식약처 품목기준코드 : 200600341
[의약품] 유니온날리딕스산정500밀리그람(수출용)
품목구분
의약품
제품명
유니온날리딕스산정500밀리그람(수출용)
업체명
한국유니온제약(주)
품목구분
의약품
품목분류
[06290]기타의 화학요법제
주성분
날리딕스산
첨가제
총량 : 1정 중 663밀리그램|성분명 : 날리딕스산|분량 : 500.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
취소사유
취하
취하
취소일
20230414
20230414
효능효과
1. 유효균등 :
1) 대장균, 이질균, 장염 비브리오균
2) 감성프헤우스속 폐염간균, 살모넬라속( 파라티프스 A군 티프스균 파라티프스 B군 제외),클레브시엘라 엔테로 박텔속균종(명칭변경) 그람음성균, 간균
2. 적응증 :
1) 주 효능.효과 : 신우신염, 신우염, 방광염, 요도염
2) 다음 질환에도 사용할 수 있다.
임질, 세균성이질, 장염, 담낭담관염
1) 대장균, 이질균, 장염 비브리오균
2) 감성프헤우스속 폐염간균, 살모넬라속( 파라티프스 A군 티프스균 파라티프스 B군 제외),클레브시엘라 엔테로 박텔속균종(명칭변경) 그람음성균, 간균
2. 적응증 :
1) 주 효능.효과 : 신우신염, 신우염, 방광염, 요도염
2) 다음 질환에도 사용할 수 있다.
임질, 세균성이질, 장염, 담낭담관염
용법용량
날리딕스산으로서 보통 성인은 1회 1그람을 1일 4회 1-2주간 투여
단, 정기 요법시는 1일 2그람으로 감량한다.
소아는 처음 1일 kg당 55mg을 4분하여 투여
단, 정기 요법시는 1일 33mg을 투여
단, 정기 요법시는 1일 2그람으로 감량한다.
소아는 처음 1일 kg당 55mg을 4분하여 투여
단, 정기 요법시는 1일 33mg을 투여
사용상주의사항
1. 금기 :
과민증이 있는 기왕력의 환자 및 경련성 질환이 있는 환자
2. 경고 :
과량투여에 의하여 유아, 소아, 노인에 있어서는 경련 두개압상승, 중독성 정신병이 드물게 나타나는 때가 있으나 투여를 중지하면 소실된다.
3. 부작용 :
가끔 한기증 두통, 졸음, 경련이 나타날 수 있다. 발진, 소양감, 두드러기,혈관부종, 호산구다증, 관절통이 나타날 수 있으며 드물게 아나팔락시스 반응이 나타날수 있다. 가끔 구역, 구토,복통, 식욕부진, 변비, 구갈, 설사등이 나타날 수 있다. 가끔 시각 이상 드물게 간장애가 일어날 수 있다. 수포, 홍반등의 감광성 반응이 나타날 수 있으나 투여지로 2주-3주에 소실된다. 드물게 담즙분비정지 대사성 아시도니스, 혈소판 감소증, 백혈구 감소증, 요혈결핍이 나타날 수 있다.
4. 주의사항
2주 이상 치료시에는 혈구 개산간 및 신기능을 주기적으로 검사하여야 한다. 간장애, 간질 또는 중증의 뇌동맥경화증 환자 및 신기능 환자는 주의하여야 한다. 투여중 직사광선에 노출을 피하여야 한다. 감광성 반응이 나타나는 때는 투여를 중지하여야 한다.
과민증이 있는 기왕력의 환자 및 경련성 질환이 있는 환자
2. 경고 :
과량투여에 의하여 유아, 소아, 노인에 있어서는 경련 두개압상승, 중독성 정신병이 드물게 나타나는 때가 있으나 투여를 중지하면 소실된다.
3. 부작용 :
가끔 한기증 두통, 졸음, 경련이 나타날 수 있다. 발진, 소양감, 두드러기,혈관부종, 호산구다증, 관절통이 나타날 수 있으며 드물게 아나팔락시스 반응이 나타날수 있다. 가끔 구역, 구토,복통, 식욕부진, 변비, 구갈, 설사등이 나타날 수 있다. 가끔 시각 이상 드물게 간장애가 일어날 수 있다. 수포, 홍반등의 감광성 반응이 나타날 수 있으나 투여지로 2주-3주에 소실된다. 드물게 담즙분비정지 대사성 아시도니스, 혈소판 감소증, 백혈구 감소증, 요혈결핍이 나타날 수 있다.
4. 주의사항
2주 이상 치료시에는 혈구 개산간 및 신기능을 주기적으로 검사하여야 한다. 간장애, 간질 또는 중증의 뇌동맥경화증 환자 및 신기능 환자는 주의하여야 한다. 투여중 직사광선에 노출을 피하여야 한다. 감광성 반응이 나타나는 때는 투여를 중지하여야 한다.
도움닥 등록일 : 2023-06-29 01:25:02
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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