식약처 품목기준코드 : 200604265
[의약품] 람노스과립 (수출명1: Allbio granules, 수출명2: Antibio Forte granules) (락토바실루스카제이변종람노수스)
품목구분
의약품
제품명
람노스과립 (수출명1: Allbio granules, 수출명2: Antibio Forte granules) (락토바실루스카제이변종람노수스)
업체명
한화제약(주)
품목구분
의약품
품목분류
[02370]정장제
주성분
락토바실루스 카제이 변종 람노수스의 동결건조 배양물
첨가제
총량 : 이 약 1g 중|성분명 : 락토바실루스 카제이 변종 람노수스의 동결건조 배양물|분량 : 250.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 생균수로서 2 x 10^8|비고 :
효능효과
장내균총의 정상화에 의한 정장 및 설사증상의 개선
용법용량
성인 - 1일 2포(2g)~8포(8g)를 경구투여한다.
소아 - 2세 이상의 소아에게 1일 1포(1g)~4포(4g)를 경구 투여한다. 1회 투여용량을 식간에 음료 또는 우유와 함께 복용한다.
소아 - 2세 이상의 소아에게 1일 1포(1g)~4포(4g)를 경구 투여한다. 1회 투여용량을 식간에 음료 또는 우유와 함께 복용한다.
사용상의주의사항
1. 경고
1) 이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케툔뇨증 환자에는 투여하지 말 것.
* 1일 허용량 제한 : 아스파탐 함량을 WHO권장량(40mg/kg/1일)이하로 조정(가능한 최소량 사용)할 것.
60kg 성인 : 1일 최대복용량 2.4g
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약의 주성분들 중 하나에 과민증 환자
2) 동물에서 최기형성이 보고된 자료는 없다. 임상시험에서 현재까지 특별한 기형 또는 태아독성효과가 보고되지 않았다. 그러나 임신 중 이 약에 노출된 경우, 모니터링을 한다해도 모든 위험을 배제시키기에는 불충분하므로 의사의 지시에 따를 것
3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
3. 기타 이 약 복용 시 주의할 사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
2) 투여 2일 후에도 설사가 지속되는 경우에는 치료를 재고하며 경구용 재수화 액제 또는 정맥 내 투여에 의한 재수화의 필요성이 고려되어야 한다.
3) 환자는 다음과 같은 경우에 대한 필요성을 알아야 한다.
① 설사로 인한 수분손실을 보충하기 위해, 염분 또는 당을 함유하고 있는 음료를 충분히 마셔 재수화한다.(성인 1일 평균 수분 요구량은 2l)
② 설사 시 식사를 계속하는 경우,
㉮ 일부 음식 및 특히 생음식, 과일, 야채, 매운 음식 및 냉동된 음식 또는 음료를 먹지 않는다.
㉯ 주로 익힌 고기 및 밥을 먹는다.
4. 저장상의 주의사항
1) 이 약은 용기 개봉 후에는 1개월 이내에 사용되어야 합니다.
2) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관합니다.
3) 직사일광을 피하고 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관합니다.
4) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않습니다.
1) 이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케툔뇨증 환자에는 투여하지 말 것.
* 1일 허용량 제한 : 아스파탐 함량을 WHO권장량(40mg/kg/1일)이하로 조정(가능한 최소량 사용)할 것.
60kg 성인 : 1일 최대복용량 2.4g
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약의 주성분들 중 하나에 과민증 환자
2) 동물에서 최기형성이 보고된 자료는 없다. 임상시험에서 현재까지 특별한 기형 또는 태아독성효과가 보고되지 않았다. 그러나 임신 중 이 약에 노출된 경우, 모니터링을 한다해도 모든 위험을 배제시키기에는 불충분하므로 의사의 지시에 따를 것
3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
3. 기타 이 약 복용 시 주의할 사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.
2) 투여 2일 후에도 설사가 지속되는 경우에는 치료를 재고하며 경구용 재수화 액제 또는 정맥 내 투여에 의한 재수화의 필요성이 고려되어야 한다.
3) 환자는 다음과 같은 경우에 대한 필요성을 알아야 한다.
① 설사로 인한 수분손실을 보충하기 위해, 염분 또는 당을 함유하고 있는 음료를 충분히 마셔 재수화한다.(성인 1일 평균 수분 요구량은 2l)
② 설사 시 식사를 계속하는 경우,
㉮ 일부 음식 및 특히 생음식, 과일, 야채, 매운 음식 및 냉동된 음식 또는 음료를 먹지 않는다.
㉯ 주로 익힌 고기 및 밥을 먹는다.
4. 저장상의 주의사항
1) 이 약은 용기 개봉 후에는 1개월 이내에 사용되어야 합니다.
2) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관합니다.
3) 직사일광을 피하고 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관합니다.
4) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않습니다.
도움닥 등록일 : 2023-06-29 01:45:02
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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