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식약처 품목기준코드 : 200606576

[의약품] 백사민연질캡슐(수출용)(수출명 : GINPOWER, Pharmafit Ginseng S.Cap.)

품목구분

의약품

제품명

백사민연질캡슐(수출용)(수출명 : GINPOWER, Pharmafit Ginseng S.Cap.)

업체명

(주)제뉴파마

품목구분

의약품

품목분류

[03290]기타의 자양강장변질제

주성분

건조황산제일철/니코틴산아미드/레시틴/레티놀팔미테이트/리보플라빈/무수인산수소칼슘/산화마그네슘/산화아연/산화제이구리/시아노코발라민/아스코르브산/에르고칼시페롤/인삼가루/토코페롤아세테이트/티아민염산염/판토텐산칼슘/피리독신염산염/황산망간수화물

첨가제

효능효과

자양강장, 허약체질, 육체피로, 병중, 병후, 발열성 소모성 질환, 임신ㆍ수유기 등의 영양보급

용법용량

성인 1회 1캡슐, 1일 1회 복용

사용상주의사항

1. 경고
  1) 임부에 비타민에이(레티놀)를 1일 5,000IU이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 비타민 A를 5,000IU/일이상 투여하지 말것.(비타민 A결핍증 환자는 제외)
2. 다음 사항을 복용전에 의사 또는 약사와 상담할 것
  1) 1세미만의 유아
  2) 의사의 치료를 받고 있는 사람
  3) 임신부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 사람
  4) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여합니다.
3. 복용시 다음 사항에 주의할 것
  1) 정해진 용법·용량을 지킬것
  2) 소아에 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 복용시킬것
  3) 본제제에 함유된 비타민에이는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조용법의 용량은 비타민에이로서 1일 5,000단위 이상을 넘지 않도록 할 것
4. 복용중 또는 복용후 다음 사항에 주의할 것
  1) 본 제의 복용에 의해 구역, 구토, 설사, 가려움증의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것
  2) 이 약의 복용에 의해 위부불쾌감, 설사, 변비, 발적등의 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것
  3) 이 약의 복용에 의해 식욕부진, 구역, 위부불쾌감, 설사등의 증상이 나타날 수 있다.
  4) 일정기간 복용하여도 증상이 개선되지 않으면 의사 또는 약사와 상의할것.
5.임부에 대한 투여
  외국에서 임신전 3개월로부터 임신 초기 3개월까지 비타민 A를 10,000IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경증 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된다는 역학 조사결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신을 희망하는 부인에 투여한 경우는 영법.용량에 주의하고 이 약에 대한 비타 민 A투여는 5,000IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 기울일 것.
6. 보관 및 취급상의 주의
  1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
  2) 직사일광을 피하고 될수있으면(습기가 적고) 서늘한 곳에 (밀전하여) 보관할것
  3) 오용을 피하고 품질을 보호 유지하기위해 다른 용기에 넣지말것.

도움닥 등록일 : 2023-06-29 02:00:03

[의약품] 백사민연질캡슐(수출용)(수출명 : GINPOWER, Pharmafit Ginseng S.Cap.)

자료 제공처 : 식품의약품안전처