식약처 품목기준코드 : 200603855
[의약품] 렉티놀주(비스쿰알붐물추출액)
품목구분
의약품
제품명
렉티놀주(비스쿰알붐물추출액)
업체명
부광약품(주)
품목구분
의약품 및 의약외품 수입업
품목분류
[04210]항악성종양제
주성분
비스쿰알붐물추출액
첨가제
총량 : 1앰플 중 0.5밀리리터|성분명 : 비스쿰알붐물추출액|분량 : 0.045|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
취소사유
유효기간만료
유효기간만료
취소일
20230101
20230101
효능효과
화학요법을 받고 있는 유방암의 보조치료
용법용량
이 약 0.5 mL(1앰플)를 3~4일 간격으로 주 2회 피하주사한다(복부피하, 대퇴부, 상완부).
치료기간은 최소 3개월이고, 필요 시 수년간 지속될 수 있다.
치료기간은 최소 3개월이고, 필요 시 수년간 지속될 수 있다.
사용상주의사항
1. 경고
앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히, 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 단백질에 과민반응 환자
2) 만성진행성감염 환자(예 : 결핵)
3) 비스쿰알붐제제에 과민반응 환자
4) 12세 미만의 소아
5) 임부 및 수유부
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
면역계·혈액계·림프계 종양(예 : 신세포암, 악성흑색종)의 집중적인 관리가 필요한 환자
4. 이상반응
1) 피하주사 시 주사부위에 일시적인 발적, 종창이 자주 나타날 수 있다.
2) 추위, 고열, 두통, 협심증, 기립성 순환장애, 알레르기 반응(피부반응, 호흡곤란, 쇽 등)이 나타날 수 있다.
5. 일반적 주의
예비시험으로 이 약 0.1 mL(1:100)를 피내주사하여 알레르기 반응검사를 한다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신 중 투여에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 투여하지 않는다.
2) 모유 중으로의 이행여부가 입증되어 있지 않으므로 수유 중에는 투여하지 않는다.
7. 과량투여시의 처치
과량투여시 대증요법으로 처치한다.
8. 적용상의 주의
주사부위에 방사선조사나 열을 가하지 않으며, 염증을 일으킨 피부부위(정맥염)나 방사선조사부위에는 주사하지 않는다.
앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히, 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 단백질에 과민반응 환자
2) 만성진행성감염 환자(예 : 결핵)
3) 비스쿰알붐제제에 과민반응 환자
4) 12세 미만의 소아
5) 임부 및 수유부
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
면역계·혈액계·림프계 종양(예 : 신세포암, 악성흑색종)의 집중적인 관리가 필요한 환자
4. 이상반응
1) 피하주사 시 주사부위에 일시적인 발적, 종창이 자주 나타날 수 있다.
2) 추위, 고열, 두통, 협심증, 기립성 순환장애, 알레르기 반응(피부반응, 호흡곤란, 쇽 등)이 나타날 수 있다.
5. 일반적 주의
예비시험으로 이 약 0.1 mL(1:100)를 피내주사하여 알레르기 반응검사를 한다.
6. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 임신 중 투여에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 투여하지 않는다.
2) 모유 중으로의 이행여부가 입증되어 있지 않으므로 수유 중에는 투여하지 않는다.
7. 과량투여시의 처치
과량투여시 대증요법으로 처치한다.
8. 적용상의 주의
주사부위에 방사선조사나 열을 가하지 않으며, 염증을 일으킨 피부부위(정맥염)나 방사선조사부위에는 주사하지 않는다.
도움닥 등록일 : 2023-06-29 01:40:02
자료 제공처 : 식품의약품안전처
* 본 콘텐츠의 저작권은 저자 또는 제공처에 있으며, 이를 무단 이용하는 경우 저작권법 등에 따라 법적책임을 질 수 있습니다.
* 외부 저작권자가 제공한 콘텐츠는 도움닥의 입장과 다를 수 있습니다.