식약처 품목기준코드 : 200600512
[의약품] 비타렌연질캡슐
품목구분
의약품
제품명
비타렌연질캡슐
업체명
(주)씨엠지제약
품목구분
의약품
품목분류
[03160]혼합비타민제(비타민AD 혼합제제를 제외)
주성분
리보플라빈/시아노코발라민1000배산/아스코르브산/토코페롤아세테이트/티아민질산염/판토텐산칼슘/폴산/피리독신염산염/황산아연수화물
첨가제
총량 : 1캡슐(1561 mg) 중|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 비타민E로서 10아이.유;총량 : 1캡슐(1561 mg) 중|성분명 : 아스코르브산|분량 : 400|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐(1561 mg) 중|성분명 : 폴산|분량 : 0.2|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐(1561 mg) 중|성분명 : 티아민질산염|분량 : 12.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐(1561 mg) 중|성분명 : 황산아연수화물|분량 : 30.88|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 아연으로서 7.02mg;총량 : 1캡슐(1561 mg) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐(1561 mg) 중|성분명 : 시아노코발라민1000배산|분량 : 6|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 시아노코발라민으로서 6㎍;총량 : 1캡슐(1561 mg) 중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 15|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐(1561 mg) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 6|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
취소사유
유효기간만료
유효기간만료
취소일
20211001
20211001
효능효과
1. 다음의 경우 비타민 E, B1, B2, B6, C의 보급: 육체피로, 임신·수유기, 병중·병후의 체력저하시, 노년기
2. 다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요통, 견통 등) 구각염, 구순염, 구내염, 설염, 습진, 피부염
3. 각기, 눈의 피로
4. 햇빛·피부병 등에 의한 색소침착(기미, 주근깨)의 완화
5. 잇몸출혈·비출혈의 예방
6. 아연의 보급
2. 다음 증상의 완화 : 신경통, 근육통, 관절통(요통, 견통 등) 구각염, 구순염, 구내염, 설염, 습진, 피부염
3. 각기, 눈의 피로
4. 햇빛·피부병 등에 의한 색소침착(기미, 주근깨)의 완화
5. 잇몸출혈·비출혈의 예방
6. 아연의 보급
용법용량
성인 1일 2회, 1회 1캡슐씩 식후에 복용한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 과칼슘혈증 (hypercalciumia : 혈액 중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육정용, 신질환 환자
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
3) 12개월 미만의 영아
4) 신결석 환자
5) 중증의 신부전 환자
2. 다음 경우에는 신중히 투여할 것 (복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민D 또는 칼슘의 투여를 피한다.
3) 과수산뇨증환자(hyperoxaluria : 뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
4) 임부, 수유부
5) 심장·순환기계기능 장애환자
6) 신장애 환자
7) 저단백혈증 환자
8) 강심배당체를 투여 중인 환자
3. 이상반응
1) 이 약 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다 : 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적, 구역, 구토, 묽은변, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 구역질, 피부발진, 위장관장애, 소화장애, 상복부통증, 폐부종
2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.
3) 에스트로젠을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
5) 피리독신을 1일 500㎎ ~ 2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적 변화)이 나타날 수 있다.
6) 엽산이 부족한 환자에게 비타민B12를 1일 10㎍ 이상 투여할 경우 혈액학적 반응이 나타날 수 있다.
7) 대량 투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종 등의 증상이 나타날 수 있다.
8) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 정해진 용법 · 용량을 잘 지킨다.
2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
5. 상호작용
1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의한다.
2) 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용투여하지 않는다.
가) 인산염, 칼슘염, 경구용테트라사이클린계 제제, 제산제
나) 레보도파
3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것
6. 임상검사치에의 영향
1) 각종 뇨검사시 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오 · 남용을 피하고, 품질을 보호 · 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
1) 과칼슘혈증 (hypercalciumia : 혈액 중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육정용, 신질환 환자
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자
3) 12개월 미만의 영아
4) 신결석 환자
5) 중증의 신부전 환자
2. 다음 경우에는 신중히 투여할 것 (복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)
1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민D 또는 칼슘의 투여를 피한다.
3) 과수산뇨증환자(hyperoxaluria : 뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
4) 임부, 수유부
5) 심장·순환기계기능 장애환자
6) 신장애 환자
7) 저단백혈증 환자
8) 강심배당체를 투여 중인 환자
3. 이상반응
1) 이 약 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다 : 위부불쾌감, 설사, 변비, 발진, 발적, 구역, 구토, 묽은변, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 구역질, 피부발진, 위장관장애, 소화장애, 상복부통증, 폐부종
2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.
3) 에스트로젠을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
5) 피리독신을 1일 500㎎ ~ 2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적 변화)이 나타날 수 있다.
6) 엽산이 부족한 환자에게 비타민B12를 1일 10㎍ 이상 투여할 경우 혈액학적 반응이 나타날 수 있다.
7) 대량 투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종 등의 증상이 나타날 수 있다.
8) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 정해진 용법 · 용량을 잘 지킨다.
2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.
5. 상호작용
1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의한다.
2) 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용투여하지 않는다.
가) 인산염, 칼슘염, 경구용테트라사이클린계 제제, 제산제
나) 레보도파
3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것
6. 임상검사치에의 영향
1) 각종 뇨검사시 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오 · 남용을 피하고, 품질을 보호 · 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.
도움닥 등록일 : 2023-06-29 01:30:02
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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