식약처 품목기준코드 : 200606746
[의약품] 노비프록스크림(시클로피록솔아민)
품목구분
의약품
제품명
노비프록스크림(시클로피록솔아민)
업체명
태극제약(주)
품목구분
의약품
품목분류
[02650]기생성 피부질환용제
주성분
시클로피록솔아민
첨가제
총량 : 이약 1그램 중|성분명 : 시클로피록솔아민|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
취소사유
유효기간만료
유효기간만료
취소일
20210701
20210701
효능효과
1) 백선 : 체부백선, 고부백선(완선), 한포상백선
2) 피부칸디다증 : 간찰진, 유아 기생균성 홍반, 지간미란증(손가락사이짓무름증)
2) 피부칸디다증 : 간찰진, 유아 기생균성 홍반, 지간미란증(손가락사이짓무름증)
용법용량
1일 1-3회 환부에 바른다.
치료기간 이후에도 임상적인 증상이 개선되지 않으면 진단을 다시 해야 한다.
치료기간 이후에도 임상적인 증상이 개선되지 않으면 진단을 다시 해야 한다.
사용상주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자
2) 신생아, 6세 미만의 유아
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
소아
3. 부작용
1) 치료초기에 작열감, 홍반, 가려움과 같은 일시적인 국소적 악화가 나타날 수 있으며 이러한 경우 투여를 중지할 필요는 없다.
2) 때때로 피부염, 피부자극이 나타날 수 있으며, 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
3) 드물게 가려움, 작열감이 나타날 수 있다.
4) 과민반응에 의해 특히 수포와 같은 국소적 발현이 나타날 수 있으며, 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
4. 일반적주의
1) 손상되지 않은 피부에 있어서 이 약의 재흡수율이 낮아 전신적 효과가 나타날 가능성은 희박하나 상처부위, 넓은 부위, 점막, 밀봉붕대 아래에 사용시 전신적인 효과가 나타날 수 있으므로 주의한다.
2) 산성에서 칸디다균의 증식이 잘 되므로 칸디다증일 경우에는 산성 비누를 사용하지 않는다.
3) 이 약에 대한 반응이 나타나지 않으면 진균학적인 검사를 실시하여 다른 병원균에 의한 감염 여부 확인 후 다른 항진균요법을 시행한다.
4) 의사의 지시가 없는 한 밀봉붕대법 또는 포장법을 사용하지 않는다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신중 이 약 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 이 약은 모유로 배출될 수 있으므로 수유부에 투여하지 않는다.
6. 적용상의 주의
1) 이 약은 외용으로만 적용한다.
2) 이 약은 안과용으로 각막, 결막에 사용하지 않는다.
3) 노출된 상처에는 적용하지 않는다.
7. 저장상의 주의사항
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
1) 이 약에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자
2) 신생아, 6세 미만의 유아
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
소아
3. 부작용
1) 치료초기에 작열감, 홍반, 가려움과 같은 일시적인 국소적 악화가 나타날 수 있으며 이러한 경우 투여를 중지할 필요는 없다.
2) 때때로 피부염, 피부자극이 나타날 수 있으며, 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
3) 드물게 가려움, 작열감이 나타날 수 있다.
4) 과민반응에 의해 특히 수포와 같은 국소적 발현이 나타날 수 있으며, 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
4. 일반적주의
1) 손상되지 않은 피부에 있어서 이 약의 재흡수율이 낮아 전신적 효과가 나타날 가능성은 희박하나 상처부위, 넓은 부위, 점막, 밀봉붕대 아래에 사용시 전신적인 효과가 나타날 수 있으므로 주의한다.
2) 산성에서 칸디다균의 증식이 잘 되므로 칸디다증일 경우에는 산성 비누를 사용하지 않는다.
3) 이 약에 대한 반응이 나타나지 않으면 진균학적인 검사를 실시하여 다른 병원균에 의한 감염 여부 확인 후 다른 항진균요법을 시행한다.
4) 의사의 지시가 없는 한 밀봉붕대법 또는 포장법을 사용하지 않는다.
5. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신중 이 약 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
2) 이 약은 모유로 배출될 수 있으므로 수유부에 투여하지 않는다.
6. 적용상의 주의
1) 이 약은 외용으로만 적용한다.
2) 이 약은 안과용으로 각막, 결막에 사용하지 않는다.
3) 노출된 상처에는 적용하지 않는다.
7. 저장상의 주의사항
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
도움닥 등록일 : 2023-06-29 02:00:03
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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