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의약품 정보

식약처 품목기준코드 : 200608198

[의약품] 슈도라민정

품목구분
의약품
제품명
슈도라민정
업체명
(주)씨엠지제약
품목구분
의약품
품목분류
[01410]항히스타민제
주성분
수도에페드린염산염/클로르페니라민말레산염
첨가제
총량 : 1정(160mg) 중|성분명 : 수도에페드린염산염|분량 : 60|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1정(160mg) 중|성분명 : 클로르페니라민말레산염|분량 : 4|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
취소사유
유효기간만료
취소일
20210101
효능효과
: 콧물, 재채기, 비충혈
용법용량
성인 및 12세 이상의 소아 : 1일 1회 1정 복용한다
사용상의주의사항
1. 경고
  슈도에페드린 함유 의약품 복용시 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP)과 같은 중증 피부 이상반응이 나타날 수 있다. 환자들을 주의 깊게 모니터링해야 한다. 발열, 홍반, 다수의 작은 농포와 같은 증상이 관찰될 경우 이 약의 복용을 중단하고 적절한 조치를 취해야 한다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
  1) 고혈압, 심장병(허혈성 포함), 당뇨, 안압상승, 갑상선기능항진증, 전립선비대 등에 의한 배뇨장애 환자
  2) MAO저해제 투여중인 환자
  3) 임부 및 수유부
  4) 12세 미만의 소아
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
  1) 폐쇄각 녹내장 환자
  2) 협착성 소화성 궤양 환자
  3) 유문십이지장 폐쇄 환자
  4) 기관지천식, 폐기종, 만성 호흡기 질환 환자
4. 부작용
  1) 과민증 : 두드러기, 약진, 아나필락시성 쇽, 광과민성, 발한 과다, 오한이 나타날 수 있다.
  2) 심혈관계 : 저혈압, 두통, 심계항진, 빈맥, 기외수축이 나타날 수 있다.
  3) 혈액 : 용혈성 빈혈, 혈소판 감소증, 무과립구증이 나타날 수 있다.
  4) 중추신경계 : 졸음, 진정, 어지러움, 협조불능, 피로, 착란, 불안, 흥분, 초조, 진전, 자극 과민성, 불면, 다행감, 이상감각, 시야불선명, 복시, 이명, 히스테리, 신경염, 경련이 나타 날 수 있다.
  5) 소화기계 : 상복부 불쾌감, 식욕부진, 구역, 구토, 설사, 변비, 허혈성 대장염이 나타날 수 있다.
  6) 비뇨기계 : 배뇨장애, 요저류, 월경불순이 나타날 수 있다.
  7) 호흡기계 : 구강 및 목의 건조, 기관지 분비물의 농화, 가슴의 압박감, 쉰목소리, 코막 힘이 나타날 수 있다.
  8) 피부 : 급성 전신성 발진성 농포증(AGEP), 발열, 홍반, 다수의 작은 농포와 같은 중증 피부 이상반응이 나타날 수 있다.
  9) 과량투여시 신경과민, 졸음, 어지러움, 불면증이 나타날 수 있다.
  10) 급성 과량투여시 중추신경계 흥분 및 다양한 심혈관계 효과가 나타날 수 있다.
5. 일반적 주의
  1) 이 약의 투여에 의해 졸음이 나타날 수 있으므로 자동차 또는 기계류의 운전 조작을 하지 않으며 알코올성 음료를 복용하지 않는다.
  2) 7일 이내에 증상이 개선되지 않거나 고열이 나타나면 의사 또는 약사와 상의한다.
  3) 슈도에페드린 성분과 관련하여 허혈성 대장염의 증상(급격한 복통, 직장 출혈 등)이 발현될 수 있다. 이 경우 이 약의 복용을 중단해야 한다.
6. 상호작용
  1) 항고혈압제, MAO억제제를 포함하는 항우울약을 투여하고 있는 경우 전문가의 지시없 이는 투여하지 않는다.
  2) 교감신경흥분제는 저혈압에 수반되는 경련이나 심혈관계 허탈 등 중추신경 자극을 초래할 수 있다.
  3) 알코올, 중추신경억제제(최면진정제, 신경안정제)와 병용하면 작용이 증강될 수 있다.
  4) 교감신경흥분제는 메칠도파, 레세르핀, 베라트룸 알칼로이드, 메카밀아민의 항고혈압작 용을 감소시킬 수 있다.
  5) 이 약을 다른 교감신경흥분제와 병용하면 상가작용에 의해 환자에 해로울 수 있으므로 주의한다.
7. 임부 및 수유부에 대한 투여
  1) 임부에는 태아독성을 일으킬 수 있으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판 단되는 경우에만 투여한다.
  2) 수유부에는 모유를 통해 분비되므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
8. 소아에 대한 투여
  12세 미만의 소아에는 투여하지 않는다.
9. 저장상의 주의사항
  소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
도움닥 등록일 : 2023-06-29 02:15:02

    자료 제공처 : 식품의약품안전처

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