식약처 품목기준코드 : 200606749
[의약품] 실리카바연질캡슐
품목구분
의약품
제품명
실리카바연질캡슐
업체명
(주)테라젠이텍스
품목구분
의약품
품목분류
[03910]간장질환용제
주성분
니코틴아마이드/리보플라빈/밀크시슬엑스/시아노코발라민1000배산/티아민염산염/판토텐산칼슘/피리독신염산염
첨가제
총량 : 1캡슐 (915밀리그램) 중|성분명 : 밀크시슬엑스|분량 : 100.00|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : 실리마린으로서 52mg|비고 : ;총량 : 1캡슐 (915밀리그램) 중|성분명 : 티아민염산염|분량 : 4.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐 (915밀리그램) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 4.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐 (915밀리그램) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 4.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐 (915밀리그램) 중|성분명 : 니코틴아마이드|분량 : 12.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐 (915밀리그램) 중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 8.00|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐 (915밀리그램) 중|성분명 : 시아노코발라민1000배산|분량 : 1.20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 시아노코발라민으로서 1.2마이크로그램|비고 :
취소사유
유효기간만료
유효기간만료
취소일
20220401
20220401
효능효과
다음 질환의 치료보조: 만성 간질환, 독성 간질환
용법용량
성인: 1회 1캡슐, 1일 3회 복용한다.
치료 후 복용량을 1일 1-2캡슐로 줄인다.
치료 후 복용량을 1일 1-2캡슐로 줄인다.
사용상주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
2) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
임신-B-category 동물에 대한 생식연구에서 태자의 위험이 발견되지는 않았으나 임부를 상대로 실험연구는 되어있지 않다.
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것
1) 설사
2) 이 약의 복용으로 이상 증상이 나타나는 경우
3) 1개월정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
5. 일반적 주의
지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
6. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 지킬 것
2) 소아에게 투여할 경우에는 보호자의 지도, 감독하에 복용시킬 것
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것
1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
2) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
임신-B-category 동물에 대한 생식연구에서 태자의 위험이 발견되지는 않았으나 임부를 상대로 실험연구는 되어있지 않다.
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것
1) 설사
2) 이 약의 복용으로 이상 증상이 나타나는 경우
3) 1개월정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
5. 일반적 주의
지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
6. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 지킬 것
2) 소아에게 투여할 경우에는 보호자의 지도, 감독하에 복용시킬 것
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것
도움닥 등록일 : 2023-06-29 02:00:03
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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