[의약품] 코스모퍼주(철덱스트란착염)
유효기간만료
20220101
이 약의 총 누적 용량은 헤모글로빈 농도 및 체중에 의해 결정된다. 투여량 및 투여 스케줄은 총 철 결핍 계산식에 따라 환자 개인별로 적절하게 적용한다.
1. 용법
이 약의 매번 투여 중과 투여 후에 과민반응의 징후와 증상이 나타나는지 환자를 면밀히 관찰해야한다.
이 약은 심폐소생술이 가능한 장소(예를 들면, 해당 의료기기를 갖춘 장소 및/또는 긴급한 상황에 필수적인 의약품 투여가 가능한 장소)에서 아나필락시스 반응을 즉시 인지 및 치료할 수 있도록 교육받은 전문인력(의사 및/또는 간호사)이 준비되었을 때 투여되어야한다. 환자는 이 약의 주입 후 최소 30분 동안 이상반응이 나타나는지 관찰되어야 한다.
일반적인 권장용량은 1회 이 약 2∼4mL (100∼200mg의 철)를 헤모글로빈 수치에 따라 주당 2∼3회 투여한다.
하지만 임상적 상황이 철 저장을 위해 빠른 공급이 필요할 경우, 전체적으로 대체가 필요한 용량까지 최대 철 20mg/kg 용량 범위에서 전체 용량 투여 (Total dose infusion)가 가능하다.
2. 용량
정맥 주사:
부작용을 피하기 위해 성인의 경우 2∼4mL(100∼200mg의 철)를 10∼20 mL의 0.9% 염화나트륨 또는 5 % 포도당 용액에 희석한 후 분 당 이 약 0.2mL (10mg 철/분)의 투여 속도로 천천히 투여 할 수 있다.
정맥 점적 주사:
점적 정맥주사를 통한 투여는 정맥주사와 같은 용량(100∼200mg의 철)을 100∼200mL의 0.9% 염화나트륨 또는 5% 포도당 용액에 희석한다. 30분당 100mL 이하의 주입속도로 투여한다.
전체 용량 투여 (Total Dose Infusion) :
투여 직전 필요 용량을 결정하여 500 mL의 0.9% 염화나트륨 또는 5% 포도당 용액에 희석한 후 4∼6시간 동안 투여한다. 이 때, 체중 kg당 철로서 20mg을 초과하여서는 안 된다. 주입속도는 분당 45~60 점적수까지 점차적으로 증가될 수 있다. 환자들은 투여 기간 및 투여 완료 후 적어도 1시간 동안 주의 깊게 모니터링 되어야 한다.
투석기에 주입 :
정맥투여와 같은 방식으로 투석기의 정맥측 가지에 직접 투여할 수 있다.
근육 주사 :
근육주사로 투여할 때는 희석하지 않고 투여한다. 용량표(표1) 또는 계산식에 의해 결정된 투여량을 1일 1회 최대용량을 철 100mg까지 희석하지 않고 투여한다. 만약 환자가 적당히 활동적이라면 매일 양쪽엉덩이에 교대로 투여할 수 있다. 활동이 불가능하거나 병상에 누워있는 환자에게 1주일에 1회 또는 2회로 투여한다.
이 약은 피하 변색의 위험을 줄이기 위해 심부 근육주사로 투여한다. 팔이나 다른 부위에 투여하지 말고 엉덩이 상외사분의 근육에 투여한다. 일반 성인에게는 적어도 50 mm 길이의 20∼21 게이지 바늘을 사용한다. 비만 환자에게는 80~100 mm 길이를 사용하는 반면에 체구가 작은 성인에게는 짧거나 작은 바늘(23 게이지 * 32 mm)을 사용한다. 환자는 주사 부위가 위에 위치하도록 측와위로 누워있거나 주사부위 반대편 다리에 체중을 실어 서있어야 한다. 피하조직으로 투여 또는 누출을 피하기 위해, 주입 전 측면으로 피부를 밀어 투여한다. 이 약은 천천히 부드럽게 주입한다. 근육이 주입되는 양을 수용하기 위해 주사 바늘을 빼기 전 몇 초간 기다리는 것이 중요하다. 주입 경로를 통한 누출을 최소화하기 위해, 환자는 주사 부위를 문지르지 않는 것이 권장된다.
