식약처 품목기준코드 : 200511463
[의약품] 알소프트액
품목구분
의약품
제품명
알소프트액
업체명
(주)사라야코리아
품목구분
의약품 및 의약외품 수입업
품목분류
[02610]외피용살균소독제
주성분
에탄올/클로르헥시딘글루콘산염 액
첨가제
총량 : 100밀리리터 중|성분명 : 클로르헥시딘글루콘산염 액|분량 : 1|단위 : 밀리리터|규격 : KP|성분정보 : |비고 : ;총량 : 100밀리리터 중|성분명 : 에탄올(95)|분량 : 83.0|단위 : 밀리리터|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
효능효과
손의 소독
용법용량
원액 그대로 손에 도포하여 사용한다.
사용상주의사항
1. 다음 환자(부위)에는 투여하지 말 것.
1) 클로르헥시딘제제에 대하여 과민증의 병력이 있는 환자.
2) 구강 등의 점막면 (쇽이 나타났다는 보고가 있으며 초기증상으로는 구역, 불쾌감, 식은땀, 어지러움, 답답함, 호흡곤란, 발적 등이 있다.
3) 손상피부 및 점막 (에탄올을 함유하므로 손상피부 및 점막에의 사용에 의해 자극작용을 갖 는다.)
2. 다음 환자(부위)에는 신중히 투여할 것.
1) 다른 약물에 과민증 환자.
2) 천식 등의 알레르기 질환 및 병력 또는 가족력이 있는 환자.
3. 이상반응
1) 쇽 (0.1%미만) : 드물게 쇽이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고, 구역, 불쾌감, 식은땀, 어지러움, 답답함, 호흡곤란, 발적 등의 증상이 나타날 경우에는 즉시 사용을 중지하고 적 절한 처치를 한다.
2) 과민증 : 때때로 발진, 두드러기 등의 과민증상 및 고농도에서 자극감이 나타날 수 있으며 이러한 경우에는 사용을 중지한다.
4. 일반적 주의
1) 쇽 발현에 대비하여 사용 시 클로르헥시딘제제에 대한 과민증의 병력, 약물과민체질 여부 등을 충분히 문진해야 한다.
2) 글루콘산클로르헥시딘 제제로 인해 쇽을 일으킨 환자 중 몇 명에서 혈청 중 클로르헥시딘 에 특이적인 lgE 항체가 검출된 보고가 있다.
3) 이 약은 희석하지 않고 원액 그대로 사용한다.
4) 눈에 접촉 시 각막손상을 일으킬 수 있으므로 눈에 들어가지 않도록 주의하고, 만약 들어 갔을 경우에는 즉시 깨끗한 물로 잘 씻어낸다.
5. 적용상의 주의
1) 손 소독 이외의 목적으로 사용하지 않는다.
2) 반복 사용한 경우에는 탈지 등의 의한 피부가 거칠어 질 수 있으므로 주의한다.
3) 혈청, 농 등의 유기물질은 이 약의 살균작용을 약화시키므로, 이들이 부착되어 있을 경우 에는 충분히 씻어낸 후 사용한다.
4) 비누류는 이 약의 살균작용을 약화시키므로, 예비세정에 사용한 비누액을 충분히 씻어낸 후 사용한다.
5) 인화성, 휘발성이 있으므로 화기에는 충분히 주의한다.
6. 저장상의 주의사항
1) 기밀용기에 보관한다.
2) 보관소의 적당한 온도를 유지하고 서늘한 장소에 놓는다.
3) 직사광선을 피한다.
1) 클로르헥시딘제제에 대하여 과민증의 병력이 있는 환자.
2) 구강 등의 점막면 (쇽이 나타났다는 보고가 있으며 초기증상으로는 구역, 불쾌감, 식은땀, 어지러움, 답답함, 호흡곤란, 발적 등이 있다.
3) 손상피부 및 점막 (에탄올을 함유하므로 손상피부 및 점막에의 사용에 의해 자극작용을 갖 는다.)
2. 다음 환자(부위)에는 신중히 투여할 것.
1) 다른 약물에 과민증 환자.
2) 천식 등의 알레르기 질환 및 병력 또는 가족력이 있는 환자.
3. 이상반응
1) 쇽 (0.1%미만) : 드물게 쇽이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고, 구역, 불쾌감, 식은땀, 어지러움, 답답함, 호흡곤란, 발적 등의 증상이 나타날 경우에는 즉시 사용을 중지하고 적 절한 처치를 한다.
2) 과민증 : 때때로 발진, 두드러기 등의 과민증상 및 고농도에서 자극감이 나타날 수 있으며 이러한 경우에는 사용을 중지한다.
4. 일반적 주의
1) 쇽 발현에 대비하여 사용 시 클로르헥시딘제제에 대한 과민증의 병력, 약물과민체질 여부 등을 충분히 문진해야 한다.
2) 글루콘산클로르헥시딘 제제로 인해 쇽을 일으킨 환자 중 몇 명에서 혈청 중 클로르헥시딘 에 특이적인 lgE 항체가 검출된 보고가 있다.
3) 이 약은 희석하지 않고 원액 그대로 사용한다.
4) 눈에 접촉 시 각막손상을 일으킬 수 있으므로 눈에 들어가지 않도록 주의하고, 만약 들어 갔을 경우에는 즉시 깨끗한 물로 잘 씻어낸다.
5. 적용상의 주의
1) 손 소독 이외의 목적으로 사용하지 않는다.
2) 반복 사용한 경우에는 탈지 등의 의한 피부가 거칠어 질 수 있으므로 주의한다.
3) 혈청, 농 등의 유기물질은 이 약의 살균작용을 약화시키므로, 이들이 부착되어 있을 경우 에는 충분히 씻어낸 후 사용한다.
4) 비누류는 이 약의 살균작용을 약화시키므로, 예비세정에 사용한 비누액을 충분히 씻어낸 후 사용한다.
5) 인화성, 휘발성이 있으므로 화기에는 충분히 주의한다.
6. 저장상의 주의사항
1) 기밀용기에 보관한다.
2) 보관소의 적당한 온도를 유지하고 서늘한 장소에 놓는다.
3) 직사광선을 피한다.
도움닥 등록일 : 2023-06-29 01:10:02
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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