식약처 품목기준코드 : 200600338
[의약품] 유니온비타민E연질캡슐(수출용)
품목구분
의약품
제품명
유니온비타민E연질캡슐(수출용)
업체명
한국유니온제약(주)
품목구분
의약품
품목분류
[03150]비타민 E 및 K제
주성분
비타민E
첨가제
총량 : 1캡슐 중 656밀리그램|성분명 : 비타민E|분량 : 400.0|단위 : 아이.유|규격 : USP|성분정보 : d-α-토코페롤로서 268.5밀리그램|비고 :
효능효과
1. 비타민 E 결핍증
2. 말초순환기능장애 및 갱년기 시 다음 증상의 완화
- 어깨ㆍ 목 결림, 수족저림ㆍ 수족냉증, 간헐성 파행증, 동상 등
2. 말초순환기능장애 및 갱년기 시 다음 증상의 완화
- 어깨ㆍ 목 결림, 수족저림ㆍ 수족냉증, 간헐성 파행증, 동상 등
용법용량
비타민 E로서 1일 50~1,000 IU를 경구투여 한다.
사용상주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.
1) 임부의 고용량 사용에 대한 안전성과 동물실험에 대한 자료가 확립되지 않았으므로 임신 중 고용량의 사용은 피한다.
2) 이 약은 유즙으로 이행되므로 투여 중 수유는 추천되지 않는다.
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 임부ㆍ 수유부
2) 에스트로겐이 포함된 경구용 피임약을 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자(혈전증 발생의 위험이 증가될 수 있다.)
3) 본인 또는 부모ㆍ 형제가 기관지천식, 발진, 두드러기 등의 병력을 가지고 있는 환자
4) 비타민 A, K제를 복용 중인 환자(고용량 복용시 체내에 저장된 비타민 A를 고갈시키고 비타민 K의 흡수 및 작용을 저해할 수 있다.)
5) 경구용 항응고제를 복용 중인 환자(항응고제의 반응을 상승시킬 수 있다.)
6) 비만치료제(오르리스타트), 광유성 사하제(mineral oil)를 복용 중인 환자(이 약의 흡수를 저해할 수 있다.)
7) 철분제를 복용하고 있는 어린이
4. 다음과 같은 경우, 이 약을 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 위부불쾌감, 설사, 변비
2) 발진, 발적
3) 구역, 근육쇠약, 피로, 두통 및 시야혼탁(장기 복용시 보고되었다.)
4) 생리가 빨라지거나 양이 점점 많아지며 출혈이 지속될 경우
5. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항
1) 이 약을 1일 체중 kg당 10 IU 이상 복용할 경우, 철결핍성빈혈 어린이의 철분제 투여에 대한 반응을 지연시킬 수 있으며 철분공급을 실시하는 저체중 영아에게 비타민 E 결핍성 용혈성빈혈을 초래할 수 있다.
2) 고용량(1일 300 IU 초과) 복용 시, 드물게, 구역, 장경련, 피로, 두통, 시야 흔들림, 생식선기능저하, 크레아틴뇨증, 혈중 콜레스테롤과 중성지방의 상승, 요중 에스트로겐과 안드로겐의 상승, 혈청 티록신과 트리요오드티로닌의 수치가 저하되나 이 약을 중단하면 소실된다.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.
3) 오ㆍ남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ 유지하기 위하여 다른 용기에 넣지 말 것.
이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.
1) 임부의 고용량 사용에 대한 안전성과 동물실험에 대한 자료가 확립되지 않았으므로 임신 중 고용량의 사용은 피한다.
2) 이 약은 유즙으로 이행되므로 투여 중 수유는 추천되지 않는다.
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 임부ㆍ 수유부
2) 에스트로겐이 포함된 경구용 피임약을 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자(혈전증 발생의 위험이 증가될 수 있다.)
3) 본인 또는 부모ㆍ 형제가 기관지천식, 발진, 두드러기 등의 병력을 가지고 있는 환자
4) 비타민 A, K제를 복용 중인 환자(고용량 복용시 체내에 저장된 비타민 A를 고갈시키고 비타민 K의 흡수 및 작용을 저해할 수 있다.)
5) 경구용 항응고제를 복용 중인 환자(항응고제의 반응을 상승시킬 수 있다.)
6) 비만치료제(오르리스타트), 광유성 사하제(mineral oil)를 복용 중인 환자(이 약의 흡수를 저해할 수 있다.)
7) 철분제를 복용하고 있는 어린이
4. 다음과 같은 경우, 이 약을 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 위부불쾌감, 설사, 변비
2) 발진, 발적
3) 구역, 근육쇠약, 피로, 두통 및 시야혼탁(장기 복용시 보고되었다.)
4) 생리가 빨라지거나 양이 점점 많아지며 출혈이 지속될 경우
5. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항
1) 이 약을 1일 체중 kg당 10 IU 이상 복용할 경우, 철결핍성빈혈 어린이의 철분제 투여에 대한 반응을 지연시킬 수 있으며 철분공급을 실시하는 저체중 영아에게 비타민 E 결핍성 용혈성빈혈을 초래할 수 있다.
2) 고용량(1일 300 IU 초과) 복용 시, 드물게, 구역, 장경련, 피로, 두통, 시야 흔들림, 생식선기능저하, 크레아틴뇨증, 혈중 콜레스테롤과 중성지방의 상승, 요중 에스트로겐과 안드로겐의 상승, 혈청 티록신과 트리요오드티로닌의 수치가 저하되나 이 약을 중단하면 소실된다.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.
3) 오ㆍ남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ 유지하기 위하여 다른 용기에 넣지 말 것.
도움닥 등록일 : 2023-06-29 01:25:02
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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