3. 용량의 계산
혈청 페리틴 분석으로 철의 저장과 상관관계가 있음을 확실히 보여 주었다. 이 약을 장기 투여하는 환자에게서 정기적인 혈청 페리틴 검사를 실시하는 것이 추천된다.
(1) 철 결핍성 빈혈 환자에서 철 보충
정기적인 혈액학적 검사가 치료의 지침으로 사용된다.
투여량은 헤모글로빈 수치를 혈액 1L당 g단위 또는 mmol단위로 표시하며, 다음 계산식으로 얻은 철이 결핍된 양에 따라 개인별로 적절하게 적용한다.
1) 혈액 1L당 함유된 헤모글로빈 수치 g단위를 이용한 계산식
총 투여량(㎎ 철): = 체중(kg) × (목표 헤모글로빈 수치 g/L - 환자의 헤모글로빈 수치 g/L) × 0.24* + 철저장소를 보충하기 위한 철의 양(㎎)
* 상수 0.24는 다음에서 구할 수 있다.
① 혈액의 양은 체중 kg 당 70 mL ≒ 약 체중의 7%
② 철의 양은 헤모글로빈의 0.34%
③ 그러므로 상수 0.24 = 0.0034 × 0.07 × 1000 (g을 ㎎으로 변환)
2) 혈액 1L당 함유된 헤모글로빈 수치 mmol단위를 이용한 계산식
총 투여량(㎎ 철): = 체중(kg) × (목표 헤모글로빈 수치 mmol/L - 환자의 헤모글로빈 수치 mmol/L) × 3.84* + 철 저장소를 보충하기 위한 철의 양(㎎)
* 상수 3.84는 다음에서 구할 수 있다.
① 혈액의 양은 체중 kg 당 70mL ≒ 약 체중의 7%
② 철의 양은 헤모글로빈의 0.34%.
③ 헤모글로빈 1g/L는 0.06205 mmol/L
④ 그러므로 상수 3.84 = 0.0034 × 0.07 × 1000/0.06205
다음 용량표(표1)는 철 결핍성 빈혈의 정도에 따라 투여할 수 있는 이 약의 mL를 나타내고 있다.
다음 표에서 이 약의 투여량(mL)을 구하기 위해 목표 헤모글로빈 수치 (정상 헤모글로빈 수치)는 150g/L 또는 9.3mmol/L으로 설정하였으며 체중 35kg이상의 환자의 체내 철 저장소 철의 양 500㎎으로 설정하였다.
비록 남성과 여성 사이에서 몸의 구조(body build)와 체중 분포의 차이는 명확하지만, 첨부된 용량표(표1)와 계산식은 필요한 철의 양을 구하는 편리한 수단으로 이용된다. 이 총 철 요구량은 헤모글로빈 수치를 정상 또는 정상부근 수치까지 회복시키는 데 필요한 총 철의 양을 반영할 뿐만 아니라 경미하게 또는 심각하게 감소된 헤모글로빈 수치를 나타내는 대부분 개개의 환자에서 철 저장소를 적절하게 보충하게 해 주는 양이다. 철 결핍성 빈혈은 철 저장소의 철이 모두 고갈될 때까지 나타나지 않는다는 것을 기억해야 한다. 따라서 이 약을 이용한 치료는 헤모글로빈의 철 보충만을 목적으로 해야 하는 것이 아니라 철 저장소의 철 보충도 목적으로 해야 한다.
만일 투여량이 허용된 1일 투여량을 초과할 경우에는 투여를 중지해야 한다. 치료효과는 며칠 이내에 망상적혈구수치의 증가로 확인할 수 있다. 혈중 페리틴 수치도 일반적으로 철 저장소의 철 보충정도를 확인할 수 있는 지표로 사용된다. 단, 신장투석을 받는 환자에서는 앞의 관계가 성립되지 않는다.
