식약처 품목기준코드 : 200600410
[의약품] 아이잔연질캡슐(수출명:eyezan-light)(수출용)
품목구분
의약품
제품명
아이잔연질캡슐(수출명:eyezan-light)(수출용)
업체명
(주)서흥
품목구분
의약품
품목분류
[01310]안과용제
주성분
레티놀팔미테이트/리보플라빈포스페이트나트륨/빌베리건조엑스3.0%/빌베리열매건조가루
첨가제
총량 : 1캡슐(666mg)중|성분명 : 빌베리건조엑스3.0%|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : 총안토시아노시드로서 0.6mg|비고 : ;총량 : 1캡슐(666mg)중|성분명 : 빌베리열매건조가루|분량 : 40|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : 안토시아노시드로서 0.88mg|비고 : ;총량 : 1캡슐(666mg)중|성분명 : 리보플라빈포스페이트나트륨|분량 : 2|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 1캡슐(666mg)중|성분명 : 레티놀팔미테이트|분량 : 3.3|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 비타민A로서 6000IU|비고 :
효능효과
고도근시, 야맹증, 중심 및 주변 망막변성에 의한 약시, 시력감퇴, 안정피로
용법용량
보통 성인 1일 1회 1캅셀을 아침 식사전에 복용한다.
사용상주의사항
1. 경고
임부에 비타민A(레티놀)를 1일 5,000IU이상 투여하는 경우 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 비타민A를 5,000IU/일 이상 투여하지 말 것(비타민A 결핍증 환자는 제외.).
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약에 과민증 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
3) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
4) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 1세 미만의 영아
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
3) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
4. 일반적 주의
1) 정해진 용법ㆍ용량을 지킨다.
2) 소아에 투여할 경우에는 보호자의 지도감독하에 복용시킨다.
3) 이 약에 함유된 비타민A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 비타민A로서 1일 8000단위 이상을 넘지 않도록 한다.
4) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
5. 상호작용
비타민A의 소화 흡수 및 축적은 황산네오마이신과 코르티코스테로이드 및 페노바르비탈, 카페인, 알콜을 장기 투여하는 경우 개별적으로 감소되어질 수 있다.
6. 임부에 대한 투여
외국에서 임신전 3개월로부터 임신 초기 3개월까지 비타민A를 10,000IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된다는 역학조사 결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신을 희망하는 부인에는 비타민A 치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 말 것.
임부에 비타민A(레티놀)를 1일 5,000IU이상 투여하는 경우 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 비타민A를 5,000IU/일 이상 투여하지 말 것(비타민A 결핍증 환자는 제외.).
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 이 약에 과민증 환자
2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인
3) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
4) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
1) 1세 미만의 영아
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
3) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
4. 일반적 주의
1) 정해진 용법ㆍ용량을 지킨다.
2) 소아에 투여할 경우에는 보호자의 지도감독하에 복용시킨다.
3) 이 약에 함유된 비타민A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 비타민A로서 1일 8000단위 이상을 넘지 않도록 한다.
4) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
5. 상호작용
비타민A의 소화 흡수 및 축적은 황산네오마이신과 코르티코스테로이드 및 페노바르비탈, 카페인, 알콜을 장기 투여하는 경우 개별적으로 감소되어질 수 있다.
6. 임부에 대한 투여
외국에서 임신전 3개월로부터 임신 초기 3개월까지 비타민A를 10,000IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된다는 역학조사 결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신을 희망하는 부인에는 비타민A 치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 말 것.
도움닥 등록일 : 2023-06-29 01:25:02
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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