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식약처 품목기준코드 : 200511102

[의약품] 에스파이트골드디엑스정

품목구분

의약품

제품명

에스파이트골드디엑스정

업체명

시믹씨엠오코리아(주)

품목구분

의약품 및 의약외품 수입업

품목분류

[03120]비타민 B1제

주성분

니코틴산아미드/비스벤티아민/시아노코발라민/토코페롤숙시네이트칼슘/피리독신염산염

첨가제

취소사유
취하

취소일
20201223

효능효과

1. 다음 경우의 비타민 B₁, B₆, B₁₂의 보급
육체피로시, 임신·수유기, 병중·병후 체력저하시
2. 다음 증상의 완화
눈의 피로, 근육통·관절통(어깨결림, 요통, 오십견 등), 신경통, 수족저림

용법용량

○ 15세 이상 어린이 및 성인 : 1회 2～3정,
○ 11～14세 어린이 : 1회 1～2정,
○ 5～10세 어린이 : 1회 1정을 1일 1회 복용한다.

사용상주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
  1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자
  2) 5세 미만의 어린이
2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
  레보도파
3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
  1) 의사의 치료를 받고 있는 환자
  2) 임부·수유부
4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
  1) 발진·발적, 가려움
  2) 구역·구토, 위부불쾌감, 식욕부진, 복부팽만감
  3) 묽은 변, 설사, 변비와 같은 증상이 지속되거나 심해질 경우
  4) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으 며, 출혈이 오래 지속될 수 있다.
  5) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.
  6) 피리독신을 1일 500mg～ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신 경병증(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있 다.
  7) 엽산이 부족한 환자에게 비타민 B₁₂를 1일 10 ㎍ 이상 투여할 경우 혈액학적 이 상반응이 나타날 수 있다.
  8) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력장애), 고요산혈증(hyperuricemia : 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
5. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항
  1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
  2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도·감독하에 투여할 것.
  3) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없거나 악화될 경우에는 의사 또는 약사 와 상의하여 복용할 것.
  4) 이 약을 물 묻은 손으로 만지지 말 것. 물 묻은 손으로 만질 경우 당의가 변색 할 수 있다.
  5) 병 중의 패킹은 수송 중에 정제의 파손을 방지하게 위한 것이므로 개봉 후에는 필요가 없으므로 버릴 것.
  6) 사용기한이 경과된 제품은 복용하지 말 것.
6. 저장상의 주의사항
  1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
  2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.
  3) 오·남용을 피하고, 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.

도움닥 등록일 : 2023-06-29 01:10:02

[의약품] 에스파이트골드디엑스정

자료 제공처 : 식품의약품안전처