표1. 철 결핍성 빈혈환자에 투여하는 이 약의 총 투여량(mL)
헤모글로빈수치 체중(Kg) |
60g/L≒3.7mmol/L |
75g/L≒4.7mmol/L |
90g/L≒5.6mmol/L |
105g/L≒6.5mmol/L |
120g/L≒7.4mmol/L |
135g/L≒8.4mmol/L |
35 |
25 |
23 |
20 |
18 |
15 |
12.5 |
40 |
27 |
24 |
22 |
19 |
16 |
13 |
45 |
29 |
26 |
23 |
20 |
16.5 |
13 |
50 |
32 |
28 |
24 |
21 |
17 |
13.5 |
55 |
34 |
30 |
26 |
22 |
18 |
14 |
60 |
36 |
32 |
27 |
23 |
18.5 |
14.5 |
65 |
38 |
33 |
29 |
24 |
19.5 |
14.5 |
70 |
40 |
35 |
30 |
25 |
20 |
15 |
75 |
42 |
37 |
32 |
26 |
21 |
15.5 |
80 |
45 |
39 |
33 |
27 |
21.5 |
16 |
85 |
47 |
41 |
34 |
28 |
22 |
16 |
90 |
49 |
42 |
36 |
29 |
23 |
16.5 |
주의: 이 표와 첨부된 계산식은 철 결핍성 빈혈 환자에만 적용시킬 수 있다. 혈액손실로 인해 철의 보충을 필요로 하는 환자에는 사용해서는 안 된다.
(2) 혈액 손실에서의 철 보충
어떤 환자들은 간헐적 또는 반복적인 어떤 원인으로 인해 혈액의 손실이 나타난다. 이러한 혈액의 손실은 출혈소견(가족성 세혈관 확장증, 혈우병, 위장관 출혈)을 보이는 환자와 반복적으로 신장혈액투석을 받는 환자에서 정기적으로 나타날 수 있다. 혈액이 부족한 환자에서 철 보충요법은 혈액이 손실될 때 빠져나간 철분의 양과 동일한 양의 철분의 양을 보충시켜야 한다.철 결핍성 빈혈환자를 위한 용량표와 공식은 단순한 철의 보충량을 결정하는 것으로는 적용할 수 없다. 출혈소견이 나타나는 동안 환자의 정기적인 혈액의 손실과 헤마토크리트의 정량적인 비교 평가는 철 요구량의 계산에 편리한 방법으로 제공된다.
철 결핍을 보상하기 위한 이 약의 투여량은 다음 식에 따라 계산한다.
· 손실된 혈액량을 모르는 경우
철 200mg의 정맥투여(이 약 4 mL)로 1 unit의 혈액에 해당하는 헤모글로빈이 증가한다. (150g/L Hb 또는 9.3 mmol Hb/L 농도의 혈액 400 mL: 0.4 L× 150 g/L Hb의 0.34 %, 즉 철 204mg과 동등))
철 보충량(mg) = 손실된 혈액 단위 × 200
이 약 투여량(mL) = 손실된 혈액 단위 × 4
· Hb 수치가 감소된 경우
저장 철은 회복될 필요가 없다는 것을 고려하여 앞의 식을 사용하여 계산한다.
철 보충량(mg) = 체중(kg) × 0.24 × (목표 헤모글로빈 수치(g/l) - 환자의 헤모글로빈 수치(g/L))
또는
철 보충량(mg) = 체중(kg) × 3.84 × (목표 헤모글로빈 수치(mmol/L) - 환자의 헤모글로빈 수치(mmol/L))
예; 체중 60kg, Hb 결핍량 = 10 g/L 또는 0.62 mmol/L
철 보충량(mg) = 60 × 0.24 × 10 = 60 × 3.84 × 0.62 = 143mg (이 약 약 3mL).
1) 과민반응: 비 경구투여의 철-탄수화물 복합체는 아나필락시양 반응을 보일 수 있다. 이러한 증상으로 사망할 수도 있으며, 알레르기 증상이 있는 환자에게 더 위험하다. 그러므로 이 약은 경구용 철분제의 치료효과가 없다는 완벽한 실험실적 검사와 적응증이 확립된 환자에만 투여해야 하고, 투여중이나 투여 직후에 주의 깊은 관찰이 요구된다. 또한, 아나필락시 치료 및 아나필락시 쇽의 치료가 가능할 때(1:1000 에피네프린 용액 주사가 가능할 때)만 이 약을 투여해야 한다. 항히스타민제 및 피질스테로이드 또한 치료에 이용될 수 있다. 특히 면역 또는 염증 상태 환자에서 알레르기 반응 위험이 증가되었다.(예: 전신성 홍반성 루프스, 류마티스성 관절염)
2) 철-탄수화물 복합체를 근육주사하면 발암의 위험이 나타난다. 이러한 복합체의 많은 양 및 적은 양을 반복적으로 랫트, 마우스, 토끼나 햄스터에 주사할 때 육종이 나타남이 보고되었다. 강력한 발암인자의 주입 후 종양이 나타날 때까지의 긴 잠복기간 동안에 사람에게서 위험성을 측정하는 것은 불가능하다. 철-탄수화물 복합체로 근육 주사했던 환자에서 주사부위에 종양이 나타났다는 보고가 있다.
