용이 보고되어 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는다.
2) 모유중으로 이행하므로 수유부에는 투여하지 않는다.
앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어 부작용을 초래할 수 있으 므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하 되, 특히 어린이 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 중증의 신부전 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부
3) 뇌출혈이 확인되거나 의심되는 환자(뇌출혈을 악화시킬 우려가 있다)
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 신부전 환자
2) 정신운동성 불안 환자
4. 부작용
1) 정신신경계 : 정신운동성 활동 항진, 수면장애, 불면, 신경과민, 공격성, 우울성 감정도착, 불안, 신경질, 초조, 불안정, 졸음, 경련발작 역치의 저하, 소아의 활동 항진, 어지러움, 두통, 진전, 피로 등이 나타날 수 있 다.
2) 소화기계 : 구역, 구토, 복부불쾌감, 설사, 위통 등이 나타날 수 있다.
3) 순환기계 : 혈압상승, 혈압저하 등이 나타날 수 있다.
4) 기타 : 체중증가, 성욕항진, 알레르기성 반응, 발진, 자극과민증 등이 나타날 수 있다.
5. 일반적 주의
이 약은 혈소판응집 억제작용이 있으므로 출혈이 있는 환자에 대해서는 관찰을 충분히 한다.
6. 상호작용
1) 중추신경흥분제와 병용투여시 중추신경흥분작용이 증강된다.
2) 항정신병약과 병용투여시 비특이적 상호작용이 나타날 수 있다.
3) 갑상선 기능저하 환자에서 갑상선호르몬 제제와 병용투여시 이 약의 작용이 증강되어 착란, 자극과민증, 수면장애가 나타났다는 보고가 있 다.
4) 와르파린과 병용투여시 프로트롬빈 시간을 연장시킬 수 있다.
7. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 태반을 통과하며 임부 및 태아에서 유해한 작용이 보고되어 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는다.
2) 모유중으로 이행하므로 수유부에는 투여하지 않는다.
도움닥 등록일 : 2023-06-29 02:25:03
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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