식약처 품목기준코드 : 200511326
[의약품] 이스미젠설하정(표준화된동결건조균체용해물)
품목구분
의약품
제품명
이스미젠설하정(표준화된동결건조균체용해물)
업체명
슈미트헬스코리아(유)
품목구분
의약품 및 의약외품 수입업
품목분류
[01420]자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)
주성분
표준화된동결건조균체용해물
첨가제
총량 : 1정 중 250밀리그램|성분명 : 표준화된동결건조균체용해물|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
효능효과
상ㆍ하기도 재발성 감염 특히 만성 호흡기 질환(기관지염, 부비동염 등)
용법용량
성인 : 1일 1회 1정을 식전에 설하에서 녹여서 복용한다.
월 10일씩 투여 후 20일간의 휴약기를 두고 3개월동안 투여한다.
월 10일씩 투여 후 20일간의 휴약기를 두고 3개월동안 투여한다.
사용상주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약의 성분에 과민증 환자
2) 급성 위장염 환자
2. 이상반응
1) 소화기계 : 때때로 가벼운 위장장애(설사, 복통, 구토)가 나타날 수 있다.
2) 피부 : 드물게 알레르기성 피부질환(가려움증, 피부발진 등)이 나타날 수 있다.
3) 호흡기계 : 기침, 호흡곤란, 천식이 나타날 수 있다.
4) 기타 : 드물게 투여 첫날 호흡기 염증의 경미한 악화, 가벼운 발열이 나타날 수 있으 며 그 밖에 피로감, 알레르기 반응이 나타날 수 있다.
3. 약물상호작용
1) 경구용 생백신 투여 2주전, 투여 후 2주 동안은 투여하지 않는다.
2) 면역억제요법은 이 약의 효과에 영향을 미칠 수 있다.
4. 임부, 수유부에 대한 투여
동물실험에서는 독성이 보고된 바 없으나. 임신 초기 3개월 동안은 투여하지 말 것
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 품질유지를 위해 다른 용기에 보관하지 않는다.
1) 이 약의 성분에 과민증 환자
2) 급성 위장염 환자
2. 이상반응
1) 소화기계 : 때때로 가벼운 위장장애(설사, 복통, 구토)가 나타날 수 있다.
2) 피부 : 드물게 알레르기성 피부질환(가려움증, 피부발진 등)이 나타날 수 있다.
3) 호흡기계 : 기침, 호흡곤란, 천식이 나타날 수 있다.
4) 기타 : 드물게 투여 첫날 호흡기 염증의 경미한 악화, 가벼운 발열이 나타날 수 있으 며 그 밖에 피로감, 알레르기 반응이 나타날 수 있다.
3. 약물상호작용
1) 경구용 생백신 투여 2주전, 투여 후 2주 동안은 투여하지 않는다.
2) 면역억제요법은 이 약의 효과에 영향을 미칠 수 있다.
4. 임부, 수유부에 대한 투여
동물실험에서는 독성이 보고된 바 없으나. 임신 초기 3개월 동안은 투여하지 말 것
5. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 품질유지를 위해 다른 용기에 보관하지 않는다.
도움닥 등록일 : 2023-06-29 01:10:02
자료 제공처 : 식품의약품안전처
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