3) 전체 용량 투여(Total dose infusion)와 같이 많은 양을 일시에 투여할 때 부작용의 발생 가능성은 증가한다. 관절통, 배통, 오한, 현기증, 발열, 두통, 권태, 근육통, 구역, 구토증상과 같은 부작용은 간혹 1~2일 정도 지난 뒤 나타나기도 한다. 부작용의 시작은 일반적으로 투여 후 24~48시간에 시작되고 증상은 3~4일 동안 지속되는 것이 보통이다. 근육주사의 경우 이러한 증상은 3~7일 동안 지속된다. 이러한 부작용의 병인은 밝혀지지 않았다. 이 약을 투여할 때 투여에 의한 유익성과 위험성을 고려해야 한다.
4) 희석하지 않은 철-덱스트란의 하루 투여용량은 2 mL을 초과해서는 안 된다.
5) 앰플주사제는 용기절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자에는 각별히 주의하여야 한다.
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 비철결핍성 빈혈 환자(예: 용혈성 빈혈)
2) 철이 과량으로 축적되거나 또는 철의 이용에 장애가 있는 환자(예: 혈색증, 헤모시데린침착증)
3) 천식 또는 습진의 병력이 있거나 정맥 주사로 치료되지 않는 알레르기 환자
4) 이 약 및 이 약 구성성분에 과민반응 환자(철 단당류 또는 이당류 복합체 및 덱스트란에 과민반응 환자)
5) 대상부전 간염 또는 간경변증 환자
6) 급성 또는 만성 감염 환자(비경구적인 철의 투여가 박테리아 또는 바이러스의 감염을 악화시킬 수 있다.)
7) 류마티스 관절염 환자
8) 급성 신부전 환자
9) 소아(안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다.)
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
심장질환의 병력이 있는 환자(심장질환 합병증이 심화될 수 있다.)
4. 이상반응
약 5%의 환자에서 이상반응이 나타났으며 용량의존적이다.
(1) 급성/치사 증상
1) 철-덱스트란 투여로 인한 아나필락시 반응이 보고되었다. 이러한 증상으로 사망에 이를 수도 있다. 투여 초기 수분 내에 일어나는 이러한 증상은 호흡 곤란과 심장마비의 증상으로 구분된다. 치명적인 아나필락시 반응은 철 덱스트란 주사 후에 보고되기 때문에 소생술과 아나필락시 쇽의 치료가 가능할 경우에만 이 약을 투여해야 한다. (이러한 경우 에피네프린이 효과적이다.)
2) 두드러기, 발진, 가려움, 구역, 전율과 같은 다른 급성 과민반응이 일어날 수 있으며 이러한 아나필락시 반응이 관찰되면 즉시 투여를 중지한다.
(2) 기타
기관계 |
때때로 (1/100 ~ 1/1000) |
드물게 (1/1,000 ~ 1/10,000) |
매우 드물게 < 1/10,000 |
혈액 및 림프구계 장애 |
용혈 |
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심장 장애 |
부정맥, 빈맥 |
태아 서맥, 심계항진 |
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귀 및 내이기관 장애 |
일시적인 난청 |
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위장관 장애 |
구역, 구토, 복통 |
설사 |
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일반적 장애 및 투여 부위 증상 |
열감 |
피로, 통증 및 주사부위 갈색으로 변함 |
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면역계 장애 |
호흡곤란, 두드러기, 발진, 소양증, 구역 및 떨림(shivering)과 같은 아나필락시양 반응 |
급성, 중증의 아나필락시양반응 (호흡 곤란 및/또는 심혈관허탈이 급작스럽게 발현) |
|
근골격 및 연결조직 장애 |
경련 |
근육통 |
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신경계 장애 |
시야 흐림, 저림 |
의식 소실, 발작, 현기증, 불안, 진전 |
두통, 감각이상 |
호흡기계, 흉부 및 종격동 장애 |
호흡곤란 |
흉통 |
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정신적 장애 |
정신 상태 변화 |
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피부 및 피하조직 장애 |
홍조, 소양증, 발진 |
혈관성 부종, 발한 |
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혈관계 장애 |
저혈압 |
고혈압 |
일반적으로 다음과 같은 이상 반응이 발생한다.
