식약처 품목기준코드 : 200511465
[의약품] 코로로에스피가글액(클로르헥시딘글루콘산염액)
품목구분
의약품
제품명
코로로에스피가글액(클로르헥시딘글루콘산염액)
업체명
(주)사라야코리아
품목구분
의약품 및 의약외품 수입업
품목분류
[02310]치과구강용약
주성분
클로르헥시딘글루콘산염액
첨가제
총량 : 100밀리리터|성분명 : 클로르헥시딘글루콘산염액|분량 : 0.5|단위 : 밀리리터|규격 : KP|성분정보 : 글루콘산클로르헥시딘으로서0.1g|비고 :
효능효과
1. 다음 질환에 의한 염증의 완화:
보철(의치)에 의한 염증, 아구창 등의 구강(입안)내 칸디다감염증, 치은염(잇몸염), 인두염, 아프타성 구내염(입안염)
2. 다음 질환에도 사용할 수 있다.
치근(치아뿌리)막 수술 후 살균, 소독
3. 희석하여 사용하는 경우 구강(입안)내 살균 ㆍ 소독 ㆍ 세정, 구취의 제거
보철(의치)에 의한 염증, 아구창 등의 구강(입안)내 칸디다감염증, 치은염(잇몸염), 인두염, 아프타성 구내염(입안염)
2. 다음 질환에도 사용할 수 있다.
치근(치아뿌리)막 수술 후 살균, 소독
3. 희석하여 사용하는 경우 구강(입안)내 살균 ㆍ 소독 ㆍ 세정, 구취의 제거
용법용량
1회 15mL 1일 2회 약 1분 동안 양치질하며, 의치로 인한 구내염의 경우에는 의치를 1일 2회 15분간 담가 세척한다.
희석하여 사용할 경우 이 약(원액)을 물로 80~100배 희석하여(예: 50mL의 용기인 경우 용기 캡의 70%정도 물을 채운 후 이 약을 5~7방울을 떨어뜨려 희석한다) 1일 수회 입안을 헹군다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
희석하여 사용할 경우 이 약(원액)을 물로 80~100배 희석하여(예: 50mL의 용기인 경우 용기 캡의 70%정도 물을 채운 후 이 약을 5~7방울을 떨어뜨려 희석한다) 1일 수회 입안을 헹군다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상주의사항
1. 경고
구강내 정상 세균총의 불균형을 유발할 수 있으므로 장기간 투여하지 않는다.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것
1) 이 약의 주성분 또는 구성성분에 과민반응 및 그 병력이 있는 환자
2) 구강(입안) 내에 상처나 심한 염증이 있는 환자
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사 치과의사, 약사와 상의할 것
1) 천식 등 알레르기 질환이 있거나, 이러한 병력 또는 가족력이 있는 환자
2) 약물에 대한 과민반응의 병력이 있는 환자
3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(임부에는 치료상의 유익성이 위험성 을 상회하는 경우에만 투여한다.)
4) 수유부(모유로 이 약물이 이행되는지는 알려지지 않았으나, 많은 약물이 모유로 분 비되므로 수유부에는 신중히 투여한다.)
5) 18세 미만의 소아(유효성 및 안전성이 확립되지 않았다.)
4. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 구강
치아나 구강표면에 착색 증가, 치은연상치석형성증가, 미감각의 변화 등이 나타났다. 특히 소아에서 구강점막의 표피탈락, 경미한 자극이 보고된 바 있다.
2) 쇽
드물게 쇽증상이 일어날 수 있으므로 충분히 관찰하고 사용 즉시 피부의 가려움증, 두드러기, 목이 쉼, 재채기, 목의 가려움, 심장 두근거림, 의식의 혼미함, 구역, 불쾌 감, 식은 땀, 어지러움, 답답함, 호흡곤란, 발작 등이 나타날 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
3) 과민증
때때로 발진, 발적, 가려움, 두드러기 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투 여를 중지한다.
4) 기타
클로르헥시딘 함유 구강세척제제에서 일시적인 이하선염이 보고된 바 있다.
5. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항
1) 함수용으로만 사용하고, 내복용으로 사용하지 않는다.
2) 정해진 용법용량을 지켜서 사용한다.
3) 일반적인 세균감염시에는 항생물질을 투여하여야 한다.
4) 치료는 보통 10일을 넘지 않는다.
5) 치은염과 치주막염이 합병된 환자를 이 약으로 치료한 후, 치은염의 유무는 치주막 염 치료의 중요한 판정기준으로 이용되서는 안된다.
6) 치아표면, 보철물, 혀의 뒷면과 같은 구강표면에 착색을 일으킬 수 있다.
7) 거친 표면이나 틈이 있는 안면정방의 보철물을 착용한 환자에는 신중히 투여해야 한다. 치과적인 예방에 의해 착색이 제거되기 어렵고, 드물게 보철물을 바꿔야 할 경 우가 있으므로 착색되는 것을 원하지 않는 환자에는 투여하지 말아야 한다.
8) 이 약을 희석하는 경우 사용하기 바로 전에 희석하고, 희석 후 즉시 사용한다.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 속이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.
3) 직사광선을 피하고 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
4) 화기에 가까이 두지 않는다.
구강내 정상 세균총의 불균형을 유발할 수 있으므로 장기간 투여하지 않는다.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것
1) 이 약의 주성분 또는 구성성분에 과민반응 및 그 병력이 있는 환자
2) 구강(입안) 내에 상처나 심한 염증이 있는 환자
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사 치과의사, 약사와 상의할 것
1) 천식 등 알레르기 질환이 있거나, 이러한 병력 또는 가족력이 있는 환자
2) 약물에 대한 과민반응의 병력이 있는 환자
3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(임부에는 치료상의 유익성이 위험성 을 상회하는 경우에만 투여한다.)
4) 수유부(모유로 이 약물이 이행되는지는 알려지지 않았으나, 많은 약물이 모유로 분 비되므로 수유부에는 신중히 투여한다.)
5) 18세 미만의 소아(유효성 및 안전성이 확립되지 않았다.)
4. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 구강
치아나 구강표면에 착색 증가, 치은연상치석형성증가, 미감각의 변화 등이 나타났다. 특히 소아에서 구강점막의 표피탈락, 경미한 자극이 보고된 바 있다.
2) 쇽
드물게 쇽증상이 일어날 수 있으므로 충분히 관찰하고 사용 즉시 피부의 가려움증, 두드러기, 목이 쉼, 재채기, 목의 가려움, 심장 두근거림, 의식의 혼미함, 구역, 불쾌 감, 식은 땀, 어지러움, 답답함, 호흡곤란, 발작 등이 나타날 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
3) 과민증
때때로 발진, 발적, 가려움, 두드러기 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투 여를 중지한다.
4) 기타
클로르헥시딘 함유 구강세척제제에서 일시적인 이하선염이 보고된 바 있다.
5. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항
1) 함수용으로만 사용하고, 내복용으로 사용하지 않는다.
2) 정해진 용법용량을 지켜서 사용한다.
3) 일반적인 세균감염시에는 항생물질을 투여하여야 한다.
4) 치료는 보통 10일을 넘지 않는다.
5) 치은염과 치주막염이 합병된 환자를 이 약으로 치료한 후, 치은염의 유무는 치주막 염 치료의 중요한 판정기준으로 이용되서는 안된다.
6) 치아표면, 보철물, 혀의 뒷면과 같은 구강표면에 착색을 일으킬 수 있다.
7) 거친 표면이나 틈이 있는 안면정방의 보철물을 착용한 환자에는 신중히 투여해야 한다. 치과적인 예방에 의해 착색이 제거되기 어렵고, 드물게 보철물을 바꿔야 할 경 우가 있으므로 착색되는 것을 원하지 않는 환자에는 투여하지 말아야 한다.
8) 이 약을 희석하는 경우 사용하기 바로 전에 희석하고, 희석 후 즉시 사용한다.
6. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 속이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.
3) 직사광선을 피하고 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
4) 화기에 가까이 두지 않는다.
도움닥 등록일 : 2023-06-29 01:10:02
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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