때때로 심각할 수 있는 지연된 반응(관절통, 요통, 오한, 현기증, 발열, 두통, 권태, 근육통, 구역, 구토)이 발생한다. 발현은 투여 후 몇 시간에서 4일까지 다양하다. 증상은 일반적으로 2~4일 동안 지속되며 저절로 또는 진통제 사용 후 진정된다.
주사부위 이상 : 주사 부위 또는 주변에서 통증, 염증, 부종 및 국소 정맥염 반응이 나타날 수 있다.
피부 변색, 출혈, 무균성농양, 조직괴사 또는 위축증 및 통증과 같은 근육 주사 후 주사부위의 국소적 합병증이 관찰되었다.
이 외에 호흡정지, 가슴조임(chest tightness), 쇽, 심장마비, 기관지 경련, 백혈구증가증, 림프절 병증, 혈뇨증, 자반증, 청색증, 조직변색(착색), 아토피성/섬유증(근육주사 부위의), 허약, 권태, 방향상실, 지각이상, 미각이상, 무반응, 열성증(febrile episode), 오한, 천명, 관절염이 이상반응으로 보고되었다.
5. 일반적 주의
1) 처방에 따르지 않은 비 경구적인 철의 투여는 외인성 헤모시데린 침착증의 강력한 가능성이 있는 철의 과잉 저장의 원인이 된다. 이러한 철의 과잉 축적은 특히 혈색소병 환자나 철 결핍성 빈혈로 잘못 진단된 다른 불응성 환자에게서 나타난다.
2) 철 결핍의 진단은 적절한 실험실적 방법에 의하여야 한다(예: 혈청 페리틴, 혈청 내의 철, 트랜스페린 포화도, 저색소성 적혈구).
3) 이 약은 명백한 알레르기 그리고/또는 천식 경력, 염증 반응이 있는 환자에게 주의하여 투여해야 하고, 이때 근육내 주사가 가장 선호된다.
4) 철 덱스트란 주사의 치료 용량의 투여에 의해서 아나필락시양 반응과 같은 과민반응이 나타날 수 있다. 급성 과민반응이 나타나면 즉시 에피네프린을 사용할 수 있도록 해야 한다(성인 사용량 : 피하 또는 근육주사로서 0.5 mL (1:1,000용액)). 주의: 베타 차단제를 사용하는 환자들은 에피네프린이 적절하게 효과를 나타내지 않을 수 있으므로 주의한다. 이러한 환자의 경우에는 이소프로테레놀 또는 베타 길항제와 같은 제제가 효과적이다.
5) 이 약의 투여시 철 결핍성 빈혈과 류마티스성 관절염 환자에게서 팽윤과 관절통의 급격한 악화가 나타날 수 있다.
6) 비경구의 철분제제들은 소아의 감염경로에 부정적인 영향을 미친다. 신생아에게 철-덱스트란을 근육주사하면 그람음성 패혈증 특히 E.coli 대장균에 기인한 패혈증의 증가가 나타났다고 미국지역(특히 뉴질랜드)에서 보고되었다.
7) 정맥주사시 너무 빠른 속도로 투여하면 혈압강하가 발생할 수 있다.
8) 이 약을 투여 받는 환자에게 이 약과 연관된 이상반응에 대한 정보를 제공해야 한다.
6. 상호작용
경구용 철분제와 같이 투여할 경우 경구투여 철분의 흡수가 감소되므로, 이 약의 최종 투여 후 적어도 5일이 지난 다음 경구용 철분제제를 복용한다.
7. 임부 및 수유부에 대한 투여
1) 사람 투여량의 3배를 최고 용량으로 마우스, 랫트, 토끼, 개, 원숭이에 투여한 결과, 철-덱스트란은 태자의 기형을 유발했다. 체중 kg당 50 ㎎의 철 또는 그 이하로 투여한 경우에는 마우스, 랫트, 개, 원숭이의 태자에 미치는 이상반응은 없었다. 임신 중인 원숭이와 태자에 14일 동안 체중 kg당 90 ㎎의 철을 전체 정맥투여 용량으로 투여한 경우 독성이 보고되었다. 비슷한 증상이 체중 kg당 125 ㎎의 철을 단회 투여한 마우스, 랫트에서 관찰되었다. 빈혈이 없는 수태동물에서 고농도로 단회 투여(125mg/kg)한 결과, 태자의 기형 및 배아독성이 보고되었다. 개와 랫트의 태자의 비정상적인 증상은 체중 kg당 250 ㎎의 철을 투여한 경우 관찰되었다. 이 시험에 사용된 동물은 철 결핍증이 아니었다.
in vitro 및 in vivo 유전독성 시험에서 철 덱스트란 고용량 투여 후 돌연변이 활성이 나타났지만 이런 결과의 중요성은 명확하지 않다. 철 덱스트란은 아급성 독성 용량에서 돌연변이를 유발하지 않는다.
2) 임산부에 대한 적절한 연구결과는 없다. 그러므로 이 약을 임신 중에 사용하기 전에 신중한 유익성/위해성 평가가 필요하며, 반드시 필요한 경우에만 사용해야한다. 임신 초기에 발생하는 철결핍성 빈혈은 대부분의 경우에 경구용 철분제로 치료될 수 있다. 이 약의 치료는 모체와 태아 모두에게 유익성이 잠재적 위해성을 상회한다고 판단되는 경우에 임신 2기 및 3기로 제한되어야 한다. 철-덱스트란이 태반을 통과하는지에 대한 명확한 결과는 없다.
3) 모유를 통해 대사되지 않은 철-덱스트란이 분비 될 수 있다. 수유 기간 중 이 약을 사용하지 않도록 권장한다.
8. 임상검사치에의 영향
1) 5 mL 또는 그 이상의 투여량으로 철-덱스트란을 투여한 환자의 혈액을 투여후 4시간째 채취하였을 때 혈액은 갈색을 띤다고 보고되었다.
2) 이 약의 투여로 혈청 빌리루빈치의 상승과 혈청 칼슘치가 감소된 것처럼 측정될 수 있다.
3) 이 약을 투여 후 3주 동안 혈중 철의 양을 측정(특히 비색정량법에 의한)하는 것은 의미가 없다.
4) 혈중 페리틴 수치는 정맥으로 이 약을 투여한 후 약 7~9일에 최고치에 도달하며 약 3주 후에 다시 최저치를 보인다.
5) 철-덱스트란 투여 후 상당기간 동안은 망상 내피세포에 철-덱스트란이 잔류하고 있으므로 철저장량을 알아보기 위한 골수의 측정은 의미가 없다.
6) 99m Tc-diphosphonate를 포함하는 골 검사(Bone Scan)에서 철-덱스트란을 근육주사로 투여한 후 1~6일 지나면 장골관(iliac crest) 윤곽을 따라 둔부에 밀집된 활성의 반월상(crescentic area) 모양이 관찰된다는 보고가 있다.
7) 철-덱스트란 점적투여 후 또는 높은 혈청 페리틴 상태에서 99m Tc이 표지된 골추적 제제를 이용한 골 검사에서 골질의 흡수 감소, 명확한 신장활성, 초과된 혈액저류(blood pool)의 감소를 보이며, 연 조직(soft tissue)에 축적이 관찰된다는 보고가 있다.
9. 과량투여
1) 헤모글로빈 수치의 회복과 체내 철 저장소량을 보충을 위해 필요한 철의 양보다 과량으로 철-덱스트란을 투여하면 헤모시데린증상이 발생할 수 있다. 철 킬레이트 제제와 같은 대증 요법이 사용될 수 있다.
2) 철이 만성적으로 과량으로 투여됐을 경우, 철이 간에서 축적되어 간의 염증 진행을 유도하고 섬유화를 일으킬 수 있다.
10. 적용상의 주의
1) 이 약은 다른 약물과 혼합해서 사용하지 말아야 하며, 비경구 영양수액제와 혼합해서 투여하지 않는다(0.9% 염화나트륨 또는 5% 포도당 용액과만 혼합해서 사용한다.).
2) 투여 전에 이물이 존재하는지와 변색여부를 검사한다(투명한 용액만 사용한다.).
3) 이 약은 1회 사용하고 투여하고 남은 용액은 버려야 한다.
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